Η Thermo Fisher Scientific αναπτύσσει και παρέχει τεχνολογίες, εργαστηριακά προϊόντα και φαρμακευτικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την επιστημονική έρευνα και την υγειονομική περίθαλψη. Οι δραστηριότητές της καλύπτουν την έρευνα στις επιστήμες ζωής, την επίλυση αναλυτικών προβλημάτων, την παραγωγικότητα των εργαστηρίων, τη διάγνωση, καθώς και την ανάπτυξη και παραγωγή θεραπειών. Η εταιρεία εξυπηρετεί τους πελάτες της μέσω μιας παγκόσμιας ομάδας και ενός χαρτοφυλακίου εμπορικών σημάτων, όπως τα Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon και PPD. Οι επαγγελματικές της δραστηριότητες περιλαμβάνουν την επιστημονική, υγειονομική, παραγωγική, εφοδιαστική και εξυπηρετική λειτουργία που υποστηρίζει αυτές τις προσφορές.
Συνεργάτης/Συνεργάτιδα Κλινικής Έρευνας I/II FSP – Ογκολογία (Εξ αποστάσεως, Ισραήλ)
Παρακολούθηση κλινικών δοκιμών ογκολογίας για την Thermo Fisher Scientific μέσω εξ αποστάσεως και επιτόπιων επισκέψεων σε ερευνητικά κέντρα. Υποστήριξη της κανονιστικής συμμόρφωσης, της ποιότητας δεδομένων, της τεκμηρίωσης και της ετοιμότητας για ελέγχους σε όλα τα ερευνητικά κέντρα.
Περιγραφή
- Συντονισμός δραστηριοτήτων κλινικής παρακολούθησης και διαχείρισης ερευνητικών κέντρων.
- Διενέργεια εξ αποστάσεως και επιτόπιων επισκέψεων για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης με το πρωτόκολλο και τις κανονιστικές απαιτήσεις.
- Εφαρμογή μεθόδων παρακολούθησης βάσει κινδύνου στα ερευνητικά κέντρα.
- Χρήση ανάλυσης βασικής αιτίας και επίλυσης προβλημάτων για τον εντοπισμό αστοχιών στις διαδικασίες των κέντρων και την ανάπτυξη διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών.
- Επαλήθευση της ποιότητας των δεδομένων μέσω ελέγχου πρωτογενών εγγράφων, επαλήθευσης πρωτογενών δεδομένων και ελέγχου εντύπων αναφοράς περιστατικών.
- Έλεγχος των αποθεμάτων του υπό διερεύνηση προϊόντος και των σχετικών αρχείων.
- Καταγραφή παρατηρήσεων σε αναφορές και επιστολές και κλιμάκωση των ελλείψεων έως την επίλυσή τους.
- Διατήρηση επικοινωνίας με τα ερευνητικά κέντρα μεταξύ των επισκέψεων παρακολούθησης.
- Υποστήριξη δραστηριοτήτων πληρωμής ερευνητών και συναντήσεων ερευνητών.
- Συμβολή στον εντοπισμό κατάλληλων ερευνητών και στην έναρξη λειτουργίας κλινικών ερευνητικών κέντρων.
- Ολοκλήρωση των δραστηριοτήτων τερματισμού της δοκιμής και ανάκτηση του υλικού της μελέτης.
- Επιβεβαίωση της πληρότητας των βασικών εγγράφων και διενέργεια επιτόπιων ελέγχων φακέλων.
- Παρακολούθηση της προόδου της μελέτης και παροχή αναφορών κατάστασης της δοκιμής.
- Τήρηση ακριβών αρχείων της μελέτης σε συστήματα διαχείρισης κλινικών δοκιμών και άλλες πλατφόρμες μελέτης.
- Συντονισμός της επικοινωνίας μεταξύ των ερευνητικών κέντρων, του πελάτη και των εσωτερικών ομάδων έργου.
- Αντιμετώπιση των απαιτήσεων της εταιρείας, του πελάτη και των ρυθμιστικών αρχών, καθώς και των ελέγχων και επιθεωρήσεων.
- Υποβολή ακριβών αναφορών εξόδων και φύλλων καταγραφής ωρών εργασίας.
- Υποστήριξη των δημοσιεύσεων του έργου, των εργαλείων, των βελτιώσεων διαδικασιών και άλλων πρωτοβουλιών που σχετίζονται με τη μελέτη.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο σε κλάδο των επιστημών ζωής, πιστοποίηση εγγεγραμμένου νοσηλευτή ή ισοδύναμο σχετικό ακαδημαϊκό ή επαγγελματικό προσόν.
- Τουλάχιστον ελάχιστη εμπειρία στην κλινική παρακολούθηση, αντίστοιχη με δύο έτη σε κλινικό περιβάλλον που περιλαμβάνει κλινικές δοκιμές, ιατρική ορολογία, ιατρική ή κλινική έρευνα, υγειονομική περίθαλψη ή επιστήμες υγείας, με επίσημη εκπαίδευση στην ιατρική ορολογία και την ανατομία.
- Ισχύουσα άδεια οδήγησης, όπου απαιτείται.
- Εμπειρία στην ογκολογία.
- Βασική γνώση ιατρικών ή θεραπευτικών τομέων και ιατρικής ορολογίας.
- Πρακτική γνώση της Ορθής Κλινικής Πρακτικής ICH, των ισχυουσών κανονιστικών απαιτήσεων και των διαδικαστικών εγγράφων.
- Σαφείς προφορικές και γραπτές επικοινωνιακές δεξιότητες, συμπεριλαμβανομένης της επικοινωνίας με ιατρικό προσωπικό.
- Ισχυρές διαπροσωπικές, οργανωτικές δεξιότητες και δεξιότητες διαχείρισης χρόνου.
- Ικανότητα κριτικής σκέψης, ανάλυσης βασικής αιτίας και επίλυσης προβλημάτων.
- Ικανότητα διαχείρισης εννοιών και διαδικασιών παρακολούθησης βάσει κινδύνου.
- Ικανότητα ανεξάρτητης και ομαδικής εργασίας.
- Εξοικείωση με το Microsoft Office και ικανότητα εκμάθησης σχετικού λογισμικού.
- Ισχυρές γνώσεις αγγλικής γλώσσας και γραμματικής.
- Διάθεση και ικανότητα συχνών ταξιδιών, γενικά σε ποσοστό 60–80%, με περιστασιακές διανυκτερεύσεις.
- Ικανότητα εργασίας σε περιβάλλον γραφείου, εργαστηρίου, κλινικής και/ή οικιακού γραφείου.
- Ικανότητα χρήσης του απαιτούμενου ατομικού προστατευτικού εξοπλισμού.
Παροχές
- Συχνά ταξίδια περίπου 60–80%, τα οποία ενδέχεται να περιλαμβάνουν παρατεταμένες διανυκτερεύσεις.
- Δυνατότητα εξ αποστάσεως εργασίας.
- Τυπικό πρόγραμμα Δευτέρα–Παρασκευή.