Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.
FSP Klinik Araştırma Uzmanı I/II - Onkoloji (Uzaktan, İsrail)
Thermo Fisher Scientific adına onkoloji klinik araştırmalarını uzaktan ve saha ziyaretleriyle izleyin. Çalışma merkezlerinde mevzuata uyumu, veri kalitesini, dokümantasyonu ve denetime hazırlığı destekleyin.
Açıklama
- Klinik izleme ve merkez yönetimi faaliyetlerini koordine etmek.
- Protokole ve mevzuata uyumu değerlendirmek için uzaktan ve saha ziyaretleri gerçekleştirmek.
- Araştırma merkezlerinde risk temelli izleme yöntemlerini uygulamak.
- Kök neden analizi ve problem çözme yöntemlerini kullanarak merkez süreçlerindeki aksaklıkları belirlemek ve düzeltici ve önleyici faaliyetler geliştirmek.
- Kaynak belgeleri inceleyerek, kaynak veri doğrulaması ve vaka rapor formu incelemesi yaparak veri kalitesini doğrulamak.
- Araştırma ürünü stoklarını ve ilgili kayıtları incelemek.
- Gözlemleri raporlara ve yazılara kaydetmek, eksiklikleri çözülene kadar üst kademeye iletmek.
- İzleme ziyaretleri arasında araştırma merkezleriyle iletişimi sürdürmek.
- Araştırmacı ödemeleri ve araştırmacı toplantılarına ilişkin faaliyetleri desteklemek.
- Nitelikli araştırmacıların belirlenmesine ve klinik araştırma merkezlerinin başlatılmasına yardımcı olmak.
- Araştırmanın kapanış faaliyetlerini tamamlamak ve çalışma materyallerini teslim almak.
- Temel belgelerin eksiksiz olduğunu doğrulamak ve saha dosya incelemeleri gerçekleştirmek.
- Çalışma ilerlemesini takip etmek ve araştırma durumu raporları sunmak.
- Klinik araştırma yönetim sistemlerinde ve diğer çalışma platformlarında doğru çalışma kayıtlarını tutmak.
- Araştırma merkezleri, müşteri ve şirket içi proje ekipleri arasındaki iletişimi koordine etmek.
- Şirket, müşteri ve mevzuat gerekliliklerini, denetimleri ve teftişleri ele almak.
- Doğru masraf raporları ve puantaj kayıtları sunmak.
- Proje yayınlarını, araçlarını, süreç iyileştirmelerini ve çalışmayla ilgili diğer girişimleri desteklemek.
Gereksinimler
- Yaşam bilimleri alanında lisans derecesi, kayıtlı hemşirelik sertifikası veya eşdeğer nitelikte ilgili akademik ya da mesleki yeterlilik.
- Klinik araştırmalar, tıbbi terminoloji, tıbbi veya klinik araştırma, sağlık hizmetleri ya da sağlık bilimlerini içeren klinik bir ortamda iki yıllık deneyime denk, en az asgari düzeyde klinik izleme deneyimi ve tıbbi terminoloji ile anatomi konusunda resmi eğitim.
- Uygulanabildiği durumlarda geçerli sürücü belgesi.
- Onkoloji deneyimi.
- Tıbbi veya terapötik alanlar ve tıbbi terminoloji hakkında temel bilgi.
- ICH İyi Klinik Uygulamaları, geçerli mevzuat ve prosedür belgeleri hakkında çalışma bilgisi.
- Tıbbi personelle iletişim de dahil olmak üzere açık sözlü ve yazılı iletişim becerileri.
- Güçlü kişilerarası ilişkiler, organizasyon ve zaman yönetimi becerileri.
- Eleştirel düşünme, kök neden analizi ve problem çözme becerileri.
- Risk temelli izleme kavramlarını ve süreçlerini yönetebilme.
- Bağımsız ve iş birliği içinde çalışabilme.
- Microsoft Office kullanma ve ilgili yazılımları öğrenme becerisi.
- Güçlü İngilizce dil ve dil bilgisi becerileri.
- Genellikle %60–80 oranında sık seyahat etmeye ve zaman zaman gece konaklamalarına istekli ve uygun olmak.
- Ofis, laboratuvar, klinik ve/veya ev-ofis ortamlarında çalışabilme.
- Gerekli kişisel koruyucu donanımı kullanabilme.
Yan Haklar
- Yaklaşık %60–80 oranında, uzun süreli gece konaklamalarını da içerebilecek sık seyahat.
- Uzaktan çalışma düzeni.
- Standart Pazartesi–Cuma çalışma programı.