Parexel ni shirika la kimataifa la utafiti wa kliniki linalohudumia kampuni za dawa za kibaiolojia katika kipindi chote cha uundaji wa dawa mpya. Kazi zake zinajumuisha majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV, usimamizi wa jalada na majaribio, mikakati ya udhibiti, upatikanaji wa soko, na mipango ya mzunguko wa maisha. Ikiwa na wataalamu zaidi ya 21,000, Parexel huunganisha utaalamu wa kliniki, udhibiti na matibabu na uelewa wa wagonjwa pamoja na miundo bunifu ya majaribio. Kampuni hii inaunga mkono utafiti katika maeneo kama vile onkolojia, sayansi ya neva na magonjwa adimu, kwa kuzingatia kufanya maendeleo ya kliniki kuwa yenye ufanisi zaidi na yanayomweka mgonjwa katikati.
Msimamizi Mwandamizi wa Data za Kliniki – FSP (Kazi ya Mbali, Afrika Kusini)
Ongoza usimamizi wa data za kliniki kwa majaribio ya kimataifa ya dawa na bioteknolojia ya Parexel. Simamia mifumo ya EDC, wachuuzi, upatanisho na kufunga hifadhidata katika tafiti za Awamu ya 1–4.
Maelezo
- Ongoza tafiti kuu za kliniki au programu zinazohusiana na tafiti kwa usimamizi mdogo
- Wakilisha Usimamizi wa Data katika vikundi vya kazi vya majaribio ya kliniki vya taaluma mbalimbali
- Simamia shughuli za usimamizi wa data za kliniki zinazotekelezwa na CRO na wachuuzi wa nje
- Kagua itifaki na kuelekeza mkakati wa kunasa data, muundo wa eCRF na mahitaji ya ukusanyaji
- Shirikiana na CRA, watayarishaji programu, wasimamizi wa tafiti, wataalamu wa takwimu na washikadau wengine kuhusu eCRF zenye maelezo na miongozo ya ukamilishaji
- Ongoza uundaji wa vipimo vya ukaguzi wa mabadiliko, orodha za data na mipango ya usimamizi wa data ya kiwango cha utafiti
- Ratibu muundo, majaribio, utekelezaji na utatuzi wa masuala ya mfumo wa EDC
- Kagua na kutoa ushauri kuhusu mipango ya ufuatiliaji, mipango ya uchanganuzi wa takwimu, vipimo vya wachuuzi na nyaraka zinazohusiana na utafiti
- Fanya upatanisho wa SAE na vyanzo vya data vya nje
- Ongoza masasisho, uhamishaji, majaribio ya kukubalika kwa mtumiaji, kugandisha na kufunga hifadhidata
- Tunza vitabu vya kazi vya tafiti, faili za usimamizi wa data na nyaraka muhimu
- Wafundishe na kuwashauri wanachama wa timu ya usimamizi wa data
- Saidia kuunda SOP, maelekezo ya kazi na maboresho ya michakato
- Shiriki katika mikutano ya timu na kutoa utaalamu unaoendana na malengo ya utafiti na shirika
Mahitaji
- Shahada ya kwanza, ikiwezekana katika taaluma ya sayansi au huduma za afya
- Uzoefu wa miaka saba au zaidi katika usimamizi wa data za dawa au bioteknolojia, au uzoefu sawa unaodhibitiwa na FDA, ukiwemo uongozi wa utafiti
- Ujuzi wa kufanya kazi kuhusu ICH-GCP, mwongozo wa FDA, CDISC, GCDMP, 21 CFR Sehemu ya 11, MedDRA, WHO Drug Dictionaries na uendeshaji wa majaribio ya kliniki
- Uzoefu wa kutumia majukwaa ya EDC na teknolojia za usimamizi wa data za kliniki
- Uwezo thabiti wa usimamizi wa miradi, upangaji, mawasiliano, utatuzi wa matatizo na kushughulikia majukumu mengi
- Uwezo uliothibitishwa wa kusaidia tafiti za Awamu ya 1–4 na kushirikiana kwa ufanisi na wachuuzi pamoja na timu za taaluma mbalimbali
- Kufahamu masasisho ya hifadhidata, uhamishaji, majaribio ya kukubalika kwa mtumiaji na mtiririko wa juu wa kazi wa usimamizi wa data
- Ujuzi thabiti wa mawasiliano ya Kiingereza kwa maandishi na kwa maneno
- Usuli katika dawa, bioteknolojia, utafiti wa kliniki au mazingira mengine yanayodhibitiwa na FDA
- Uwezo wa kusawazisha vipaumbele vinavyoshindana huku ukilinda ubora wa data na umakini kwa undani
- Kustarehe kufanya kazi na majukwaa ya EDC, zana za usimamizi wa data, hifadhidata za kliniki na nyaraka za tafiti
- Uzoefu wa tiba katika onkolojia au mfumo mkuu wa neva unapendelewa
- Uzoefu wa kusaidia tafiti muhimu za Awamu ya III unapendelewa
- Uzoefu wa kufundisha timu za tafiti za ndani na nje kuhusu majukwaa ya EDC na taratibu za usimamizi wa data unapendelewa
Manufaa
- Mchango wa huduma za matibabu
- Bima ya pengo
- Bima ya maisha
- Mchango wa mfuko wa provident wa 8%
- Malipo ya mwezi wa 13
- Mipangilio ya kazi inayobadilika
- Fursa za maendeleo ya kitaaluma
- Kufanya kazi na tafiti za kimataifa za kliniki
- Ushirikiano na wataalamu wenye uzoefu wa maendeleo ya kliniki