„BeOne Medicines“ yra Šveicarijoje įsikūrusi pasaulinė onkologijos bendrovė, daugiausia dėmesio skirianti novatoriškų vėžio gydymo būdų paieškai ir kūrimui, siekiant pagerinti jų įperkamumą ir prieinamumą. Jos produktų portfelis apima hematologinius vėžinius susirgimus ir solidinius navikus, o jį papildo plečiamas naujų gydymo priemonių kūrimo planas, įgyvendinamas pasitelkiant vidines kompetencijas ir išorės partnerystes. Daugiau nei 11 000 darbuotojų šešiuose žemynuose turinti „BeOne Medicines“ siekia didinti vaistų prieinamumą pacientams visame pasaulyje.
Jaunesnysis kokybės kontrolės specialistas, medicininis rašymas — BeOne Medicines (nuotolinis darbas, Jungtinės Valstijos)
„BeOne Medicines“ ieško jaunesniojo kokybės kontrolės specialisto, kuris peržiūrėtų ir tobulintų klinikinius bei reglamentavimo dokumentus. Šis vaidmuo padeda užtikrinti mokslinį tikslumą, reglamentų laikymąsi ir pasaulinių medicininio rašymo projektų parengties teikti kokybę.
Jungtinės Valstijos74 600 $ – 99 600 $ / metai
NuotolinisVisas etatasJaunesnysis specialistasPrivaloma Kalba: anglųTurinio rašytojasAprašymas
- Valdyti paskirtas klinikinių ir reglamentavimo dokumentų kokybės kontrolės peržiūras
- Atlikti redagavimą, korektūrą, kryžminių nuorodų tikrinimą, faktų tikrinimą, duomenų patikrą ir išsamesnius kokybės vertinimus
- Peržiūrėti tyrimų ataskaitas, klinikinių tyrimų protokolus ir jų pakeitimus, tyrėjo brošiūras, IND ir NDA paraiškas, MAA paraiškas, rankraščius, santraukas, plakatus, informacinius dokumentus, atsakymus sveikatos priežiūros institucijoms ir aprašymus
- Patvirtinti, kad dokumentai atitinka vidinius standartus, „Global Medical Writing“ konvencijas, taikomas reglamentavimo gaires ir projektų grafikus
- Užtikrinti susijusių dokumentų nuoseklumą, tikrinant hipersaitus, šaltinius, formatavimą, gramatiką, sintaksę ir mokslinį turinį
- Derinti darbą keliuose projektuose ir atlikti kokybės kontrolės peržiūras laikantis griežtų terminų bei keičiantis prioritetams
- Koordinuoti lūkesčius, tarpinius tikslus ir pristatomus rezultatus su medicinos tekstų rengėjais
- Prisidėti prie diskusijų apie komandos kryptį ir strategiją
- Plėtoti bendradarbiavimo ryšius su vidaus padaliniais
- Dalyvauti mokymuose apie medicininį rašymą, medicinos terminologiją, vaistų ir biologinių preparatų kūrimą bei dokumentų tipus
Reikalavimai
- Puikūs rašytinės ir sakytinės anglų kalbos komunikacijos įgūdžiai
- Patirtis atliekant farmacijos pramonės reglamentavimo dokumentų medicininio rašymo kokybės kontrolės peržiūras arba techninį redagavimą panašioje pramonės šakoje
- Pageidautinos žinios apie vaistų ir biologinių preparatų kūrimą bei FDA ir ICH reglamentavimo reikalavimus teikiant paraiškas
- Techninis gebėjimas dirbti su „Microsoft Word“, „Outlook“, „Excel“, „PowerPoint“ ir „Adobe Acrobat“
- Gebėjimas veiksmingai dirbti „Microsoft Windows“ aplinkoje
- „SharePoint“ ir „Veeva Vault“ išmanymas būtų privalumas
- Bakalauro laipsnis bet kurioje srityje
- Bent vienerių metų atitinkama darbo patirtis dirbant kokybės kontrolės redaktoriumi ar specialistu, medicinos tekstų rengėju arba techniniu redaktoriumi
Privalumai
- Galimybė gauti metinę premiją nekomercinėse pareigose
- Galimybė gauti skatinamąjį atlygį komercinėse pareigose
- Diskrecinės akcijų suteikimo galimybės
- Galimybė savanoriškai dalyvauti darbuotojų akcijų pirkimo plane
- Sveikatos draudimas
- Dantų draudimas
- Regėjimo draudimas
- 401(k) planas
- FSA ir HSA galimybės
- Gyvybės draudimas
- Apmokamas laisvas laikas
- Geros savijautos išmokos
- Nuotolinis darbas arba galimybė dirbti pasauliniame „BeOne“ biure