Parexel
Parexel
Parexel یک سازمان پژوهش بالینی جهانی است که در سراسر فرایند توسعه داروهای جدید به شرکت‌های زیست‌دارویی خدمات ارائه می‌دهد. فعالیت‌های این سازمان از کارآزمایی‌های بالینی فاز اول تا چهارم، مدیریت سبد و کارآزمایی‌ها، راهبردهای مقرراتی، دسترسی به بازار و برنامه‌ریزی چرخه عمر را دربرمی‌گیرد. Parexel با بیش از ۲۱٬۰۰۰ متخصص، دانش بالینی، مقرراتی و درمانی را با بینش‌های بیماران و طراحی‌های نوآورانه کارآزمایی ترکیب می‌کند. این شرکت از پژوهش در حوزه‌هایی مانند سرطان‌شناسی، علوم اعصاب و بیماری‌های نادر پشتیبانی می‌کند و بر کارآمدتر و بیمارمحورتر کردن توسعه بالینی تمرکز دارد.

مدیر ارشد داده‌های بالینی – FSP (دورکاری، آفریقای جنوبی)

رهبری مدیریت داده‌های بالینی را برای کارآزمایی‌های جهانی دارویی و زیست‌فناوری پارکسل بر عهده بگیرید. سامانه‌های EDC، فروشندگان، تطبیق داده‌ها و قفل پایگاه داده را در مطالعات فاز ۱ تا ۴ مدیریت کنید.

توضیحات

  • با نظارت محدود، رهبری مطالعات بالینی بزرگ یا برنامه‌های مطالعاتی مرتبط را بر عهده بگیرید
  • در گروه‌های کاری میان‌وظیفه‌ای کارآزمایی‌های بالینی نماینده مدیریت داده باشید
  • بر فعالیت‌های مدیریت داده‌های بالینی ارائه‌شده توسط CROها و فروشندگان خارجی نظارت کنید
  • پروتکل‌ها را بررسی کرده و درباره راهبرد ثبت داده، طراحی eCRF و الزامات جمع‌آوری راهنمایی ارائه دهید
  • در زمینه eCRFهای حاشیه‌نویسی‌شده و دستورالعمل‌های تکمیل، با CRAها، برنامه‌نویسان، مدیران مطالعه، آمارشناسان و سایر ذی‌نفعان همکاری کنید
  • رهبری تدوین مشخصات کنترل ویرایش، فهرست‌های داده و برنامه‌های مدیریت داده در سطح مطالعه را بر عهده بگیرید
  • طراحی، آزمون، پیاده‌سازی و رفع مشکلات سامانه EDC را هماهنگ کنید
  • برنامه‌های پایش، برنامه‌های تحلیل آماری، مشخصات فروشندگان و اسناد مرتبط مطالعه را بررسی و درباره آن‌ها مشاوره دهید
  • تطبیق داده‌های SAE و منابع داده خارجی را انجام دهید
  • رهبری ارتقا، مهاجرت، آزمون پذیرش کاربر، فریز و قفل پایگاه داده را بر عهده بگیرید
  • دفترکارهای مطالعه، فایل‌های مدیریت داده و مستندات ضروری را نگهداری کنید
  • به اعضای تیم مدیریت داده مربی‌گری و آموزش دهید
  • در تدوین SOPها، دستورالعمل‌های کاری و بهبود فرایندها کمک کنید
  • در جلسات تیم شرکت کرده و تخصص خود را همسو با اهداف مطالعه و سازمان ارائه دهید

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی، ترجیحاً در رشته‌های علمی یا حوزه سلامت
  • حداقل هفت سال تجربه در مدیریت داده‌های دارویی یا زیست‌فناوری، یا تجربه معادل در محیط‌های تحت نظارت FDA، شامل رهبری مطالعه
  • دانش عملی ICH-GCP، دستورالعمل‌های FDA، CDISC، GCDMP، 21 CFR Part 11، MedDRA، WHO Drug Dictionaries و عملیات کارآزمایی‌های بالینی
  • تجربه کار با پلتفرم‌های EDC و فناوری‌های مدیریت داده‌های بالینی
  • توانمندی قوی در مدیریت پروژه، سازمان‌دهی، ارتباطات، حل مسئله و مدیریت هم‌زمان چند کار
  • توانایی اثبات‌شده برای پشتیبانی از مطالعات فاز ۱ تا ۴ و همکاری مؤثر با فروشندگان و تیم‌های میان‌وظیفه‌ای
  • آشنایی با ارتقا و مهاجرت پایگاه داده، آزمون پذیرش کاربر و جریان‌های کاری پیشرفته مدیریت داده
  • مهارت قوی در ارتباطات کتبی و شفاهی به زبان انگلیسی
  • سابقه در داروسازی، زیست‌فناوری، پژوهش بالینی یا محیط دیگری تحت نظارت FDA
  • توانایی ایجاد تعادل میان اولویت‌های متعارض، همراه با حفظ کیفیت داده و توجه به جزئیات
  • راحتی در کار با پلتفرم‌های EDC، ابزارهای مدیریت داده، پایگاه‌های داده بالینی و مستندات مطالعه
  • تجربه درمانی در انکولوژی یا CNS مزیت محسوب می‌شود
  • تجربه پشتیبانی از مطالعات محوری فاز III مزیت محسوب می‌شود
  • تجربه آموزش تیم‌های داخلی و خارجی مطالعه درباره پلتفرم‌های EDC و روش‌های مدیریت داده مزیت محسوب می‌شود

