BeOne Medicines je globálna onkologická spoločnosť so sídlom vo Švajčiarsku, ktorá sa zameriava na objavovanie a vývoj inovatívnej liečby rakoviny s cieľom zlepšiť jej cenovú dostupnosť a prístup k nej. Jej portfólio zahŕňa hematologické nádory a solídne tumory a podporuje ho rozširujúca sa línia nových terapeutík vyvíjaných vďaka vlastným kapacitám a externým spoluprácam. S viac ako 11 000 kolegami na šiestich kontinentoch BeOne Medicines pracuje na rozšírení prístupu k liekom pre pacientov na celom svete.
Junior špecialista kontroly kvality, medicínske písanie — BeOne Medicines (práca na diaľku, Spojené štáty)
Spoločnosť BeOne Medicines hľadá juniorného špecialistu kontroly kvality na kontrolu a zdokonaľovanie klinických a regulačných dokumentov. Táto pozícia podporuje vedeckú presnosť, súlad s regulačnými požiadavkami a kvalitu pripravenú na predloženie v rámci globálnych projektov medicínskeho písania.
Spojené štáty74 600 $ – 99 600 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokJuniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAutor obsahuPopis
- Riadiť pridelené kontroly kvality klinických a regulačných dokumentov
- Vykonávať redakčné úpravy, korektúry, krížové overovanie, kontrolu faktov, overovanie údajov a širšie hodnotenia kvality
- Kontrolovať správy zo štúdií, protokoly klinických štúdií a ich dodatky, príručky pre skúšajúceho, IND, NDA, MAA, rukopisy, abstrakty, plagáty, podkladové dokumenty, odpovede zdravotníckym orgánom a naratívne dokumenty
- Overovať, či dokumenty zodpovedajú interným štandardom, konvenciám Global Medical Writing, príslušným regulačným usmerneniam a harmonogramom projektov
- Zachovávať konzistentnosť súvisiacich dokumentov a zároveň kontrolovať hypertextové odkazy, zdroje, formátovanie, gramatiku, syntax a vedecký obsah
- Koordinovať viacero projektov a odovzdávať kontroly kvality v krátkych termínoch a pri meniacich sa prioritách
- Koordinovať s medicínskymi autormi očakávania, míľniky a výstupy
- Podporovať diskusie o smerovaní a stratégii tímu
- Rozvíjať spoluprácu s internými oddeleniami
- Zúčastňovať sa školení o medicínskom písaní, medicínskej terminológii, vývoji liekov a biologických liekov a typoch dokumentov
Požiadavky
- Vynikajúce písomné a ústne komunikačné schopnosti v angličtine
- Skúsenosti s kontrolou kvality medicínskeho písania regulačných dokumentov pre farmaceutický priemysel alebo s technickou redakciou v porovnateľnom odvetví
- Znalosť vývoja liekov a biologických liekov a regulačných požiadaviek FDA a ICH na predkladanie dokumentov je výhodou
- Technická zdatnosť v programoch Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint a Adobe Acrobat
- Schopnosť efektívne pracovať v prostredí Microsoft Windows
- Znalosť SharePointu a Veeva Vault je výhodou
- Bakalársky titul v ľubovoľnom odbore
- Aspoň jeden rok relevantnej praxe v odvetví ako editor alebo špecialista kontroly kvality, medicínsky autor alebo technický redaktor
Benefity
- Nárok na účasť v ročnom bonusovom pláne pri nekomerčných pozíciách
- Nárok na účasť v pláne motivačných odmien pri komerčných pozíciách
- Možnosti získania diskrečnej akciovej odmeny
- Možnosť dobrovoľnej účasti v pláne nákupu akcií pre zamestnancov
- Zdravotné poistenie
- Zubné poistenie
- Poistenie zraku
- Plán 401(k)
- Možnosti FSA a HSA
- Životné poistenie
- Platené voľno
- Benefity na podporu zdravia
- Práca na diaľku alebo možnosť pracovať z globálnej kancelárie BeOne