Ang Thermo Fisher Scientific ay bumubuo at naghahatid ng mga teknolohiya, produktong panglaboratoryo, at serbisyong parmasyutiko na sumusuporta sa siyentipikong pananaliksik at pangangalagang pangkalusugan. Saklaw ng gawain nito ang pananaliksik sa life sciences, paglutas ng mga problemang analitikal, pagpapahusay ng produktibidad sa laboratoryo, diagnostic, at pagbuo at pagmamanupaktura ng mga therapy. Naglilingkod ang kumpanya sa mga customer sa pamamagitan ng pandaigdigang team at portfolio ng mga brand tulad ng Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, at PPD. Kabilang sa mga karera rito ang mga tungkuling may kaugnayan sa agham, pangangalagang pangkalusugan, pagmamanupaktura, logistics, at mga operasyong nagbibigay ng serbisyo para sa mga alok na ito.
Clinical Research Associate FSP I/II - Oncology (Remote, Israel)
Sinusubaybayan ang mga klinikal na pagsubok sa oncology para sa Thermo Fisher Scientific sa pamamagitan ng remote at on-site na pagbisita. Sinusuportahan ang pagsunod sa regulasyon, kalidad ng datos, dokumentasyon, at kahandaan para sa audit sa mga research site.
Paglalarawan
- Nakikipag-ugnayan sa mga aktibidad ng clinical monitoring at pamamahala ng site.
- Nagsasagawa ng remote at on-site na pagbisita upang suriin ang pagsunod sa protocol at regulasyon.
- Naglalapat ng mga pamamaraang nakabatay sa panganib para sa monitoring sa mga investigator site.
- Gumagamit ng root cause analysis at paglutas ng problema upang tukuyin ang mga pagkabigo sa proseso ng site at bumuo ng mga hakbang sa pagwawasto at pag-iwas.
- Bineberipika ang kalidad ng datos sa pamamagitan ng pagsusuri ng source document, source data verification, at pagsusuri ng case report form.
- Sinusuri ang imbentaryo ng investigational product at mga kaugnay na rekord.
- Itinatala ang mga obserbasyon sa mga ulat at liham at ipinapaabot ang mga kakulangan hanggang sa malutas ang mga ito.
- Pinananatili ang komunikasyon sa mga investigative site sa pagitan ng mga monitoring visit.
- Sinusuportahan ang mga aktibidad sa pagbabayad sa investigator at mga pulong ng investigator.
- Tumutulong sa pagtukoy ng mga kwalipikadong investigator at pagsisimula ng mga clinical trial site.
- Tinatapos ang mga aktibidad sa pagsasara ng trial at kinukuha ang mga materyales ng pag-aaral.
- Tinitiyak na kumpleto ang mahahalagang dokumento at nagsasagawa ng on-site na pagsusuri ng mga file.
- Sinusubaybayan ang progreso ng pag-aaral at nagbibigay ng mga ulat sa katayuan ng trial.
- Pinananatiling tumpak ang mga rekord ng pag-aaral sa mga clinical trial management system at iba pang platform ng pag-aaral.
- Nakikipag-ugnayan sa komunikasyon sa pagitan ng mga investigative site, kliyente, at mga internal project team.
- Tinutugunan ang mga kinakailangan ng kumpanya, kliyente, at regulasyon, pati na ang mga audit at inspeksyon.
- Nagsusumite ng tumpak na expense report at timesheet.
- Sinusuportahan ang mga publication ng proyekto, tool, pagpapahusay ng proseso, at iba pang inisyatibang kaugnay ng pag-aaral.
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree sa life sciences, sertipikasyon bilang Registered Nurse, o katumbas na nauugnay na akademiko o bokasyonal na kwalipikasyon.
- Hindi bababa sa minimal na karanasan sa clinical monitoring na katumbas ng dalawang taon sa klinikal na kapaligirang may clinical trials, terminolohiyang medikal, medikal o klinikal na pananaliksik, pangangalagang pangkalusugan, o health sciences, na may pormal na pagsasanay sa terminolohiyang medikal at anatomiya.
- Balidong lisensya sa pagmamaneho kung naaangkop.
- Karanasan sa oncology.
- Pangunahing kaalaman sa mga larangang medikal o therapeutic at terminolohiyang medikal.
- Kaalamang ginagamit sa trabaho tungkol sa ICH Good Clinical Practice, naaangkop na regulasyon, at mga dokumento ng pamamaraan.
- Malinaw na kasanayan sa pasalita at pasulat na komunikasyon, kabilang ang pakikipag-ugnayan sa mga medikal na tauhan.
- Mahusay na kasanayan sa interpersonal na ugnayan, organisasyon, at pamamahala ng oras.
- Kakayahan sa kritikal na pag-iisip, root cause analysis, at paglutas ng problema.
- Kakayahang pamahalaan ang mga konsepto at proseso ng risk-based monitoring.
- Kakayahang magtrabaho nang mag-isa at kasama ang iba.
- Kasanayan sa Microsoft Office at kakayahang matuto ng kaugnay na software.
- Mahusay na kasanayan sa wikang Ingles at balarila.
- Kahandaan at kakayahang bumiyahe nang madalas, karaniwang 60–80%, na may paminsan-minsang overnight stay.
- Kakayahang magtrabaho sa opisina, laboratoryo, klinikal na kapaligiran, at/o home office.
- Kakayahang gumamit ng kinakailangang personal protective equipment.
Mga Benepisyo
- Madalas na paglalakbay na humigit-kumulang 60–80%, na maaaring magsama ng mahahabang overnight stay.
- Remote work arrangement.
- Karaniwang iskedyul na Lunes–Biyernes.