Thermo Fisher Scientific ғылыми зерттеулер мен денсаулық сақтау саласын қолдайтын технологияларды, зертханалық өнімдерді және фармацевтикалық қызметтерді әзірлеп, ұсынады. Компанияның қызметі өмір туралы ғылымдар саласындағы зерттеулерді, аналитикалық мәселелерді шешуді, зертхана өнімділігін арттыруды, диагностика жүргізуді, сондай-ақ емдеу әдістерін әзірлеу мен өндіруді қамтиды. Компания Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon және PPD сияқты брендтер портфелі мен жаһандық командасы арқылы клиенттерге қызмет көрсетеді. Оның мансаптық бағыттары осы ұсыныстардың негізіндегі ғылыми, денсаулық сақтау, өндірістік, логистикалық және сервистік операцияларды қамтиды.
FSP Клиникалық зерттеулер жөніндегі маман I/II - Онкология (Қашықтан, Израиль)
Thermo Fisher Scientific компаниясы үшін онкологиялық клиникалық зерттеулерді қашықтан және нысандарға бару арқылы бақылаңыз. Зерттеу нысандарында нормативтік талаптарға сәйкестікті, деректер сапасын, құжаттаманы және аудитке дайындықты қолдаңыз.
Сипаттама
- Клиникалық мониторинг және зерттеу нысандарын басқару қызметін үйлестіру.
- Хаттама мен нормативтік талаптарға сәйкестікті бағалау үшін қашықтан және нысанға барып мониторинг жүргізу.
- Зерттеушілердің нысандарында тәуекелге негізделген мониторинг әдістерін қолдану.
- Түбірлі себептерді талдау және мәселені шешу әдістері арқылы нысан процестеріндегі ақауларды анықтап, түзету және алдын алу әрекеттерін әзірлеу.
- Бастапқы құжаттарды қарап, бастапқы деректерді тексеру және жағдай туралы есеп нысандарын шолу арқылы деректер сапасын растау.
- Зерттелетін өнім қорларын және тиісті жазбаларды тексеру.
- Бақылауларды есептер мен хаттарға тіркеп, кемшіліктерді шешілгенге дейін жоғары деңгейге жеткізу.
- Мониторинг сапарлары арасында зерттеу нысандарымен байланысты сақтау.
- Зерттеушілерге төлем жасау жұмыстарын және зерттеушілер жиналыстарын қолдау.
- Білікті зерттеушілерді анықтауға және клиникалық зерттеу нысандарын іске қосуға көмектесу.
- Зерттеуді жабу жұмыстарын аяқтап, зерттеу материалдарын қайтарып алу.
- Негізгі құжаттардың толық екенін растау және нысандағы файлдарға шолу жүргізу.
- Зерттеудің барысын бақылап, зерттеу мәртебесі туралы есептер ұсыну.
- Клиникалық зерттеулерді басқару жүйелерінде және басқа зерттеу платформаларында зерттеу жазбаларын дәл жүргізу.
- Зерттеу нысандары, клиент және ішкі жоба топтары арасындағы байланысты үйлестіру.
- Компанияның, клиенттің және нормативтік талаптардың, аудиттер мен инспекциялардың орындалуын қамтамасыз ету.
- Шығындар туралы есептер мен жұмыс уақыты табельдерін дәл тапсыру.
- Жоба жарияланымдарын, құралдарын, процестерді жақсартуды және зерттеуге қатысты басқа бастамаларды қолдау.
Талаптар
- Өмір туралы ғылымдар саласындағы бакалавр дәрежесі, тіркелген мейіргер сертификаты немесе соған тең тиісті академиялық не кәсіптік біліктілік.
- Клиникалық зерттеулерді, медициналық терминологияны, медициналық немесе клиникалық зерттеулерді, денсаулық сақтау саласын не денсаулық ғылымдарын қамтитын клиникалық ортадағы екі жылдық тәжірибеге баламалы кемінде бастапқы деңгейдегі клиникалық мониторинг тәжірибесі, сондай-ақ медициналық терминология мен анатомия бойынша ресми дайындық.
- Қолданылатын жағдайда жарамды жүргізуші куәлігі.
- Онкология саласындағы тәжірибе.
- Медициналық немесе терапиялық салалар және медициналық терминология туралы негізгі білім.
- ICH талаптарына сәйкес ізгі клиникалық практика, қолданылатын нормативтік талаптар және рәсімдік құжаттар туралы жұмыс білімі.
- Медицина қызметкерлерімен қарым-қатынасты қоса алғанда, ауызша және жазбаша анық коммуникация дағдылары.
- Адамдармен қарым-қатынас жасау, ұйымдастыру және уақытты басқару дағдыларының жоғары деңгейі.
- Сыни ойлау, түбірлі себептерді талдау және мәселені шешу қабілеті.
- Тәуекелге негізделген мониторинг тұжырымдамалары мен процестерін басқара білу.
- Дербес және бірлесіп жұмыс істей білу.
- Microsoft Office бағдарламаларын меңгеру және тиісті бағдарламалық жасақтаманы үйрену қабілеті.
- Ағылшын тілін және оның грамматикасын жақсы меңгеру.
- Жиі, әдетте 60–80% көлемінде сапарларға шығуға және кейде түнейтін сапарларға баруға дайын әрі қабілетті болу.
- Кеңседе, зертханада, клиникада және/немесе үй кеңсесінде жұмыс істей алу.
- Қажетті жеке қорғаныс құралдарын пайдалана білу.
Артықшылықтар
- Шамамен 60–80% жиілікпен, ұзақ түнейтін сапарларды қамтуы мүмкін жиі іссапарлар.
- Қашықтан жұмыс істеу тәртібі.
- Дүйсенбі–жұма аралығындағы стандартты жұмыс кестесі.