BeOne Medicines ialah syarikat onkologi global yang beribu pejabat di Switzerland, dengan tumpuan untuk menemui dan membangunkan rawatan kanser inovatif yang direka bagi meningkatkan kemampuan dan akses. Portfolionya merangkumi kanser hematologi dan tumor pepejal, disokong oleh saluran pembangunan terapi baharu yang semakin berkembang melalui keupayaan dalaman serta kerjasama luaran. Dengan lebih daripada 11,000 warga kerja di enam benua, BeOne Medicines berusaha meluaskan akses kepada ubat-ubatan untuk pesakit di seluruh dunia.
Pakar Kawalan Kualiti Junior, Penulisan Perubatan — BeOne Medicines (Jarak Jauh, Amerika Syarikat)
BeOne Medicines sedang mencari Pakar Kawalan Kualiti junior untuk menyemak dan memperkemas dokumen klinikal serta kawal selia. Peranan ini menyokong ketepatan saintifik, pematuhan kawal selia dan kualiti sedia untuk penghantaran bagi projek penulisan perubatan global.
Amerika Syarikat$74,600 – $99,600 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaJuniorBahasa Diperlukan: InggerisPenulis kandunganPenerangan
- Mengurus semakan kawalan kualiti yang ditugaskan untuk dokumen klinikal dan kawal selia
- Menjalankan penyuntingan salinan, pembacaan pruf, rujuk silang, semakan fakta, pengesahan data dan penilaian kualiti yang lebih menyeluruh
- Menyemak laporan kajian, protokol dan pindaan kajian klinikal, brosur penyiasat, IND, NDA, MAA, manuskrip, abstrak, poster, dokumen taklimat, maklum balas kepada pihak berkuasa kesihatan dan naratif
- Memastikan dokumen mematuhi piawaian dalaman, konvensyen Global Medical Writing, panduan kawal selia yang berkenaan dan jadual projek
- Mengekalkan konsistensi dokumen berkaitan sambil menyemak hiperpautan, sumber, pemformatan, tatabahasa, sintaksis dan kandungan saintifik
- Mengimbangi pelbagai projek dan menyiapkan semakan kawalan kualiti mengikut tarikh akhir yang ketat serta keutamaan yang berubah
- Menyelaras dengan Penulis Perubatan tentang jangkaan, pencapaian dan hasil kerja
- Menyokong perbincangan tentang hala tuju dan strategi pasukan
- Membangunkan hubungan kerjasama dengan jabatan dalaman
- Menyertai latihan tentang penulisan perubatan, istilah perubatan, pembangunan ubat dan biologik serta jenis dokumen
Keperluan
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan dalam bahasa Inggeris yang kukuh
- Pengalaman menjalankan semakan kawalan kualiti penulisan perubatan untuk dokumen kawal selia farmaseutikal atau penyuntingan teknikal dalam industri yang setanding
- Pengetahuan tentang pembangunan ubat dan biologik serta keperluan penghantaran kawal selia FDA dan ICH adalah diutamakan
- Kecekapan teknikal menggunakan Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint dan Adobe Acrobat
- Keupayaan bekerja dengan berkesan dalam Microsoft Windows
- Pengetahuan tentang SharePoint dan Veeva Vault merupakan kelebihan
- Ijazah sarjana muda dalam mana-mana bidang
- Sekurang-kurangnya satu tahun pengalaman industri yang berkaitan sebagai editor atau pakar QC, penulis perubatan atau penyunting teknikal
Faedah
- Layak menyertai pelan bonus tahunan bagi peranan bukan komersial
- Layak menyertai pelan pampasan insentif bagi peranan komersial
- Peluang menerima anugerah ekuiti mengikut budi bicara
- Penyertaan pilihan dalam Employee Stock Purchase Plan
- Insurans perubatan
- Insurans pergigian
- Insurans penglihatan
- Pelan 401(k)
- Pilihan FSA dan HSA
- Insurans hayat
- Cuti berbayar
- Faedah kesejahteraan
- Kerja jarak jauh atau pilihan bekerja dari pejabat global BeOne