Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.
Associate Peneliti Klinis FSP I/II - Onkologi (Kerja Jarak Jauh, Israel)
Memantau uji klinis onkologi untuk Thermo Fisher Scientific melalui kunjungan jarak jauh dan langsung ke lokasi penelitian. Mendukung kepatuhan terhadap peraturan, kualitas data, dokumentasi, dan kesiapan audit di berbagai lokasi penelitian.
Deskripsi
- Mengoordinasikan kegiatan pemantauan klinis dan pengelolaan lokasi penelitian.
- Melakukan kunjungan jarak jauh dan langsung untuk mengevaluasi kepatuhan terhadap protokol dan peraturan.
- Menerapkan metode pemantauan berbasis risiko di lokasi peneliti.
- Menggunakan analisis akar masalah dan pemecahan masalah untuk mengidentifikasi kegagalan proses di lokasi penelitian serta mengembangkan tindakan korektif dan pencegahan.
- Memverifikasi kualitas data melalui peninjauan dokumen sumber, verifikasi data sumber, dan peninjauan formulir laporan kasus.
- Meninjau inventaris produk investigasi dan catatan terkait.
- Mencatat pengamatan dalam laporan dan surat, serta meningkatkan masalah hingga terselesaikan.
- Menjaga komunikasi dengan lokasi penelitian di antara kunjungan pemantauan.
- Mendukung kegiatan pembayaran peneliti dan rapat peneliti.
- Membantu mengidentifikasi peneliti yang memenuhi syarat dan memulai lokasi uji klinis.
- Menyelesaikan kegiatan penutupan uji coba dan mengambil kembali materi penelitian.
- Memastikan dokumen penting lengkap dan melakukan peninjauan berkas di lokasi.
- Melacak kemajuan penelitian dan menyediakan laporan status uji coba.
- Menjaga catatan penelitian yang akurat dalam sistem manajemen uji klinis dan platform penelitian lainnya.
- Mengoordinasikan komunikasi antara lokasi penelitian, klien, dan tim proyek internal.
- Menangani persyaratan perusahaan, klien, dan peraturan, serta audit dan inspeksi.
- Mengajukan laporan biaya dan lembar waktu yang akurat.
- Mendukung publikasi proyek, alat bantu, peningkatan proses, dan inisiatif lain yang berkaitan dengan penelitian.
Persyaratan
- Gelar sarjana dalam bidang ilmu hayati, sertifikasi Keperawatan Terdaftar, atau kualifikasi akademik atau kejuruan relevan yang setara.
- Setidaknya pengalaman pemantauan klinis minimal yang setara dengan dua tahun di lingkungan klinis yang melibatkan uji klinis, terminologi medis, penelitian medis atau klinis, layanan kesehatan, atau ilmu kesehatan, dengan pelatihan formal dalam terminologi medis dan anatomi.
- Surat izin mengemudi yang masih berlaku jika berlaku.
- Pengalaman di bidang onkologi.
- Pengetahuan dasar tentang bidang medis atau terapeutik dan terminologi medis.
- Pengetahuan kerja tentang ICH Good Clinical Practice, peraturan yang berlaku, dan dokumen prosedur.
- Keterampilan komunikasi lisan dan tertulis yang jelas, termasuk komunikasi dengan tenaga medis.
- Keterampilan interpersonal, organisasi, dan manajemen waktu yang kuat.
- Kemampuan berpikir kritis, analisis akar masalah, dan pemecahan masalah.
- Kemampuan mengelola konsep dan proses pemantauan berbasis risiko.
- Kemampuan bekerja secara mandiri maupun kolaboratif.
- Kemahiran menggunakan Microsoft Office dan kemampuan mempelajari perangkat lunak yang relevan.
- Kemampuan bahasa dan tata bahasa Inggris yang kuat.
- Kesediaan dan kemampuan untuk sering bepergian, umumnya 60–80%, dengan sesekali menginap.
- Kemampuan bekerja di lingkungan kantor, laboratorium, klinis, dan/atau kantor rumah.
- Kemampuan menggunakan alat pelindung diri yang diwajibkan.
Tunjangan
- Perjalanan dinas yang sering sekitar 60–80%, yang mungkin mencakup menginap beberapa malam berturut-turut.
- Pengaturan kerja jarak jauh.
- Jadwal standar Senin–Jumat.