Thermo Fisher Scientific utvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmasøytiske tjenester som støtter vitenskapelig forskning og helsetjenester. Virksomheten omfatter forskning innen biovitenskap, analytisk problemløsning, effektivisering av laboratoriearbeid, diagnostikk samt utvikling og produksjon av behandlinger. Selskapet betjener kunder gjennom et globalt team og en portefølje av merkevarer, blant annet Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighetene omfatter de vitenskapelige, helserelaterte, produksjons-, logistikk- og serviceaktivitetene som ligger bak disse tilbudene.
FSP Klinisk forskningsmedarbeider I/II – onkologi (fjernarbeid, Israel)
Overvåk onkologiske kliniske studier for Thermo Fisher Scientific gjennom fjernbesøk og besøk på studiesentre. Støtt etterlevelse av regelverk, datakvalitet, dokumentasjon og revisjonsberedskap på tvers av studiesentre.
Beskrivelse
- Koordinere aktiviteter innen klinisk monitorering og oppfølging av studiesentre.
- Gjennomføre fjernbesøk og besøk på stedet for å evaluere etterlevelse av protokoll og regelverk.
- Anvende risikobaserte monitoreringsmetoder ved utprøversentre.
- Bruke rotårsaksanalyse og problemløsning for å identifisere prosessfeil ved studiesentrene og utvikle korrigerende og forebyggende tiltak.
- Verifisere datakvalitet gjennom gjennomgang av kildedokumenter, kildedataverifisering og gjennomgang av case-rapportskjemaer.
- Gjennomgå beholdninger av utprøvingsprodukter og tilhørende registre.
- Dokumentere observasjoner i rapporter og brev og eskalere mangler til de er løst.
- Opprettholde kommunikasjonen med studiesentrene mellom monitoreringsbesøkene.
- Støtte aktiviteter knyttet til utprøverbetalinger og utprøvermøter.
- Bidra til å identifisere kvalifiserte utprøvere og starte opp kliniske studiesentre.
- Fullføre aktiviteter ved studieslutt og hente inn studiemateriell.
- Bekrefte at vesentlige dokumenter er komplette, og gjennomføre dokumentasjonsgjennomganger på stedet.
- Følge opp studiens fremdrift og levere statusrapporter for studien.
- Vedlikeholde nøyaktige studieopplysninger i systemer for håndtering av kliniske studier og andre studieplattformer.
- Koordinere kommunikasjonen mellom studiesentrene, kunden og interne prosjektteam.
- Håndtere virksomhetens, kundens og myndighetenes krav samt revisjoner og inspeksjoner.
- Sende inn korrekte utgiftsrapporter og timelister.
- Støtte prosjektpublikasjoner, verktøy, prosessforbedringer og andre studierelaterte initiativer.
Krav
- Bachelorgrad innen biovitenskap, autorisasjon som sykepleier eller en tilsvarende relevant akademisk eller yrkesfaglig kvalifikasjon.
- Minst begrenset erfaring med klinisk monitorering tilsvarende to år i et klinisk miljø som omfatter kliniske studier, medisinsk terminologi, medisinsk eller klinisk forskning, helsetjenester eller helsevitenskap, samt formell opplæring i medisinsk terminologi og anatomi.
- Gyldig førerkort der det er relevant.
- Erfaring innen onkologi.
- Grunnleggende kunnskap om medisinske eller terapeutiske områder og medisinsk terminologi.
- Praktisk kunnskap om ICHs retningslinjer for god klinisk praksis, gjeldende regelverk og prosedyredokumenter.
- Gode muntlige og skriftlige kommunikasjonsevner, inkludert kommunikasjon med medisinsk personell.
- Gode mellommenneskelige, organisatoriske og tidsstyringsmessige ferdigheter.
- Evne til kritisk tenkning, rotårsaksanalyse og problemløsning.
- Evne til å håndtere risikobaserte monitoreringskonsepter og -prosesser.
- Evne til å arbeide selvstendig og i samarbeid med andre.
- Gode ferdigheter i Microsoft Office og evne til å lære relevant programvare.
- Gode engelskkunnskaper og sterke grammatikkferdigheter i engelsk.
- Villighet og evne til å reise ofte, vanligvis 60–80 %, med enkelte overnattinger.
- Evne til å arbeide på kontor, i laboratorium, i kliniske omgivelser og/eller på hjemmekontor.
- Evne til å bruke påkrevd personlig verneutstyr.
Fordeler
- Hyppige reiser på omtrent 60–80 %, som kan omfatte lengre opphold med overnatting.
- Mulighet for fjernarbeid.
- Standard arbeidstid mandag–fredag.