Thermo Fisher Scientific은 과학 연구와 헬스케어를 지원하는 기술, 실험실 제품 및 제약 서비스를 개발하고 제공합니다. 사업 영역은 생명과학 연구, 분석 문제 해결, 실험실 생산성 향상, 진단, 치료법의 개발 및 제조를 아우릅니다. 회사는 글로벌 팀과 Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, PPD 등의 브랜드를 통해 고객에게 서비스를 제공합니다. 채용 분야에는 이러한 사업을 뒷받침하는 과학, 헬스케어, 제조, 물류 및 서비스 운영 직무가 포함됩니다.
FSP 임상 연구 어소시에이트 I/II - 종양학 (원격 근무, 이스라엘)
원격 및 현장 방문을 통해 써모 피셔 사이언티픽의 종양학 임상시험을 모니터링합니다. 각 시험 기관의 규제 준수, 데이터 품질, 문서 관리 및 감사 준비를 지원합니다.
설명
- 임상 모니터링 및 시험 기관 관리 활동을 조정한다.
- 원격 및 현장 방문을 수행하여 시험계획서와 규제 준수 여부를 평가한다.
- 시험자 기관에 위험 기반 모니터링 방법을 적용한다.
- 근본 원인 분석과 문제 해결을 활용하여 기관 프로세스의 문제를 파악하고 시정 및 예방 조치를 수립한다.
- 원자료 검토, 원자료 검증 및 증례기록서 검토를 통해 데이터 품질을 확인한다.
- 시험용 제품 재고와 관련 기록을 검토한다.
- 관찰 사항을 보고서와 서신에 기록하고, 문제가 해결될 때까지 미비 사항을 상위 보고한다.
- 모니터링 방문 사이에도 시험 기관과의 소통을 유지한다.
- 시험자 지급 업무와 시험자 회의를 지원한다.
- 적격 시험자를 식별하고 임상시험 기관을 개시하는 업무를 지원한다.
- 시험 종료 활동을 완료하고 시험 자료를 회수한다.
- 필수 문서가 완비되었는지 확인하고 현장 파일 검토를 수행한다.
- 시험 진행 상황을 추적하고 시험 상태 보고서를 제공한다.
- 임상시험 관리 시스템 및 기타 시험 플랫폼에서 정확한 시험 기록을 유지한다.
- 시험 기관, 고객 및 내부 프로젝트 팀 간의 소통을 조정한다.
- 회사, 고객 및 규제 요건과 감사 및 실사에 대응한다.
- 정확한 경비 보고서와 근무시간표를 제출한다.
- 프로젝트 간행물, 도구, 프로세스 개선 및 기타 시험 관련 이니셔티브를 지원한다.
지원 자격
- 생명과학 분야 학사 학위, 간호사 면허 또는 이에 상응하는 관련 학업 또는 직업 자격.
- 임상시험, 의학 용어, 의학 또는 임상 연구, 의료 또는 보건과학을 포함하는 임상 환경에서 2년 경력에 해당하는 최소한의 임상 모니터링 경험과 의학 용어 및 해부학에 대한 정식 교육.
- 해당되는 경우 유효한 운전면허증.
- 종양학 경험.
- 의학 또는 치료 영역과 의학 용어에 대한 기본 지식.
- ICH 임상시험 관리기준, 관련 규정 및 절차 문서에 대한 실무 지식.
- 의료 인력과의 소통을 포함한 명확한 구두 및 서면 의사소통 능력.
- 뛰어난 대인관계, 조직 및 시간 관리 능력.
- 비판적 사고, 근본 원인 분석 및 문제 해결 능력.
- 위험 기반 모니터링 개념과 프로세스를 관리할 수 있는 능력.
- 독립적으로 일하고 협업할 수 있는 능력.
- Microsoft Office 활용 능력 및 관련 소프트웨어를 학습할 수 있는 능력.
- 뛰어난 영어 구사력과 문법 능력.
- 빈번한 출장에 응할 의지와 능력. 일반적으로 출장 비율은 60~80%이며 가끔 숙박이 필요하다.
- 사무실, 실험실, 임상 환경 및/또는 재택근무 환경에서 일할 수 있는 능력.
- 필요한 개인 보호 장비를 사용할 수 있는 능력.
복리후생
- 약 60~80%의 빈번한 출장으로, 여러 날의 숙박이 포함될 수 있다.
- 원격 근무 방식.
- 표준 월요일~금요일 근무 일정.