
BeOne Medicines स्विट्ज़रलैंड में स्थित एक वैश्विक ऑन्कोलॉजी कंपनी है, जो ऐसे नवीन कैंसर उपचारों की खोज और विकास पर केंद्रित है जिनका उद्देश्य उपचारों की सामर्थ्य और उपलब्धता में सुधार करना है। इसके पोर्टफोलियो में रक्त संबंधी कैंसर और ठोस ट्यूमर के उपचार शामिल हैं। कंपनी की इन-हाउस क्षमताओं और बाहरी सहयोगों के माध्यम से विकसित की जा रही नई उपचार पद्धतियों की पाइपलाइन लगातार विस्तार कर रही है। छह महाद्वीपों में 11,000 से अधिक सहकर्मियों के साथ, BeOne Medicines दुनिया भर के रोगियों के लिए दवाओं की उपलब्धता बढ़ाने के लिए काम कर रही है।
कनिष्ठ गुणवत्ता नियंत्रण विशेषज्ञ, मेडिकल राइटिंग — BeOne Medicines (रिमोट, संयुक्त राज्य अमेरिका)
BeOne Medicines क्लिनिकल और नियामक दस्तावेज़ों की समीक्षा और परिष्करण के लिए एक कनिष्ठ गुणवत्ता नियंत्रण विशेषज्ञ की तलाश कर रही है। यह भूमिका वैश्विक मेडिकल राइटिंग परियोजनाओं में वैज्ञानिक सटीकता, नियामक अनुपालन और सबमिशन-तैयार गुणवत्ता का समर्थन करती है।
विवरण
- क्लिनिकल और नियामक दस्तावेज़ों की सौंपे गए गुणवत्ता नियंत्रण समीक्षाओं का प्रबंधन करना
- कॉपीएडिटिंग, प्रूफरीडिंग, क्रॉस-रेफरेंसिंग, तथ्य-जांच, डेटा सत्यापन और व्यापक गुणवत्ता मूल्यांकन करना
- अध्ययन रिपोर्टों, क्लिनिकल अध्ययन प्रोटोकॉल और संशोधनों, अन्वेषक पुस्तिकाओं, INDs, NDAs, MAAs, पांडुलिपियों, सारांशों, पोस्टरों, ब्रीफिंग दस्तावेज़ों, स्वास्थ्य प्राधिकरणों के उत्तरों और नैरेटिव्स की समीक्षा करना
- यह सुनिश्चित करना कि दस्तावेज़ आंतरिक मानकों, Global Medical Writing परंपराओं, लागू नियामक मार्गदर्शन और परियोजना समय-सारिणी का पालन करें
- हाइपरलिंक्स, स्रोतों, फॉर्मैटिंग, व्याकरण, वाक्य-विन्यास और वैज्ञानिक सामग्री की जांच करते हुए संबंधित दस्तावेज़ों में एकरूपता बनाए रखना
- कई परियोजनाओं के बीच संतुलन बनाना और कड़ी समय-सीमाओं तथा बदलती प्राथमिकताओं के तहत QC समीक्षाएँ पूरी करना
- अपेक्षाओं, माइलस्टोन और डिलीवरी योग्य वस्तुओं के संबंध में Medical Writers के साथ समन्वय करना
- टीम की दिशा और रणनीति से संबंधित चर्चाओं में सहयोग देना
- आंतरिक विभागों के साथ सहयोगात्मक संबंध विकसित करना
- मेडिकल राइटिंग, चिकित्सा शब्दावली, दवा और बायोलॉजिक्स विकास तथा दस्तावेज़ प्रकारों पर प्रशिक्षण में भाग लेना
आवश्यकताएँ
- मजबूत लिखित और मौखिक अंग्रेज़ी संचार कौशल
- फार्मास्यूटिकल नियामक दस्तावेज़ों की मेडिकल राइटिंग गुणवत्ता नियंत्रण समीक्षाएँ करने या तुलनीय उद्योग में तकनीकी संपादन का अनुभव
- दवा और बायोलॉजिक्स विकास तथा FDA और ICH नियामक सबमिशन आवश्यकताओं की जानकारी वांछनीय है
- Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint और Adobe Acrobat में तकनीकी दक्षता
- Microsoft Windows में प्रभावी ढंग से काम करने की क्षमता
- SharePoint और Veeva Vault की जानकारी लाभदायक है
- किसी भी क्षेत्र में स्नातक डिग्री
- QC एडिटर या विशेषज्ञ, मेडिकल राइटर अथवा तकनीकी कॉपीएडिटर के रूप में कम से कम एक वर्ष का प्रासंगिक उद्योग अनुभव
लाभ
- गैर-वाणिज्यिक भूमिकाओं में वार्षिक बोनस योजना के लिए पात्रता
- वाणिज्यिक भूमिकाओं में प्रोत्साहन मुआवज़ा योजना के लिए पात्रता
- विवेकाधीन इक्विटी पुरस्कार के अवसर
- Employee Stock Purchase Plan में वैकल्पिक भागीदारी
- चिकित्सा बीमा
- दंत चिकित्सा बीमा
- दृष्टि बीमा
- 401(k) योजना
- FSA और HSA विकल्प
- जीवन बीमा
- सवेतन अवकाश
- वेलनेस लाभ
- रिमोट काम या BeOne के किसी वैश्विक कार्यालय से काम करने का विकल्प