BeOne Medicines ist ein global tätiges Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das sich auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Krebstherapien konzentriert, um deren Erschwinglichkeit und Zugang zu verbessern. Das Portfolio umfasst hämatologische Krebserkrankungen und solide Tumoren und wird durch eine wachsende Pipeline neuartiger Therapien ergänzt, die mithilfe eigener Kompetenzen und externer Kooperationen vorangetrieben werden. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich BeOne Medicines dafür ein, den Zugang zu Medikamenten für Patientinnen und Patienten weltweit zu erweitern.
Junior-Spezialist/in Qualitätskontrolle, medizinisches Schreiben — BeOne Medicines (Remote, Vereinigte Staaten)
BeOne Medicines sucht eine/n Junior-Spezialist/in für Qualitätskontrolle zur Prüfung und Optimierung klinischer und regulatorischer Dokumente. Die Position unterstützt wissenschaftliche Genauigkeit, regulatorische Konformität und einreichungsfertige Qualität bei globalen Projekten im medizinischen Schreiben.
Vereinigte Staaten74.600 $ – 99.600 $ / Jahr
RemoteVollzeitJuniorErforderliche Sprache: EnglischContent-AutorBeschreibung
- Verantwortung für zugewiesene Qualitätskontrollen klinischer und regulatorischer Dokumente übernehmen
- Lektorat, Korrekturlesen, Querverweise, Faktenprüfung, Datenverifizierung und umfassende Qualitätsbewertungen durchführen
- Studienberichte, klinische Studienprotokolle und Änderungen, Prüferbroschüren, INDs, NDAs, MAAs, Manuskripte, Abstracts, Poster, Briefing-Dokumente, Antworten an Gesundheitsbehörden und Narrative prüfen
- Sicherstellen, dass Dokumente internen Standards, den Konventionen des Global Medical Writing, geltenden regulatorischen Leitlinien und Projektplänen entsprechen
- Konsistenz zugehöriger Dokumente gewährleisten und gleichzeitig Hyperlinks, Quellen, Formatierung, Grammatik, Syntax und wissenschaftliche Inhalte prüfen
- Mehrere Projekte ausbalancieren und Qualitätskontrollen unter engen Fristen und wechselnden Prioritäten durchführen
- Mit Medical Writers zu Erwartungen, Meilensteinen und Ergebnissen koordinieren
- Diskussionen über die Ausrichtung und Strategie des Teams unterstützen
- Kooperative Beziehungen zu internen Abteilungen aufbauen
- An Schulungen zu medizinischem Schreiben, medizinischer Terminologie, der Entwicklung von Arzneimitteln und Biologika sowie Dokumenttypen teilnehmen
Anforderungen
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
- Erfahrung mit Qualitätskontrollen medizinischer Texte für pharmazeutische Zulassungsdokumente oder mit technischem Lektorat in einer vergleichbaren Branche
- Kenntnisse in der Entwicklung von Arzneimitteln und Biologika sowie der regulatorischen Einreichungsanforderungen von FDA und ICH sind von Vorteil
- Technische Kenntnisse in Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint und Adobe Acrobat
- Fähigkeit, effektiv mit Microsoft Windows zu arbeiten
- Kenntnisse in SharePoint und Veeva Vault sind von Vorteil
- Bachelorabschluss in einem beliebigen Fach
- Mindestens ein Jahr einschlägige Branchenerfahrung als QC-Redakteur/in oder -Spezialist/in, Medical Writer oder technischer Lektor/in
Zusatzleistungen
- Anspruch auf Teilnahme an einem jährlichen Bonusplan in nichtkommerziellen Positionen
- Anspruch auf Teilnahme an einem variablen Vergütungsplan in kommerziellen Positionen
- Möglichkeiten für Ermessensbeteiligungen
- Optionale Teilnahme am Aktienkaufplan für Mitarbeitende
- Krankenversicherung
- Zahnversicherung
- Sehversicherung
- 401(k)-Plan
- Möglichkeiten für FSA und HSA
- Lebensversicherung
- Bezahlter Urlaub
- Wellnessleistungen
- Remote-Arbeit oder die Möglichkeit, in einem globalen BeOne-Büro zu arbeiten