Η BeOne Medicines είναι μια παγκόσμια εταιρεία ογκολογίας με έδρα την Ελβετία, που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη και ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών για τον καρκίνο, με στόχο τη βελτίωση της οικονομικής προσιτότητας και της πρόσβασης. Το χαρτοφυλάκιό της καλύπτει αιματολογικούς καρκίνους και συμπαγείς όγκους και υποστηρίζεται από ένα διευρυνόμενο pipeline νέων θεραπευτικών προϊόντων, τα οποία προωθούνται μέσω εσωτερικών δυνατοτήτων και εξωτερικών συνεργασιών. Με περισσότερους από 11.000 εργαζομένους σε έξι ηπείρους, η BeOne Medicines εργάζεται για τη διεύρυνση της πρόσβασης των ασθενών σε φάρμακα σε όλο τον κόσμο.
Junior Ειδικός Ποιοτικού Ελέγχου, Ιατρική Συγγραφή — BeOne Medicines (Εξ αποστάσεως, Ηνωμένες Πολιτείες)
Η BeOne Medicines αναζητά έναν junior Ειδικό Ποιοτικού Ελέγχου για την ανασκόπηση και βελτίωση κλινικών και κανονιστικών εγγράφων. Ο ρόλος υποστηρίζει την επιστημονική ακρίβεια, τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις και την ποιότητα εγγράφων έτοιμων για υποβολή σε παγκόσμια έργα ιατρικής συγγραφής.
Ηνωμένες Πολιτείες74.600 $ – 99.600 $ / έτος
Εξ αποστάσεωςΠλήρης απασχόλησηJuniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυντάκτης περιεχομένουΠεριγραφή
- Διαχείριση των ανατεθειμένων ελέγχων ποιότητας για κλινικά και κανονιστικά έγγραφα
- Εκτέλεση γλωσσικής επιμέλειας, διορθώσεων, διασταύρωσης παραπομπών, ελέγχου γεγονότων, επαλήθευσης δεδομένων και ευρύτερων αξιολογήσεων ποιότητας
- Ανασκόπηση εκθέσεων μελετών, πρωτοκόλλων και τροποποιήσεων κλινικών μελετών, εγχειριδίων ερευνητών, IND, NDA, MAA, χειρογράφων, περιλήψεων, αφισών, ενημερωτικών εγγράφων, απαντήσεων προς υγειονομικές αρχές και αφηγήσεων
- Επιβεβαίωση ότι τα έγγραφα ακολουθούν τα εσωτερικά πρότυπα, τις παγκόσμιες συμβάσεις ιατρικής συγγραφής, τις ισχύουσες κανονιστικές οδηγίες και τα χρονοδιαγράμματα των έργων
- Διατήρηση της συνέπειας μεταξύ σχετικών εγγράφων με έλεγχο υπερσυνδέσμων, πηγών, μορφοποίησης, γραμματικής, σύνταξης και επιστημονικού περιεχομένου
- Ισορροπία μεταξύ πολλαπλών έργων και ολοκλήρωση ελέγχων ποιότητας μέσα σε αυστηρές προθεσμίες και μεταβαλλόμενες προτεραιότητες
- Συντονισμός με τους συγγραφείς ιατρικού περιεχομένου σχετικά με τις προσδοκίες, τα ορόσημα και τα παραδοτέα
- Υποστήριξη συζητήσεων σχετικά με την κατεύθυνση και τη στρατηγική της ομάδας
- Ανάπτυξη συνεργατικών σχέσεων με εσωτερικά τμήματα
- Συμμετοχή σε εκπαίδευση σχετικά με την ιατρική συγγραφή, την ιατρική ορολογία, την ανάπτυξη φαρμάκων και βιολογικών προϊόντων και τους τύπους εγγράφων
Απαιτήσεις
- Ισχυρές δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας στα αγγλικά
- Εμπειρία στη διενέργεια ελέγχων ποιότητας ιατρικής συγγραφής για κανονιστικά φαρμακευτικά έγγραφα ή σε τεχνική επιμέλεια σε συγκρίσιμο κλάδο
- Επιθυμητή είναι η εξοικείωση με την ανάπτυξη φαρμάκων και βιολογικών προϊόντων και με τις κανονιστικές απαιτήσεις υποβολής του FDA και του ICH
- Τεχνική επάρκεια σε Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint και Adobe Acrobat
- Ικανότητα αποτελεσματικής εργασίας σε Microsoft Windows
- Η εξοικείωση με SharePoint και Veeva Vault αποτελεί πλεονέκτημα
- Πτυχίο bachelor σε οποιοδήποτε πεδίο
- Τουλάχιστον ένα έτος σχετικής εμπειρίας στον κλάδο ως επιμελητής ή ειδικός ποιοτικού ελέγχου, συγγραφέας ιατρικού περιεχομένου ή τεχνικός επιμελητής
Παροχές
- Δικαίωμα συμμετοχής σε ετήσιο πρόγραμμα μπόνους για μη εμπορικούς ρόλους
- Δικαίωμα συμμετοχής σε πρόγραμμα κινήτρων για εμπορικούς ρόλους
- Ευκαιρίες για διακριτικές παροχές μετοχικού κεφαλαίου
- Προαιρετική συμμετοχή στο Πρόγραμμα Αγοράς Μετοχών Εργαζομένων
- Ιατρική ασφάλιση
- Οδοντιατρική ασφάλιση
- Ασφάλιση όρασης
- Πρόγραμμα 401(k)
- Επιλογές FSA και HSA
- Ασφάλιση ζωής
- Άδεια μετ’ αποδοχών
- Παροχές ευεξίας
- Εργασία εξ αποστάσεως ή δυνατότητα εργασίας από παγκόσμιο γραφείο της BeOne