BeOne Medicines یک شرکت جهانی فعال در حوزه سرطان‌شناسی است که در سوئیس مستقر است و بر کشف و توسعه درمان‌های نوآورانه سرطان با هدف بهبود مقرون‌به‌صرفه بودن و دسترسی به درمان تمرکز دارد. سبد محصولات این شرکت، سرطان‌های خونی و تومورهای جامد را پوشش می‌دهد و خط تولید رو به گسترشی از درمان‌های نوین دارد که با تکیه بر توانمندی‌های داخلی و همکاری‌های بیرونی توسعه می‌یابند. BeOne Medicines با بیش از ۱۱٬۰۰۰ همکار در شش قاره، برای گسترش دسترسی بیماران سراسر جهان به داروها تلاش می‌کند.
متخصص کنترل کیفیت جونیور، نویسندگی پزشکی — BeOne Medicines (دورکاری، ایالات متحده)
BeOne Medicines برای بررسی و بهبود اسناد بالینی و مقرراتی به دنبال یک متخصص کنترل کیفیت جونیور است. این نقش از دقت علمی، انطباق مقرراتی و کیفیت آماده ارسال در پروژه‌های نویسندگی پزشکی جهانی پشتیبانی می‌کند.
توضیحات
- مدیریت بررسی‌های کنترل کیفیت محول‌شده برای اسناد بالینی و مقرراتی
- انجام ویرایش زبانی، بازخوانی، ارجاع متقابل، بررسی واقعیت‌ها، راستی‌آزمایی داده‌ها و ارزیابی‌های گسترده‌تر کیفیت
- بررسی گزارش‌های مطالعه، پروتکل‌ها و اصلاحیه‌های مطالعات بالینی، بروشورهای پژوهشگر، INDs، NDAs، MAAs، دست‌نوشته‌ها، چکیده‌ها، پوسترها، اسناد توجیهی، پاسخ‌های مراجع سلامت و روایت‌ها
- اطمینان از اینکه اسناد از استانداردهای داخلی، رویه‌های Global Medical Writing، راهنمایی‌های مقرراتی قابل‌اجرا و برنامه‌های پروژه پیروی می‌کنند
- حفظ سازگاری اسناد مرتبط و بررسی پیوندهای ابرمتن، منابع، قالب‌بندی، دستور زبان، نحو و محتوای علمی
- ایجاد تعادل میان چندین پروژه و انجام بررسی‌های QC در مهلت‌های فشرده و با اولویت‌های در حال تغییر
- هماهنگی با Medical Writers درباره انتظارات، نقاط عطف و اقلام قابل تحویل
- پشتیبانی از گفت‌وگوها درباره جهت‌گیری و راهبرد تیم
- ایجاد روابط مشارکتی با بخش‌های داخلی
- شرکت در آموزش‌های مربوط به نویسندگی پزشکی، اصطلاحات پزشکی، توسعه داروها و زیست‌داروها و انواع اسناد
شرایط لازم
- مهارت‌های قوی ارتباطی کتبی و شفاهی به زبان انگلیسی
- تجربه انجام بررسی‌های کنترل کیفیت نویسندگی پزشکی برای اسناد مقرراتی دارویی یا ویرایش فنی در صنعتی مشابه
- آشنایی با توسعه داروها و زیست‌داروها و الزامات ارسال مقرراتی FDA و ICH مزیت محسوب می‌شود
- تسلط فنی بر Microsoft Word، Outlook، Excel، PowerPoint و Adobe Acrobat
- توانایی کار مؤثر با Microsoft Windows
- آشنایی با SharePoint و Veeva Vault مزیت محسوب می‌شود
- مدرک کارشناسی در هر رشته
- حداقل یک سال تجربه مرتبط صنعتی به‌عنوان ویراستار یا متخصص QC، نویسنده پزشکی یا ویراستار فنی متون
مزایا
- واجد شرایط بودن برای طرح پاداش سالانه در نقش‌های غیرتجاری
- واجد شرایط بودن برای طرح جبران خدمات انگیزشی در نقش‌های تجاری
- فرصت‌های دریافت پاداش سهام بنا بر صلاحدید
- مشارکت اختیاری در Employee Stock Purchase Plan
- بیمه درمانی
- بیمه دندان‌پزشکی
- بیمه بینایی
- طرح 401(k)
- گزینه‌های FSA و HSA
- بیمه عمر
- مرخصی با حقوق
- مزایای تندرستی
- کار دورکاری یا امکان کار از یکی از دفاتر جهانی BeOne