A Thermo Fisher Scientific tudományos kutatást és az egészségügyet támogató technológiákat, laboratóriumi termékeket és gyógyszeripari szolgáltatásokat fejleszt és biztosít. Tevékenysége kiterjed az élettudományi kutatásokra, az analitikai problémamegoldásra, a laboratóriumi hatékonyság növelésére, a diagnosztikára, valamint a terápiák fejlesztésére és gyártására. A vállalat globális csapatán és olyan márkákból álló portfólióján keresztül szolgálja ki ügyfeleit, mint a Thermo Scientific, az Applied Biosystems, az Invitrogen, a Fisher Scientific, a Unity Lab Services, a Patheon és a PPD. Karrierlehetőségei az ezeket a kínálatokat támogató tudományos, egészségügyi, gyártási, logisztikai és szolgáltatási műveleteket fogják át.
FSP Klinikai Kutatási Munkatárs I/II - Onkológia (Távmunka, Izrael)
A Thermo Fisher Scientific megbízásából onkológiai klinikai vizsgálatok nyomon követése távolról és vizsgálati helyszíni látogatásokkal. A vizsgálati helyszíneken a szabályozási megfelelőség, az adatok minősége, a dokumentáció és az auditokra való felkészültség támogatása.
Leírás
- A klinikai monitorozási és vizsgálati helyszínkezelési tevékenységek koordinálása.
- Távoli és helyszíni látogatások végrehajtása a protokollnak és a szabályozási előírásoknak való megfelelés értékelésére.
- Kockázatalapú monitorozási módszerek alkalmazása a vizsgálati helyszíneken.
- Gyökérok-elemzés és problémamegoldás alkalmazása a helyszíni folyamatok hibáinak azonosítására, valamint helyesbítő és megelőző intézkedések kidolgozására.
- Az adatok minőségének ellenőrzése a forrásdokumentumok áttekintésével, a forrásadatok ellenőrzésével és az esetjelentési űrlapok áttekintésével.
- A vizsgálati készítmény készleteinek és a kapcsolódó nyilvántartásoknak az áttekintése.
- A megfigyelések rögzítése jelentésekben és levelekben, a hiányosságok eszkalálása azok megoldásáig.
- A vizsgálati helyszínekkel való kommunikáció fenntartása a monitorozási látogatások között.
- A vizsgálói kifizetési tevékenységek és a vizsgálói értekezletek támogatása.
- A megfelelő képesítésű vizsgálók azonosításának és a klinikai vizsgálati helyszínek elindításának támogatása.
- A vizsgálat lezárási tevékenységeinek elvégzése és a vizsgálati anyagok visszagyűjtése.
- Az alapvető dokumentumok teljességének ellenőrzése és helyszíni iratellenőrzések végrehajtása.
- A vizsgálat előrehaladásának nyomon követése és a vizsgálat állapotáról szóló jelentések készítése.
- Pontos vizsgálati nyilvántartások vezetése klinikai vizsgálatkezelő rendszerekben és más vizsgálati platformokon.
- A vizsgálati helyszínek, az ügyfél és a belső projektcsapatok közötti kommunikáció koordinálása.
- A vállalati, ügyfél- és szabályozási követelmények, auditok és ellenőrzések kezelése.
- Pontos költségelszámolások és munkaidő-nyilvántartások benyújtása.
- A projektkiadványok, eszközök, folyamatfejlesztések és egyéb, a vizsgálathoz kapcsolódó kezdeményezések támogatása.
Követelmények
- Élettudományi területen szerzett alapfokú diploma, regisztrált ápolói képesítés vagy azzal egyenértékű releváns akadémiai vagy szakmai végzettség.
- Legalább minimális klinikai monitorozási tapasztalat, amely egy klinikai vizsgálatokat, orvosi terminológiát, orvosi vagy klinikai kutatást, egészségügyet vagy egészségtudományokat magában foglaló klinikai környezetben szerzett kétéves tapasztalattal egyenértékű, valamint formális orvosi terminológiai és anatómiai képzés.
- Érvényes vezetői engedély, ahol ez alkalmazandó.
- Onkológiai tapasztalat.
- Az orvosi vagy terápiás területek és az orvosi terminológia alapvető ismerete.
- Az ICH helyes klinikai gyakorlatára, az alkalmazandó szabályozásokra és az eljárási dokumentumokra vonatkozó munkabiztos ismeret.
- Egyértelmű szóbeli és írásbeli kommunikációs készség, beleértve az egészségügyi szakemberekkel folytatott kommunikációt is.
- Erős interperszonális, szervezési és időgazdálkodási készség.
- Kritikus gondolkodási, gyökérok-elemzési és problémamegoldó képesség.
- A kockázatalapú monitorozási koncepciók és folyamatok kezelésének képessége.
- Önálló és együttműködő munkavégzés képessége.
- Microsoft Office-ismeret és a releváns szoftverek elsajátításának képessége.
- Magas szintű angol nyelvi és nyelvtani készség.
- Gyakori, általában 60–80%-os utazási hajlandóság és -képesség, esetenként éjszakai tartózkodással.
- Munkavégzésre való képesség irodai, laboratóriumi, klinikai és/vagy otthoni irodai környezetben.
- Az előírt egyéni védőeszközök használatának képessége.
Juttatások
- Gyakori, körülbelül 60–80%-os utazás, amely hosszabb éjszakai tartózkodásokat is magában foglalhat.
- Távmunkavégzési lehetőség.
- Hagyományos hétfőtől péntekig tartó munkarend.