LogoFresh Jobs Ahead
Parexel
Parexel
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgLogistiek
Parexel is een wereldwijd opererende organisatie voor klinisch onderzoek die biofarmaceutische bedrijven ondersteunt bij de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De werkzaamheden omvatten klinische studies van fase I tot en met IV, portfolio- en studiemanagement, regelgevingsstrategieën, markttoegang en planning gedurende de hele levenscyclus. Met meer dan 21.000 medewerkers combineert Parexel klinische, regelgevende en therapeutische expertise met inzichten van patiënten en innovatieve onderzoeksopzetten. Het bedrijf ondersteunt onderzoek op gebieden zoals oncologie, neurowetenschappen en zeldzame aandoeningen, met als doel klinische ontwikkeling efficiënter en meer patiëntgericht te maken.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Senior Clinical Data Manager – FSP (Op afstand, Zuid-Afrika)

Leid het klinische datamanagement voor wereldwijde farmaceutische en biotechnologische onderzoeken van Parexel. Beheer EDC-systemen, leveranciers, reconciliaties en databaselocks voor onderzoeken in fase 1 tot en met 4.

ZAZuid-AfrikaOp afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoek
Google Cloud Platform

Beschrijving

  • Leiden van grote klinische onderzoeken of gerelateerde onderzoeksprogramma’s met beperkte supervisie
  • Vertegenwoordigen van Data Management in cross-functionele werkgroepen voor klinische onderzoeken
  • Toezicht houden op klinische datamanagementactiviteiten die door CRO’s en externe leveranciers worden uitgevoerd
  • Beoordelen van protocollen en sturen van de strategie voor gegevensvastlegging, eCRF-ontwerp en vereisten voor gegevensverzameling
  • Samenwerken met CRA’s, programmeurs, studiemanagers, statistici en andere belanghebbenden aan geannoteerde eCRF’s en richtlijnen voor voltooiing
  • Aansturen van het opstellen van specificaties voor edit checks, datalijsten en studiegebonden datamanagementplannen
  • Coördineren van het ontwerp, testen, implementeren en oplossen van problemen met EDC-systemen
  • Beoordelen en adviseren over monitoringplannen, statistische analyseplannen, leveranciersspecificaties en gerelateerde studiedocumenten
  • Uitvoeren van reconciliaties van SAE’s en externe gegevensbronnen
  • Leiden van database-upgrades, migraties, user acceptance testing, freezes en locks
  • Bijhouden van studiewerkboeken, datamanagementbestanden en essentiële documentatie
  • Begeleiden en trainen van leden van het datamanagementteam
  • Helpen ontwikkelen van SOP’s, werkinstructies en procesverbeteringen
  • Deelnemen aan teamvergaderingen en expertise bieden in lijn met de doelstellingen van de studie en de organisatie

Vereisten

  • Bacheloropleiding, bij voorkeur in een wetenschappelijke of zorggerelateerde richting
  • Zeven jaar of meer ervaring in datamanagement binnen de farmaceutische of biotechnologische sector, of gelijkwaardige ervaring in een door de FDA gereguleerde omgeving, inclusief het leiden van studies
  • Werkkennis van ICH-GCP, FDA-richtlijnen, CDISC, GCDMP, 21 CFR Part 11, MedDRA, WHO Drug Dictionaries en de uitvoering van klinische onderzoeken
  • Ervaring met EDC-platforms en technologieën voor klinisch datamanagement
  • Sterke vaardigheden op het gebied van projectmanagement, organisatie, communicatie, probleemoplossing en multitasking
  • Aantoonbaar vermogen om fase 1- tot en met fase 4-onderzoeken te ondersteunen en effectief samen te werken met leveranciers en cross-functionele teams
  • Bekendheid met database-upgrades, migraties, user acceptance testing en geavanceerde datamanagementworkflows
  • Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in het Engels
  • Achtergrond in de farmaceutische industrie, biotechnologie, klinisch onderzoek of een andere door de FDA gereguleerde omgeving
  • Vermogen om concurrerende prioriteiten in balans te brengen en tegelijkertijd datakwaliteit en nauwkeurigheid te bewaken
  • Ervaring met EDC-platforms, datamanagementtools, klinische databases en studiedocumentatie
  • Ervaring binnen het therapeutische gebied oncologie of CZS is een pre
  • Ervaring met het ondersteunen van cruciale fase III-onderzoeken is een pre
  • Ervaring met het trainen van interne en externe studieteams in EDC-platforms en datamanagementprocedures is een pre

Voordelen

  • Bijdrage aan medische zorg
  • Gap cover
  • Levensverzekering
  • Bijdrage aan een voorzieningsfonds van 8%
  • 13e maand
  • Flexibele werkregelingen
  • Mogelijkheden voor professionele ontwikkeling
  • Ervaring met wereldwijde klinische onderzoeken
  • Samenwerking met ervaren professionals in klinische ontwikkeling

Gerelateerde vacatures

Pear Tree.

Administratief medewerker in de gezondheidszorg (ervaring met Australische klinieken)

Pear Tree.
1 – 10 Medewerkers
Sponsor voor Skilled Worker-visumAdviesLogistiekMarketing
PHFilipijnen
₱ 55.000 – ₱ 65.000 / maand
Op afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsAdministratie
VoIP

Bied vanuit de Filipijnen administratieve ondersteuning op afstand aan twee paramedische klinieken in Sydney. Het werk omvat Cliniko, patiëntencommunicatie, agendabeheer, facturering en Australische zorgdeclaraties.

Openen