BeOne Medicines on Šveitsis registreeritud ülemaailmne onkoloogiaettevõte, mis keskendub uuenduslike vähiravimite avastamisele ja arendamisele, et parandada nende taskukohasust ja kättesaadavust. Ettevõtte ravimivalik hõlmab verevähke ja soliidtuumoreid ning seda toetab laienev uute ravimeetodite arendusportfell, mida edendatakse ettevõttesiseste võimekuste ja väliste koostööprojektide abil. BeOne Medicines tegutseb kuuel kontinendil ning enam kui 11 000 töötajaga töötab selle nimel, et muuta ravimid patsientidele kogu maailmas paremini kättesaadavaks.
Noorem kvaliteedikontrolli spetsialist, meditsiiniline kirjutamine — BeOne Medicines (kaugtöö, Ameerika Ühendriigid)
BeOne Medicines otsib nooremtaseme kvaliteedikontrolli spetsialisti kliiniliste ja regulatiivsete dokumentide ülevaatamiseks ning täiustamiseks. Roll toetab teaduslikku täpsust, regulatiivsete nõuete järgimist ja üleilmsete meditsiinilise kirjutamise projektide esitlusvalmis kvaliteeti.
Ameerika Ühendriigid74 600 $ – 99 600 $ / aasta
KaugtööTäistööaegJuuniorNõutav Keel: ingliseSisukirjutajaKirjeldus
- Hallata määratud kliiniliste ja regulatiivsete dokumentide kvaliteedikontrolli ülevaatusi
- Teha keeletoimetust, korrektuuri, ristviidete kontrolli, faktikontrolli, andmete kontrollimist ja põhjalikumaid kvaliteedihindamisi
- Vaadata üle uuringuaruandeid, kliiniliste uuringute protokolle ja nende muudatusi, uurija brošüüre, IND- ja NDA-taotlusi, MAA-taotlusi, käsikirju, kokkuvõtteid, plakateid, briifingudokumente, tervishoiuasutuste vastuseid ja narratiive
- Kinnitada, et dokumendid järgivad sisemisi standardeid, Global Medical Writingu tavasid, kohaldatavaid regulatiivseid juhiseid ja projektigraafikuid
- Tagada seotud dokumentide järjepidevus, kontrollides samal ajal hüperlinke, allikaid, vormindust, grammatikat, süntaksit ja teaduslikku sisu
- Tasakaalustada mitut projekti ning teha kvaliteedikontrolli ülevaatusi rangete tähtaegade ja muutuvate prioriteetide tingimustes
- Kooskõlastada meditsiiniliste kirjutajatega ootusi, vahe-eesmärke ja tarnitavaid tulemusi
- Toetada arutelusid meeskonna suuna ja strateegia üle
- Luua koostööpõhiseid suhteid ettevõtte sisemiste osakondadega
- Osaleda meditsiinilise kirjutamise, meditsiinilise terminoloogia, ravimite ja bioloogiliste ravimite arendamise ning dokumenditüüpide koolitustel
Nõuded
- Väga hea kirjalik ja suuline inglise keele oskus
- Kogemus farmaatsiatööstuse regulatiivsete dokumentide meditsiinilise kirjutamise kvaliteedikontrolli ülevaatustega või tehnilise toimetamisega sarnases valdkonnas
- Ravimite ja bioloogiliste ravimite arendamise ning FDA ja ICH regulatiivsete esitamisnõuete tundmine tuleb kasuks
- Microsoft Wordi, Outlooki, Exceli, PowerPointi ja Adobe Acrobati tehniline valdamine
- Võime töötada tõhusalt Microsoft Windowsi keskkonnas
- SharePointi ja Veeva Vaulti tundmine tuleb kasuks
- Bakalaureusekraad mis tahes erialal
- Vähemalt üks aasta asjakohast töökogemust kvaliteedikontrolli toimetaja või spetsialisti, meditsiinilise kirjutaja või tehnilise keeletoimetajana
Hüved
- Õigus osaleda iga-aastases boonusprogrammis mittekaubanduslikes rollides
- Õigus osaleda tulemuspreemia programmis kaubanduslikes rollides
- Kaalutlusõiguslikud aktsiapreemia võimalused
- Vabatahtlik osalemine töötajate aktsiaostuplaanis
- Ravikindlustus
- Hambakindlustus
- Nägemiskindlustus
- 401(k)-plaan
- FSA ja HSA võimalused
- Elukindlustus
- Tasustatud vaba aeg
- Heaoluhüvitised
- Kaugtöö või võimalus töötada BeOne'i üleilmses kontoris