BeOne Medicines on Sveitsissä kotipaikkaansa pitävä maailmanlaajuinen onkologiayritys, joka keskittyy innovatiivisten syöpähoitojen löytämiseen ja kehittämiseen niiden kohtuuhintaisuuden ja saatavuuden parantamiseksi. Sen tuotevalikoima kattaa verisyövät ja kiinteät kasvaimet, ja sitä tukee laajeneva uusien hoitomuotojen kehitysputki, jota edistetään omien valmiuksien ja ulkoisten yhteistyökumppanuuksien avulla. Yli 11 000 työntekijän voimin kuudella mantereella toimiva BeOne Medicines pyrkii parantamaan lääkkeiden saatavuutta potilaille kaikkialla maailmassa.
Junior Quality Control Specialist, lääketieteellinen kirjoittaminen — BeOne Medicines (etätyö, Yhdysvallat)
BeOne Medicines etsii junioritason laadunvalvonnan asiantuntijaa kliinisten ja sääntelyasiakirjojen tarkistamiseen ja viimeistelyyn. Tehtävä tukee tieteellistä täsmällisyyttä, sääntelyn noudattamista ja maailmanlaajuisten lääketieteellisen kirjoittamisen projektien toimitusvalmista laatua.
Yhdysvallat74 600 $ – 99 600 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenJuniorVaadittu Kieli: englantiSisällönkirjoittajaKuvaus
- Hallinnoi kliinisten ja sääntelyasiakirjojen laadunvalvontatarkistuksia
- Suorita tekstin toimitusta, oikolukua, ristiviittausten tarkistamista, faktantarkistusta, tietojen varmentamista ja laajempia laatua koskevia arviointeja
- Tarkista tutkimusraportteja, kliinisten tutkimusten protokollia ja niiden muutoksia, tutkijan käsikirjoja, IND- ja NDA-hakemuksia, MAA-hakemuksia, käsikirjoituksia, tiivistelmiä, julisteita, tiedotustilaisuuksien asiakirjoja, terveysviranomaisten vastauksia ja narratiiveja
- Varmista, että asiakirjat noudattavat sisäisiä standardeja, Global Medical Writing -käytäntöjä, sovellettavaa sääntelyohjeistusta ja projektiaikatauluja
- Pidä toisiinsa liittyvät asiakirjat yhdenmukaisina tarkistamalla samalla hyperlinkit, lähteet, muotoilu, kielioppi, syntaksi ja tieteellinen sisältö
- Hallinnoi useita projekteja ja toimita laadunvalvontatarkistukset tiukkojen määräaikojen ja muuttuvien prioriteettien puitteissa
- Koordinoi lääketieteellisten kirjoittajien kanssa odotuksia, virstanpylväitä ja toimituksia
- Osallistu tiimin suunnasta ja strategiasta käytäviin keskusteluihin
- Rakenna yhteistyöhön perustuvia suhteita sisäisiin osastoihin
- Osallistu lääketieteellisen kirjoittamisen, lääketieteellisen terminologian, lääkkeiden ja biologisten valmisteiden kehityksen sekä asiakirjatyyppeihin liittyvään koulutukseen
Vaatimukset
- Erinomaiset englannin kielen kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
- Kokemusta lääketeollisuuden sääntelyasiakirjojen lääketieteellisen kirjoittamisen laadunvalvontatarkistuksista tai teknisestä editoinnista vastaavalla alalla
- Lääkkeiden ja biologisten valmisteiden kehityksen sekä FDA:n ja ICH:n sääntelyyn liittyvien hakemusvaatimusten tuntemus katsotaan eduksi
- Microsoft Wordin, Outlookin, Excelin, PowerPointin ja Adobe Acrobatin tekninen osaaminen
- Kyky työskennellä tehokkaasti Microsoft Windows -ympäristössä
- SharePointin ja Veeva Vaultin tuntemus katsotaan eduksi
- Alempi korkeakoulututkinto miltä tahansa alalta
- Vähintään vuoden relevantti työkokemus laadunvalvonnan toimittajana tai asiantuntijana, lääketieteellisenä kirjoittajana tai teknisenä tekstitoimittajana
Edut
- Mahdollisuus osallistua vuosittaiseen bonusohjelmaan kaupallisista tehtävistä poikkeavissa rooleissa
- Mahdollisuus osallistua kannustinpalkkio-ohjelmaan kaupallisissa tehtävissä
- Harkinnanvaraiset osakepalkkiomahdollisuudet
- Mahdollisuus osallistua vapaaehtoisesti työntekijöiden osakeosto-ohjelmaan
- Sairausvakuutus
- Hammasvakuutus
- Näkövakuutus
- 401(k)-eläkesäästöohjelma
- FSA- ja HSA-vaihtoehdot
- Henkivakuutus
- Palkallinen vapaa-aika
- Hyvinvointiedut
- Etätyö tai mahdollisuus työskennellä BeOnen maailmanlaajuisessa toimistossa