مزایا

  • مشارکت در هزینه‌های خدمات پزشکی
  • پوشش شکاف
  • بیمه عمر
  • مشارکت ۸ درصدی در صندوق تأمین آتیه
  • پاداش ماه سیزدهم
  • ترتیبات کاری انعطاف‌پذیر
  • فرصت‌های توسعه حرفه‌ای
  • مواجهه با مطالعات بالینی جهانی
  • همکاری با متخصصان باتجربه توسعه بالینی

فرصت‌های شغلی مرتبط

Medtronic

مهندس خدمات میدانی دورکار، رباتیک جراحی هوگو

Medtronic

پلتفرم جراحی رباتیکِ هوگو از مدترونیک را نصب و سرویس کنید و با عیب‌یابی، تعمیر و آموزش از مشتریان حوزه سلامت پشتیبانی کنید. این موقعیت شامل فعالیت در منطقه تعیین‌شده‌ای در آمریکا و سفر تا سقف ۷۵٪ است.

باز کردن
ENGEL

تکنسین خدمات میدانی، قالب‌گیری تزریقی (مریلند)

ENGEL

ماشین‌های قالب‌گیری تزریقی و ربات‌های ENGEL را در محل مشتری نصب، عیب‌یابی و تعمیر کنید. به مشتریان آموزش دهید و برای رفع مشکلات تجهیزات با تیم‌های خدمات هماهنگ شوید.

باز کردن
Enformion

مهندس قابلیت اطمینان سایت (SRE)

Enformion
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
حقوقیلجستیکمشاوره

با بهبود قابلیت اطمینان، پایش عملکرد و خودکارسازی امنیت AWS، از APIهای داده هویتی و وب‌سایت‌های مصرف‌کنندگان Enformion محافظت کنید. این نقش همچنین بر شناسایی ترافیک سوءاستفاده‌گرانه و تقویت کنترل‌های زیرساخت تمرکز دارد.

باز کردن
Danaher Corporation

مهندس خدمات میدانی ۱، پاتولوژی دیجیتال

Danaher Corporation

اسکنرهای پاتولوژی دیجیتال و سیستم‌های متصل لایکا بایوسیستمز را نصب، نگهداری و تعمیر کنید. برای پشتیبانی از آماده‌به‌کاری تجهیزات مشتری و جریان‌های کاری تشخیصی قابل‌اعتماد، در محدوده کاری تعیین‌شده سفرهای گسترده انجام دهید.

باز کردن
Nwestco LLC

مدیر فروش – کار ترکیبی در سیاتل

Nwestco LLC
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
تولیدخودرولجستیک

رهبری تیم فروش Nwestco را بر عهده بگیرید و راهبرد رشد کسب‌وکار خدمات صنعتی آن را شکل دهید. روابط با مشتریان، مشارکت شعبه‌ها، پیش‌بینی و افزایش درآمد را مدیریت کنید.

باز کردن
Nwestco LLC

مدیر فروش

Nwestco LLC
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
تولیدخودرولجستیک

رهبری تیم فروش Nwestco را بر عهده بگیرید و رشد راهبردی را در شبکه خدمات صنعتی آن پیش ببرید. بر روابط با مشتریان، همکاری شعبه‌ها، پیش‌بینی فروش و توسعه کسب‌وکار میدانی نظارت کنید.

باز کردن
Nwestco LLC

مدیر فروش، ترکیبی – اسپوکن، واشنگتن

Nwestco LLC
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
تولیدخودرولجستیک

رهبری تیم فروش و راهبرد رشد Nwestco را در شعب خدمات صنعتی بر عهده بگیرید. روابط مشتریان، پیش‌بینی، استخدام و سفرهای منظم میدانی را نظارت کنید.

باز کردن
Nwestco LLC

مدیر فروش

Nwestco LLC
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
تولیدخودرولجستیک

رهبری تیم فروش خدمات صنعتی و تجهیزات Nwestco را بر عهده بگیرید و راهبرد فروش و روابط با مشتریان را شکل دهید. به رشد درآمد در شبکه شعبه‌های شرکت کمک کنید.

باز کردن
Nwestco LLC

مدیر فروش – ترکیبی، یوتا

Nwestco LLC
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
تولیدخودرولجستیک

رهبری تیم فروش Nwestco را بر عهده بگیرید و درآمد را در شبکه شعبه‌های خدمات صنعتی آن افزایش دهید. این نقش میدانی شامل سفرهای دوره‌ای به شعبه‌ها، مشتریان و فروشندگان است.

باز کردن
Nwestco LLC

مدیر فروش – Nwestco، دنور، ترکیبی

Nwestco LLC
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
تولیدخودرولجستیک

رهبری تیم فروش، راهبرد رشد و روابط مشتریان Nwestco را بر عهده بگیرید. این موقعیت ترکیبی و میدانی شامل سفرهای منظم به شعبه‌ها، محل مشتریان و رویدادهای صنعتی است.

باز کردن