BeOne Medicines — глобальная онкологическая компания, зарегистрированная в Швейцарии и специализирующаяся на открытии и разработке инновационных методов лечения рака, призванных повысить доступность лекарственных препаратов и расширить доступ к ним. Портфель компании охватывает гематологические виды рака и солидные опухоли и дополняется растущей линейкой новых лекарственных препаратов, разрабатываемых собственными силами и в рамках внешних партнерств. Более 11 000 сотрудников компании на шести континентах работают над расширением доступа пациентов по всему миру к лекарственным препаратам.
Младший специалист по контролю качества медицинской документации — BeOne Medicines (удалённая работа, США)
BeOne Medicines ищет младшего специалиста по контролю качества для проверки и совершенствования клинических и регуляторных документов. Эта должность помогает обеспечивать научную точность, соответствие регуляторным требованиям и готовность материалов к подаче в рамках глобальных проектов по медицинскому письму.
Соединенные Штаты74 600 $ – 99 600 $ / год
УдалённоПолная занятостьМладший специалистТребуемый Язык: английскийАвтор контентаОписание
- Выполнять порученные проверки качества клинических и регуляторных документов
- Проводить литературное редактирование, корректуру, перекрёстную проверку ссылок, проверку фактов, верификацию данных и более широкую оценку качества
- Проверять отчёты об исследованиях, протоколы клинических исследований и поправки к ним, брошюры исследователя, IND, NDA, MAA, рукописи, тезисы, постеры, информационные материалы, ответы органам здравоохранения и нарративные документы
- Подтверждать соответствие документов внутренним стандартам, правилам Global Medical Writing, применимым регуляторным рекомендациям и графикам проектов
- Обеспечивать согласованность связанных документов, проверяя гиперссылки, источники, форматирование, грамматику, синтаксис и научное содержание
- Вести несколько проектов одновременно и выполнять проверки качества в условиях сжатых сроков и меняющихся приоритетов
- Координировать с медицинскими авторами ожидания, контрольные этапы и результаты работы
- Участвовать в обсуждении направления и стратегии команды
- Развивать отношения сотрудничества с внутренними подразделениями
- Участвовать в обучении медицинскому письму, медицинской терминологии, разработке лекарственных препаратов и биологических препаратов, а также типам документов
Требования
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации на английском языке
- Опыт проведения проверок качества медицинских текстов для фармацевтических регуляторных документов или технического редактирования в сопоставимой отрасли
- Предпочтительно знание разработки лекарственных и биологических препаратов, а также требований FDA и ICH к регуляторным материалам
- Техническая компетентность в работе с Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint и Adobe Acrobat
- Способность эффективно работать в Microsoft Windows
- Знание SharePoint и Veeva Vault будет преимуществом
- Степень бакалавра по любой специальности
- Не менее одного года релевантного опыта в отрасли в качестве редактора или специалиста по контролю качества, медицинского автора или технического редактора
Преимущества
- Право на участие в ежегодной бонусной программе для должностей, не связанных с коммерческой деятельностью
- Право на участие в программе стимулирующей компенсации для коммерческих должностей
- Возможность получения дискреционных акций или иных долевых вознаграждений
- Возможность по желанию участвовать в программе приобретения акций сотрудниками
- Медицинское страхование
- Стоматологическое страхование
- Страхование зрения
- План 401(k)
- Возможность участия в программах FSA и HSA
- Страхование жизни
- Оплачиваемый отпуск
- Программы поддержки здоровья
- Удалённая работа или возможность работать в одном из глобальных офисов BeOne