BeOne Medicines هي شركة عالمية متخصصة في علاج الأورام وتتخذ من سويسرا مقراً لها، وتركز على اكتشاف علاجات مبتكرة للسرطان وتطويرها بهدف تحسين القدرة على تحمل تكاليفها وإتاحة الوصول إليها. تشمل محفظتها سرطانات الدم والأورام الصلبة، وتدعمها مجموعة متنامية من العلاجات الجديدة التي تطورها الشركة بقدراتها الداخلية ومن خلال شراكات خارجية. وبفضل أكثر من 11,000 موظف موزعين على ست قارات، تعمل BeOne Medicines على توسيع نطاق إتاحة الأدوية للمرضى حول العالم.
أخصائي مبتدئ في مراقبة الجودة، الكتابة الطبية — بي وان ميديسينز (عن بُعد، الولايات المتحدة)
تبحث شركة بي وان ميديسينز عن أخصائي مبتدئ في مراقبة الجودة لمراجعة الوثائق السريرية والتنظيمية وتحسينها. يدعم هذا الدور الدقة العلمية والامتثال التنظيمي وجودة الوثائق الجاهزة للتقديم ضمن مشاريع الكتابة الطبية العالمية.
الولايات المتحدة74,600 US$ – 99,600 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملمبتدئاللغة المطلوبة: الإنجليزيةكاتب محتوىالوصف
- إدارة مراجعات مراقبة الجودة الموكلة للوثائق السريرية والتنظيمية
- إجراء التحرير اللغوي والتدقيق اللغوي والمراجعة المرجعية والتحقق من الحقائق والبيانات وإجراء تقييمات جودة شاملة
- مراجعة تقارير الدراسات وبروتوكولات الدراسات السريرية وتعديلاتها وكتيبات الباحثين وطلبات IND وNDA وMAA والمخطوطات والملخصات والملصقات ووثائق الإحاطة وردود الجهات الصحية والسرديات
- التأكد من التزام الوثائق بالمعايير الداخلية وأعراف الكتابة الطبية العالمية والإرشادات التنظيمية المعمول بها والجداول الزمنية للمشاريع
- الحفاظ على اتساق الوثائق ذات الصلة مع التحقق من الروابط التشعبية والمصادر والتنسيق والقواعد والنحو والمحتوى العلمي
- الموازنة بين مشاريع متعددة وإنجاز مراجعات مراقبة الجودة ضمن مواعيد نهائية ضيقة وأولويات متغيرة
- التنسيق مع كتّاب الشؤون الطبية بشأن التوقعات والمراحل الرئيسية والمخرجات
- دعم المناقشات المتعلقة بتوجه الفريق واستراتيجيته
- بناء علاقات تعاونية مع الإدارات الداخلية
- المشاركة في التدريب على الكتابة الطبية والمصطلحات الطبية وتطوير الأدوية والمستحضرات الحيوية وأنواع الوثائق
المتطلبات
- مهارات قوية في التواصل الكتابي والشفهي باللغة الإنجليزية
- خبرة في إجراء مراجعات مراقبة جودة الكتابة الطبية للوثائق التنظيمية الدوائية أو في التحرير التقني ضمن صناعة مماثلة
- يفضل الإلمام بتطوير الأدوية والمستحضرات الحيوية ومتطلبات التقديم التنظيمي لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وICH
- إجادة استخدام Microsoft Word وOutlook وExcel وPowerPoint وAdobe Acrobat
- القدرة على العمل بفاعلية ضمن بيئة Microsoft Windows
- الإلمام بـ SharePoint وVeeva Vault ميزة إضافية
- درجة بكالوريوس في أي مجال
- خبرة عملية ذات صلة لا تقل عن سنة واحدة كمحرر أو أخصائي مراقبة جودة أو كاتب شؤون طبية أو محرر نصوص تقنية
المزايا
- الأهلية لخطة مكافأة سنوية في الأدوار غير التجارية
- الأهلية لخطة تعويض تحفيزي في الأدوار التجارية
- فرص الحصول على منح أسهم تقديرية
- إمكانية المشاركة اختيارياً في خطة شراء أسهم الموظفين
- تأمين طبي
- تأمين أسنان
- تأمين نظر
- خطة 401(k)
- خيارات FSA وHSA
- تأمين على الحياة
- إجازة مدفوعة الأجر
- مزايا العافية
- العمل عن بُعد أو خيار العمل من أحد مكاتب بي وان العالمية