初級品質控制專員，醫學寫作——百濟神州（遠端，美國）
百濟神州正在招募初級品質控制專員，負責審閱及完善臨床與法規文件。 此職位支援全球醫學寫作專案的科學準確性、法規遵循及可供提交的品質。
說明
- 管理指派的臨床與法規文件品質控制審查工作
- 進行文字編輯、校對、交叉核對、事實查核、資料驗證及更廣泛的品質評估
- 審閱研究報告、臨床研究計畫及其修訂版、研究者手冊、IND、NDA、MAA、手稿、摘要、海報、簡報文件、衛生主管機關回覆及敘述性文件
- 確認文件符合內部標準、全球醫學寫作慣例、適用的法規指引及專案時程
- 在檢查超連結、來源、格式、文法、句法及科學內容的同時，確保相關文件保持一致
- 平衡多個專案，並在緊迫期限及不斷變化的優先事項下完成品質控制審查
- 與醫學寫作者協調工作期望、里程碑及交付成果
- 支援有關團隊方向及策略的討論
- 與內部部門建立協作關係
- 參與醫學寫作、醫學術語、藥物與生物製劑開發及文件類型相關培訓
職位要求
- 具備良好的英語書面及口語溝通能力
- 具備藥品法規文件醫學寫作品質控制審查經驗，或具備可比產業的技術編輯經驗
- 熟悉藥物及生物製劑開發，以及FDA和ICH法規申報要求者優先
- 熟悉使用Microsoft Word、Outlook、Excel、PowerPoint及Adobe Acrobat
- 能有效使用Microsoft Windows
- 熟悉SharePoint及Veeva Vault者佳
- 任何領域的學士學位
- 至少一年相關產業經驗，曾擔任品質控制編輯或專員、醫學寫作者或技術文字編輯
福利待遇
- 非商業職位可參與年度獎金計畫
- 商業職位可參與獎勵性薪酬計畫
- 可獲得酌情股權獎勵機會
- 可選擇參加員工股票購買計畫
- 醫療保險
- 牙科保險
- 視力保險
- 401(k)計畫
- FSA及HSA選項
- 人壽保險
- 帶薪休假
- 健康福利
- 遠端工作，或選擇在百濟神州全球辦公室工作