BeOne Medicines es una empresa global de oncología domiciliada en Suiza, centrada en descubrir y desarrollar tratamientos innovadores contra el cáncer diseñados para mejorar la asequibilidad y el acceso. Su cartera abarca cánceres hematológicos y tumores sólidos, respaldada por una creciente línea de terapias innovadoras desarrolladas mediante capacidades internas y colaboraciones externas. Con más de 11.000 colegas en seis continentes, BeOne Medicines trabaja para ampliar el acceso a los medicamentos para pacientes de todo el mundo.
Especialista junior de control de calidad, redacción médica — BeOne Medicines (remoto, Estados Unidos)
BeOne Medicines busca un especialista junior de control de calidad para revisar y perfeccionar documentos clínicos y regulatorios. El puesto contribuye a la precisión científica, el cumplimiento normativo y la calidad de los documentos listos para presentación en proyectos globales de redacción médica.
Estados Unidos74.600 $ – 99.600 $ / año
RemotoTiempo completoJuniorIdioma Obligatorio: inglésRedactor de contenidosDescripción
- Gestionar las revisiones de control de calidad asignadas para documentos clínicos y regulatorios
- Realizar edición, corrección de pruebas, comprobación de referencias cruzadas, verificación de datos y evaluaciones generales de calidad
- Revisar informes de estudios, protocolos y enmiendas de estudios clínicos, manuales del investigador, IND, NDA, MAA, manuscritos, resúmenes, pósteres, documentos informativos, respuestas a autoridades sanitarias y narrativas
- Confirmar que los documentos cumplan las normas internas, las convenciones de Redacción Médica Global, las directrices regulatorias aplicables y los calendarios de los proyectos
- Mantener la coherencia entre documentos relacionados y comprobar hipervínculos, fuentes, formato, gramática, sintaxis y contenido científico
- Equilibrar varios proyectos y entregar revisiones de control de calidad con plazos ajustados y prioridades cambiantes
- Coordinarse con los redactores médicos sobre expectativas, hitos y entregables
- Apoyar las conversaciones sobre la dirección y la estrategia del equipo
- Desarrollar relaciones de colaboración con departamentos internos
- Participar en formación sobre redacción médica, terminología médica, desarrollo de fármacos y productos biológicos y tipos de documentos
Requisitos
- Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal en inglés
- Experiencia en revisiones de control de calidad de redacción médica para documentos regulatorios farmacéuticos o en edición técnica en un sector comparable
- Se valorará el conocimiento del desarrollo de fármacos y productos biológicos y de los requisitos de presentación regulatoria de la FDA y la ICH
- Dominio técnico de Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint y Adobe Acrobat
- Capacidad para trabajar eficazmente con Microsoft Windows
- Se valorará el conocimiento de SharePoint y Veeva Vault
- Título universitario en cualquier disciplina
- Al menos un año de experiencia relevante en el sector como editor o especialista de control de calidad, redactor médico o editor técnico
Beneficios
- Elegibilidad para un plan de bonificación anual en puestos no comerciales
- Elegibilidad para un plan de incentivos en puestos comerciales
- Posibilidad de recibir adjudicaciones discrecionales de acciones
- Participación opcional en el plan de compra de acciones para empleados
- Seguro médico
- Seguro dental
- Seguro oftalmológico
- Plan 401(k)
- Opciones FSA y HSA
- Seguro de vida
- Tiempo libre remunerado
- Beneficios de bienestar
- Trabajo remoto o posibilidad de trabajar desde una oficina global de BeOne