LogoFresh Jobs Ahead
Parexel
Parexel
Sponsor for H1B-visumLogistikRådgivningSundhedsvæsen
Parexel er en global organisation for klinisk forskning, der hjælper biofarmaceutiske virksomheder gennem hele udviklingen af nye lægemidler. Arbejdet omfatter kliniske forsøg i fase I–IV, portefølje- og forsøgsstyring, regulatorisk strategi, markedsadgang og planlægning af lægemidlers livscyklus. Med mere end 21.000 medarbejdere kombinerer Parexel klinisk, regulatorisk og terapeutisk ekspertise med patientindsigter og innovative forsøgsdesign. Virksomheden understøtter forskning inden for blandt andet onkologi, neurovidenskab og sjældne sygdomme med fokus på at gøre den kliniske udvikling mere effektiv og patientcentreret.
LinkedIn
Job i virksomheden

Senior klinisk dataansvarlig – FSP (fjernarbejde, Sydafrika)

Lede klinisk datahåndtering for Parexels globale lægemiddel- og bioteknologiske studier. Håndtere EDC-systemer, leverandører, afstemninger og databaselåsninger på tværs af fase 1–4-studier.

ZASydafrikaFjernarbejdeFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskKlinisk forskning
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Lede større kliniske studier eller relaterede studieprogrammer med begrænset supervision
  • Repræsentere datahåndtering i tværfunktionelle arbejdsgrupper for kliniske forsøg
  • Overvåge kliniske datahåndteringsaktiviteter, der leveres af CRO'er og eksterne leverandører
  • Gennemgå protokoller og vejlede om strategi for dataindsamling, design af eCRF'er og indsamlingskrav
  • Samarbejde med CRA'er, programmører, studieansvarlige, statistikere og andre interessenter om annoterede eCRF'er og retningslinjer for udfyldelse
  • Lede udarbejdelsen af specifikationer for edit checks, datalister og datahåndteringsplaner på studieniveau
  • Koordinere design, test, implementering og problemløsning for EDC-systemer
  • Gennemgå og rådgive om monitoreringsplaner, statistiske analyseplaner, leverandørspecifikationer og relaterede studiedokumenter
  • Udføre afstemninger af SAE'er og eksterne datakilder
  • Lede databaseopgraderinger, migreringer, brugeraccepttest, frysninger og låsninger
  • Vedligeholde studiemapper, datahåndteringsfiler og væsentlig dokumentation
  • Vejlede og oplære medlemmer af datahåndteringsteamet
  • Bidrage til udvikling af SOP'er, arbejdsinstruktioner og procesforbedringer
  • Deltage i teammøder og bidrage med ekspertise i overensstemmelse med studiets og organisationens mål

Krav

  • Bachelorgrad, helst inden for et naturvidenskabeligt eller sundhedsfagligt område
  • Syv eller flere års erfaring med datahåndtering inden for lægemidler eller bioteknologi eller tilsvarende erfaring fra FDA-reguleret arbejde, herunder studieledelse
  • Praktisk kendskab til ICH-GCP, FDA-vejledninger, CDISC, GCDMP, 21 CFR Part 11, MedDRA, WHO Drug Dictionaries og gennemførelse af kliniske forsøg
  • Erfaring med EDC-platforme og teknologier til klinisk datahåndtering
  • Stærke evner inden for projektledelse, organisation, kommunikation, problemløsning og håndtering af flere opgaver
  • Dokumenteret evne til at understøtte fase 1–4-studier og samarbejde effektivt med leverandører og tværfunktionelle teams
  • Kendskab til databaseopgraderinger, migreringer, brugeraccepttest og avancerede datahåndteringsarbejdsgange
  • Stærke skriftlige og mundtlige engelskkundskaber
  • Baggrund inden for lægemidler, bioteknologi, klinisk forskning eller et andet FDA-reguleret område
  • Evne til at balancere konkurrerende prioriteter og samtidig beskytte datakvaliteten og sansen for detaljer
  • Fortrolighed med EDC-platforme, datahåndteringsværktøjer, kliniske databaser og studiedokumentation
  • Erfaring inden for onkologi eller CNS foretrækkes
  • Erfaring med at understøtte pivotale fase III-studier foretrækkes
  • Erfaring med at oplære interne og eksterne studieteams i EDC-platforme og procedurer for datahåndtering foretrækkes

Fordele

  • Tilskud til lægehjælp
  • Gap cover
  • Livsforsikring
  • Arbejdsgiverbidrag til providentfonden på 8 procent
  • 13. løn
  • Fleksible arbejdsordninger
  • Muligheder for faglig udvikling
  • Indblik i globale kliniske studier
  • Samarbejde med erfarne fagfolk inden for klinisk udvikling

Relaterede job

Aveanna Healthcare

Specialist i sundhedsfakturering på distancen i Arizona | Aveanna Healthcare

Aveanna Healthcare
LogistikRådgivningSundhedsvæsen
USUSAAZArizona
18 $ – 19 $ / time
FjernarbejdeFuldtidJuniorMellemniveauIngen universitetsgrad påkrævetPåkrævet Sprog: engelskFaktureringsspecialist

Håndtér tilgodehavender, krav, afslag og refusion fra betalere inden for sundhedsområdet for Aveanna Healthcare. Støt økonomien i hjemmeplejen med præcis opkrævning og fakturering efter gældende regler.

Åbn
Purple

Administrator for kreditorbogholderi (hybrid) hos Purple

Purple
1.001 – 5.000 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumFødevarer og drikkevarerHotel- og restaurationsbranchenSundhedsvæsen
USUSAUTUtah
28 $ – 32 $ / time
HybridFuldtidJuniorMellemniveauPåkrævet Sprog: engelskKreditorbogholderi

Håndter fakturabehandling, afstemninger, betalingskørsler og leverandørregistre i en hybridstilling hos Purple. Vejled medarbejdere i kreditorbogholderiet, og bidrag til nøjagtige regnskabsafslutninger.

Åbn