Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷，以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務，這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。
FSP 臨床研究助理 I/II——腫瘤學（遠端，以色列）
透過遠端和現場訪視，為賽默飛世爾科技監查腫瘤學臨床試驗。 支援各研究中心的法規遵循、資料品質、文件管理和稽核準備。
說明
- 協調臨床監查和研究中心管理活動。
- 進行遠端和現場訪視，評估試驗計畫及法規遵循情況。
- 在研究者中心應用以風險為基礎的監查方法。
- 運用根本原因分析和問題解決方法，找出研究中心流程缺失並制定矯正和預防措施。
- 透過來源文件審閱、來源資料查核和病例報告表審閱，驗證資料品質。
- 審閱試驗用產品庫存及相關記錄。
- 在報告和信函中記錄觀察結果，並追蹤缺失直至解決。
- 在監查訪視之間與研究中心保持溝通。
- 支援研究者付款活動和研究者會議。
- 協助識別合格研究者並啟動臨床試驗中心。
- 完成試驗結束活動並取回研究資料。
- 確認必要文件完整，並進行現場檔案審查。
- 追蹤研究進度並提供試驗狀態報告。
- 在臨床試驗管理系統及其他研究平台中維護準確的研究記錄。
- 協調研究中心、客戶和內部專案團隊之間的溝通。
- 處理公司、客戶和法規要求，以及稽核和查驗事宜。
- 提交準確的費用報告和工時表。
- 支援專案發表物、工具、流程改善及其他研究相關計畫。
職位要求
- 生命科學相關領域學士學位、註冊護理師認證，或同等相關學術或職業資格。
- 至少具備最低限度的臨床監查經驗，相當於在涉及臨床試驗、醫學術語、醫學或臨床研究、醫療保健或健康科學的臨床環境中工作兩年，並接受過醫學術語和解剖學的正式訓練。
- 在適用情況下持有有效駕照。
- 具備腫瘤學經驗。
- 具備醫學或治療領域及醫學術語的基本知識。
- 了解 ICH 優良臨床試驗規範、適用法規和程序文件。
- 具備清晰的口頭和書面溝通能力，包括與醫療人員溝通的能力。
- 具備良好的人際互動、組織和時間管理能力。
- 具備批判性思考、根本原因分析和問題解決能力。
- 能夠管理以風險為基礎的監查概念和流程。
- 能夠獨立工作並進行協作。
- 熟悉 Microsoft Office，並能夠學習相關軟體。
- 具備良好的英語語言和文法能力。
- 願意並能夠頻繁出差，通常為 60–80%，偶爾需要過夜。
- 能夠在辦公室、實驗室、臨床環境和/或居家辦公環境中工作。
- 能夠使用所需的個人防護裝備。
福利待遇
- 頻繁出差約 60–80%，可能包括連續多晚過夜。
- 遠端工作安排。
- 標準週一至週五工作時間。