LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor voor H1B-visumGezondheidszorgLogistiekMaakindustrie
Thermo Fisher Scientific ontwikkelt en levert technologieën, laboratoriumproducten en farmaceutische diensten ter ondersteuning van wetenschappelijk onderzoek en de gezondheidszorg. De activiteiten omvatten onderzoek in de levenswetenschappen, analytische vraagstukken, een hogere laboratoriumproductiviteit, diagnostiek en de ontwikkeling en productie van therapieën. Het bedrijf bedient klanten met een wereldwijd team en een merkenportfolio met onder meer Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon en PPD. De loopbaanmogelijkheden omvatten de wetenschappelijke, medische, productie-, logistieke en serviceactiviteiten die deze producten en diensten ondersteunen.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

FSP Clinical Research Associate I/II – Oncologie (Remote, Israël)

Monitor oncologische klinische onderzoeken voor Thermo Fisher Scientific via bezoeken op afstand en op locatie. Ondersteun naleving van regelgeving, datakwaliteit, documentatie en auditgereedheid bij onderzoekscentra.

ILIsraëlOp afstandVoltijdJuniorMediorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoek

Beschrijving

  • Klinische monitoring- en activiteiten voor centrumbeheer coördineren.
  • Bezoeken op afstand en op locatie uitvoeren om naleving van het protocol en regelgeving te beoordelen.
  • Risicogebaseerde monitoringmethoden toepassen bij onderzoekscentra.
  • Oorzaakanalyses en probleemoplossing gebruiken om procesfouten bij onderzoekscentra te identificeren en corrigerende en preventieve maatregelen te ontwikkelen.
  • Datakwaliteit verifiëren door brondocumenten, brongegevens en casusrapportageformulieren te beoordelen.
  • Voorraden van onderzoeksproducten en bijbehorende gegevens controleren.
  • Bevindingen vastleggen in rapporten en brieven en tekortkomingen escaleren totdat deze zijn opgelost.
  • Tussen monitoringbezoeken door de communicatie met onderzoekscentra onderhouden.
  • Betalingsactiviteiten voor onderzoekers en bijeenkomsten van onderzoekers ondersteunen.
  • Helpen bij het identificeren van gekwalificeerde onderzoekers en het opstarten van klinische onderzoekscentra.
  • Activiteiten voor het afsluiten van onderzoeken afronden en onderzoeksmaterialen terughalen.
  • Bevestigen dat essentiële documenten volledig zijn en dossierbeoordelingen op locatie uitvoeren.
  • De voortgang van onderzoeken volgen en rapporten over de onderzoeksstatus verstrekken.
  • Nauwkeurige onderzoeksgegevens bijhouden in systemen voor klinisch onderzoekbeheer en andere onderzoeksplatforms.
  • De communicatie tussen onderzoekscentra, de klant en interne projectteams coördineren.
  • Bedrijfs-, klant- en wettelijke vereisten, audits en inspecties behandelen.
  • Nauwkeurige onkostendeclaraties en urenstaten indienen.
  • Ondersteunen van projectpublicaties, hulpmiddelen, procesverbeteringen en andere onderzoeksgerelateerde initiatieven.

Vereisten

  • Bachelordiploma in een levenswetenschappelijke richting, registratie als verpleegkundige of een gelijkwaardige relevante academische of beroepsgerichte kwalificatie.
  • Ten minste beperkte ervaring met klinische monitoring, vergelijkbaar met twee jaar in een klinische omgeving met klinische onderzoeken, medische terminologie, medisch of klinisch onderzoek, gezondheidszorg of gezondheidswetenschappen, met formele training in medische terminologie en anatomie.
  • Geldig rijbewijs waar van toepassing.
  • Ervaring in de oncologie.
  • Basiskennis van medische of therapeutische vakgebieden en medische terminologie.
  • Praktische kennis van ICH Good Clinical Practice, toepasselijke regelgeving en procedurele documenten.
  • Duidelijke mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden, waaronder communicatie met medisch personeel.
  • Sterke interpersoonlijke, organisatorische en time-managementvaardigheden.
  • Vermogen tot kritisch denken, oorzaakanalyse en probleemoplossing.
  • Vermogen om concepten en processen voor risicogebaseerde monitoring te beheren.
  • Vermogen om zelfstandig en samen te werken.
  • Goede beheersing van Microsoft Office en het vermogen om relevante software te leren.
  • Sterke Engelse taalvaardigheid en kennis van de Engelse grammatica.
  • Bereidheid en vermogen om regelmatig te reizen, doorgaans 60–80%, met af en toe overnachtingen.
  • Vermogen om in kantoor-, laboratorium-, klinische en/of thuiswerkomgevingen te werken.
  • Vermogen om de vereiste persoonlijke beschermingsmiddelen te gebruiken.

Voordelen

  • Regelmatig reizen van ongeveer 60–80%, mogelijk inclusief langere verblijven met overnachting.
  • Mogelijkheid tot werken op afstand.
  • Gebruikelijke werkweek van maandag tot en met vrijdag.

Gerelateerde vacatures