BeOne Medicines — штаб-пәтері Швейцарияда орналасқан, онкологиялық ауруларды емдеуге арналған инновациялық препараттарды ашуға және әзірлеуге бағытталған жаһандық компания. Оның мақсаты — қатерлі ісікке қарсы емнің қолжетімділігі мен бағалық тиімділігін арттыру. Компанияның портфелі гематологиялық қатерлі ісіктер мен қатты ісіктерді қамтиды және ішкі мүмкіндіктер мен сыртқы серіктестіктер арқылы әзірленіп жатқан жаңа терапиялық препараттардың кеңейіп келе жатқан желісімен толықтырылады. Алты құрлықта 11 000-нан астам қызметкері бар BeOne Medicines бүкіл әлемдегі пациенттердің дәрі-дәрмектерге қолжетімділігін кеңейтуге күш салып келеді.
Медициналық жазу саласындағы кіші сапаны бақылау маманы — BeOne Medicines (Қашықтан, Америка Құрама Штаттары)
BeOne Medicines клиникалық және реттеуші құжаттарды тексеріп, жетілдіретін кіші сапаны бақылау маманын іздейді. Бұл рөл жаһандық медициналық жазу жобаларында ғылыми дәлдікті, реттеуші талаптарға сәйкестікті және өтінім беруге дайын сапаны қолдайды.
Америка Құрама Штаттары74 600 $ – 99 600 $ / жыл
ҚашықтанТолық жұмыс күніКіші маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліКонтент авторыСипаттама
- Клиникалық және реттеуші құжаттарға тағайындалған сапаны бақылау тексерулерін жүргізу
- Мәтінді редакциялау, корректуралау, айқас сілтемелерді тексеру, фактілерді тексеру, деректерді растау және сапаны кең ауқымда бағалау жұмыстарын орындау
- Зерттеу есептерін, клиникалық зерттеу хаттамалары мен оларға енгізілген өзгерістерді, зерттеуші брошюраларын, IND, NDA және MAA өтінімдерін, қолжазбаларды, аңдатпаларды, постерлерді, брифинг құжаттарын, денсаулық сақтау органдарына берілетін жауаптарды және баяндау мәтіндерін тексеру
- Құжаттардың ішкі стандарттарға, Global Medical Writing талаптарына, қолданыстағы реттеуші нұсқаулықтарға және жоба кестелеріне сай болуын растау
- Байланысты құжаттардың бірізділігін сақтай отырып, гиперсілтемелерді, дереккөздерді, пішімдеуді, грамматиканы, синтаксисті және ғылыми мазмұнды тексеру
- Бірнеше жобаны қатар алып жүру және қатаң мерзімдер мен өзгеретін басымдықтар жағдайында сапаны бақылау тексерулерін уақытында аяқтау
- Күтілімдер, негізгі кезеңдер және тапсырылатын нәтижелер бойынша медициналық жазушылармен үйлестіру
- Команданың бағыты мен стратегиясына қатысты талқылауларды қолдау
- Ішкі бөлімдермен ынтымақтастыққа негізделген байланыстар орнату
- Медициналық жазу, медициналық терминология, дәрілік заттар мен биологиялық препараттарды әзірлеу және құжат түрлері бойынша оқытуға қатысу
Талаптар
- Ағылшын тілінде жазбаша және ауызша қарым-қатынас жасау дағдыларының жоғары деңгейі
- Фармацевтикалық реттеуші құжаттарға медициналық жазу сапасын бақылау тексерулерін жүргізу немесе ұқсас салада техникалық редакциялау тәжірибесі
- Дәрілік заттар мен биологиялық препараттарды әзірлеу, сондай-ақ FDA және ICH реттеуші өтінім талаптары туралы білімнің болуы құпталады
- Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint және Adobe Acrobat бағдарламаларын техникалық тұрғыдан меңгеру
- Microsoft Windows жүйесінде тиімді жұмыс істей алу
- SharePoint және Veeva Vault жүйелерін білу артықшылық береді
- Кез келген сала бойынша бакалавр дәрежесі
- Сапаны бақылау редакторы немесе маманы, медициналық жазушы не техникалық редактор ретінде тиісті салада кемінде бір жыл тәжірибе
Артықшылықтар
- Коммерциялық емес лауазымдарда жылдық бонус жоспарына қатысу құқығы
- Коммерциялық лауазымдарда ынталандыру төлемдері жоспарына қатысу құқығы
- Дискрециялық үлестік сыйақы алу мүмкіндіктері
- Қызметкерлердің акция сатып алу жоспарына қалауы бойынша қатысу
- Медициналық сақтандыру
- Стоматологиялық сақтандыру
- Көру қабілетін сақтандыру
- 401(k) жоспары
- FSA және HSA нұсқалары
- Өмірді сақтандыру
- Ақылы демалыс
- Салауатты өмір салтына арналған жеңілдіктер
- Қашықтан жұмыс істеу немесе BeOne компаниясының жаһандық кеңселерінің бірінде жұмыс істеу мүмкіндігі