BeOne Medicines est une entreprise mondiale d’oncologie domiciliée en Suisse, qui se consacre à la découverte et au développement de traitements innovants contre le cancer afin d’améliorer leur accessibilité et l’accès aux soins. Son portefeuille couvre les cancers hématologiques et les tumeurs solides, et s’appuie sur un portefeuille croissant de nouvelles thérapies développées grâce à ses capacités internes et à des collaborations externes. Avec plus de 11 000 collaborateurs répartis sur six continents, BeOne Medicines œuvre à élargir l’accès aux médicaments pour les patients du monde entier.
Spécialiste junior du contrôle qualité, rédaction médicale — BeOne Medicines (télétravail, États-Unis)
BeOne Medicines recherche un spécialiste junior du contrôle qualité pour examiner et perfectionner des documents cliniques et réglementaires. Le poste contribue à l’exactitude scientifique, à la conformité réglementaire et à la qualité des documents prêts à être soumis dans le cadre de projets internationaux de rédaction médicale.
États-Unis74 600 $ – 99 600 $ / an
À distanceTemps pleinJuniorLangue Requise : anglaisRédacteur de contenuDescription
- Gérer les contrôles qualité attribués pour les documents cliniques et réglementaires
- Effectuer la révision éditoriale, la relecture, la vérification des renvois, la vérification des faits, la validation des données et des évaluations générales de la qualité
- Examiner les rapports d’étude, les protocoles et amendements d’études cliniques, les brochures investigateur, les IND, NDA et MAA, les manuscrits, résumés, posters, documents d’information, réponses aux autorités sanitaires et récits
- Confirmer que les documents respectent les normes internes, les conventions de la rédaction médicale mondiale, les directives réglementaires applicables et les calendriers des projets
- Assurer la cohérence des documents connexes tout en vérifiant les hyperliens, les sources, la mise en forme, la grammaire, la syntaxe et le contenu scientifique
- Gérer plusieurs projets et livrer les contrôles qualité dans des délais serrés et avec des priorités changeantes
- Coordonner avec les rédacteurs médicaux les attentes, les jalons et les livrables
- Participer aux discussions sur l’orientation et la stratégie de l’équipe
- Développer des relations de collaboration avec les services internes
- Participer à des formations sur la rédaction médicale, la terminologie médicale, le développement des médicaments et des produits biologiques et les types de documents
Exigences
- Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais
- Expérience des contrôles qualité de rédaction médicale pour des documents réglementaires pharmaceutiques ou de l’édition technique dans un secteur comparable
- La connaissance du développement des médicaments et des produits biologiques ainsi que des exigences de soumission réglementaire de la FDA et de l’ICH est souhaitée
- Maîtrise technique de Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint et Adobe Acrobat
- Capacité à travailler efficacement sous Microsoft Windows
- La connaissance de SharePoint et de Veeva Vault constitue un atout
- Diplôme de licence dans n’importe quelle discipline
- Au moins un an d’expérience pertinente dans le secteur en tant qu’éditeur ou spécialiste du contrôle qualité, rédacteur médical ou éditeur technique
Avantages
- Éligibilité à un programme de prime annuelle pour les postes non commerciaux
- Éligibilité à un programme de rémunération incitative pour les postes commerciaux
- Possibilités d’attribution discrétionnaire d’actions
- Participation facultative au plan d’achat d’actions destiné aux employés
- Assurance maladie
- Assurance dentaire
- Assurance optique
- Plan 401(k)
- Options FSA et HSA
- Assurance vie
- Congés rémunérés
- Avantages liés au bien-être
- Télétravail ou possibilité de travailler depuis un bureau mondial de BeOne