Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.
FSP kliininen tutkimusassistentti I/II – onkologia (etätyö, Israel)
Seuraa Thermo Fisher Scientificin onkologisia kliinisiä tutkimuksia etäyhteyksin ja paikan päällä tehtävillä tutkimuskäynneillä. Tukee sääntelyvaatimusten noudattamista, tietojen laatua, dokumentointia ja auditointivalmiutta tutkimuspaikoissa.
Kuvaus
- Koordinoi kliiniseen seurantaan ja tutkimuspaikkojen hallintaan liittyviä toimia.
- Tekee etä- ja paikan päällä tehtäviä käyntejä arvioidakseen tutkimussuunnitelman ja sääntelyvaatimusten noudattamista.
- Soveltaa riskiperusteisia seurantamenetelmiä tutkijoiden tutkimuspaikoissa.
- Käyttää juurisyyanalyysiä ja ongelmanratkaisua tutkimuspaikkojen prosessipuutteiden tunnistamiseen sekä korjaavien ja ehkäisevien toimenpiteiden laatimiseen.
- Varmistaa tietojen laadun tarkistamalla lähdeasiakirjat, varmentamalla lähdetiedot ja tarkistamalla tapausraporttilomakkeet.
- Tarkistaa tutkimusvalmisteiden varastot ja niihin liittyvät asiakirjat.
- Kirjaa havainnot raportteihin ja kirjeisiin sekä vie puutteet ratkaistaviksi.
- Ylläpitää yhteydenpitoa tutkimuspaikkoihin seurantakäyntien välillä.
- Tukee tutkijoiden maksuihin liittyviä toimia ja tutkijakokouksia.
- Osallistuu pätevien tutkijoiden tunnistamiseen ja kliinisten tutkimuspaikkojen käynnistämiseen.
- Saattaa tutkimuksen päätökseen liittyvät toimet loppuun ja noutaa tutkimusmateriaalit.
- Varmistaa keskeisten asiakirjojen täydellisyyden ja tekee tiedostojen tarkistuksia paikan päällä.
- Seuraa tutkimuksen etenemistä ja laatii tutkimuksen tilanneraportteja.
- Ylläpitää täsmällisiä tutkimustietoja kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmissä ja muilla tutkimusalustoilla.
- Koordinoi viestintää tutkimuspaikkojen, asiakkaan ja sisäisten projektiryhmien välillä.
- Huolehtii yrityksen, asiakkaan ja sääntelyn vaatimuksista sekä auditoinneista ja tarkastuksista.
- Toimittaa täsmälliset kuluraportit ja työaikakirjaukset.
- Tukee projektin julkaisuja, työkaluja, prosessien kehittämistä ja muita tutkimukseen liittyviä aloitteita.
Vaatimukset
- Alempi korkeakoulututkinto biotieteiden alalta, rekisteröidyn sairaanhoitajan pätevyys tai vastaava asiaankuuluva akateeminen tai ammatillinen pätevyys.
- Vähintään vähäinen kliinisen seurannan kokemus, joka vastaa kahden vuoden kokemusta kliinisestä ympäristöstä, johon liittyy kliinisiä tutkimuksia, lääketieteellistä terminologiaa, lääketieteellistä tai kliinistä tutkimusta, terveydenhuoltoa tai terveystieteitä, sekä muodollinen lääketieteellisen terminologian ja anatomian koulutus.
- Voimassa oleva ajokortti soveltuvissa tapauksissa.
- Kokemusta onkologiasta.
- Lääketieteen tai hoitoalueiden sekä lääketieteellisen terminologian perustuntemus.
- Työskentelytuntemus ICH:n hyvästä kliinisestä tutkimustavasta, sovellettavista säädöksistä ja menettelyasiakirjoista.
- Selkeät suulliset ja kirjalliset viestintätaidot, mukaan lukien viestintä lääketieteen ammattilaisten kanssa.
- Vahvat vuorovaikutus-, organisointi- ja ajanhallintataidot.
- Kriittinen ajattelu, juurisyyanalyysi ja ongelmanratkaisutaidot.
- Kyky hallita riskiperusteisen seurannan käsitteitä ja prosesseja.
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja yhteistyössä muiden kanssa.
- Microsoft Officen hyvä hallinta ja kyky oppia tarvittavien ohjelmistojen käyttö.
- Vahva englannin kielen taito ja kieliopin hallinta.
- Valmius ja kyky matkustaa usein, yleensä 60–80 prosenttia työajasta, ja yöpyä toisinaan yön yli.
- Kyky työskennellä toimisto-, laboratorio-, kliinisissä ja/tai kotitoimistoympäristöissä.
- Kyky käyttää vaadittuja henkilökohtaisia suojaimia.
Edut
- Useita työmatkoja, noin 60–80 prosenttia työajasta, mahdollisesti myös pitkiä yöpymisiä.
- Etätyöjärjestely.
- Tavanomainen maanantaista perjantaihin kestävä työaika.