Thermo Fisher Scientific développe et fournit des technologies, des produits de laboratoire et des services pharmaceutiques qui soutiennent la recherche scientifique et les soins de santé. Ses activités couvrent la recherche en sciences de la vie, la résolution de problèmes analytiques, la productivité des laboratoires, le diagnostic, ainsi que le développement et la fabrication de thérapies. L’entreprise accompagne ses clients grâce à une équipe internationale et à un portefeuille de marques comprenant Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Ses métiers couvrent les opérations scientifiques, médicales, industrielles, logistiques et de services qui sous-tendent ces offres.
Attaché de recherche clinique FSP I/II - Oncologie (Télétravail, Israël)
Assurer le suivi d’essais cliniques en oncologie pour Thermo Fisher Scientific au moyen de visites à distance et sur site. Soutenir la conformité réglementaire, la qualité des données, la documentation et la préparation aux audits dans les centres de l’étude.
Description
- Coordonner les activités de suivi clinique et de gestion des centres.
- Effectuer des visites à distance et sur site afin d’évaluer la conformité au protocole et à la réglementation.
- Appliquer des méthodes de suivi fondées sur les risques dans les centres des investigateurs.
- Utiliser l’analyse des causes profondes et la résolution de problèmes pour identifier les défaillances des processus des centres et élaborer des actions correctives et préventives.
- Vérifier la qualité des données au moyen de la revue des documents sources, de la vérification des données sources et de la revue des formulaires de rapport de cas.
- Examiner les inventaires des produits expérimentaux et les documents associés.
- Consigner les observations dans des rapports et des courriers, en signalant les insuffisances jusqu’à leur résolution.
- Maintenir la communication avec les centres investigateurs entre les visites de suivi.
- Soutenir les activités de paiement des investigateurs et les réunions d’investigateurs.
- Contribuer à l’identification d’investigateurs qualifiés et à l’ouverture de centres d’essais cliniques.
- Mener à bien les activités de clôture de l’essai et récupérer les documents de l’étude.
- Confirmer que les documents essentiels sont complets et effectuer des revues de dossiers sur site.
- Suivre l’avancement de l’étude et fournir des rapports sur l’état de l’essai.
- Tenir à jour des dossiers précis de l’étude dans les systèmes de gestion des essais cliniques et autres plateformes d’étude.
- Coordonner la communication entre les centres investigateurs, le client et les équipes internes du projet.
- Répondre aux exigences de l’entreprise, du client et de la réglementation, ainsi qu’aux audits et inspections.
- Soumettre des notes de frais et des feuilles de temps exactes.
- Soutenir les publications du projet, les outils, les améliorations de processus et les autres initiatives liées à l’étude.
Exigences
- Diplôme universitaire dans une discipline des sciences de la vie, certification d’infirmier diplômé ou qualification universitaire ou professionnelle équivalente et pertinente.
- Au moins une expérience minimale du suivi clinique équivalente à deux années dans un environnement clinique impliquant des essais cliniques, la terminologie médicale, la recherche médicale ou clinique, les soins de santé ou les sciences de la santé, avec une formation officielle en terminologie médicale et en anatomie.
- Permis de conduire valide lorsque cela s’applique.
- Expérience en oncologie.
- Connaissances de base des domaines médicaux ou thérapeutiques et de la terminologie médicale.
- Connaissance pratique des Bonnes Pratiques Cliniques de l’ICH, de la réglementation applicable et des documents de procédure.
- Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite, notamment avec le personnel médical.
- Solides compétences interpersonnelles, organisationnelles et en gestion du temps.
- Esprit critique et aptitudes en analyse des causes profondes et en résolution de problèmes.
- Capacité à gérer les concepts et processus de suivi fondés sur les risques.
- Capacité à travailler de manière autonome et collaborative.
- Maîtrise de Microsoft Office et capacité à apprendre les logiciels pertinents.
- Très bonne maîtrise de l’anglais et de la grammaire anglaise.
- Disponibilité et capacité à voyager fréquemment, généralement entre 60 et 80 %, avec des nuitées occasionnelles.
- Capacité à travailler dans des environnements de bureau, de laboratoire, cliniques et/ou de télétravail à domicile.
- Capacité à utiliser les équipements de protection individuelle requis.
Avantages
- Déplacements fréquents d’environ 60 à 80 %, pouvant inclure des nuitées prolongées.
- Organisation du travail à distance.
- Horaires standards du lundi au vendredi.