Thermo Fisher Scientific sviluppa e fornisce tecnologie, prodotti di laboratorio e servizi farmaceutici a supporto della ricerca scientifica e dell’assistenza sanitaria. Le sue attività spaziano dalla ricerca nelle scienze della vita alla risoluzione di problemi analitici, dalla produttività dei laboratori alla diagnostica, fino allo sviluppo e alla produzione di terapie. L’azienda serve i propri clienti attraverso un team globale e un portafoglio di marchi che comprende Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Le sue opportunità professionali riguardano le attività scientifiche, sanitarie, produttive, logistiche e di servizio alla base di queste offerte.
Clinical Research Associate FSP I/II - Oncologia (Da remoto, Israele)
Monitorare studi clinici oncologici per Thermo Fisher Scientific attraverso visite da remoto e in presenza presso i centri. Supportare la conformità normativa, la qualità dei dati, la documentazione e la preparazione agli audit nei centri dello studio.
Descrizione
- Coordinare le attività di monitoraggio clinico e gestione dei centri.
- Effettuare visite da remoto e in presenza per valutare la conformità al protocollo e ai requisiti normativi.
- Applicare metodi di monitoraggio basati sul rischio presso i centri degli sperimentatori.
- Utilizzare l’analisi delle cause profonde e la risoluzione dei problemi per identificare le criticità nei processi dei centri e sviluppare azioni correttive e preventive.
- Verificare la qualità dei dati attraverso la revisione dei documenti fonte, la verifica dei dati fonte e la revisione delle schede di raccolta dati.
- Esaminare gli inventari dei prodotti sperimentali e la relativa documentazione.
- Registrare le osservazioni in report e lettere, portando le carenze all’attenzione dei responsabili fino alla loro risoluzione.
- Mantenere i contatti con i centri sperimentali tra una visita di monitoraggio e l’altra.
- Supportare le attività di pagamento agli sperimentatori e le riunioni degli sperimentatori.
- Contribuire all’identificazione di sperimentatori qualificati e all’avvio dei centri di sperimentazione clinica.
- Completare le attività di chiusura dello studio e recuperare i materiali dello studio.
- Verificare che i documenti essenziali siano completi ed eseguire revisioni dei fascicoli in loco.
- Monitorare l’avanzamento dello studio e fornire report sullo stato della sperimentazione.
- Mantenere registri accurati dello studio nei sistemi di gestione degli studi clinici e in altre piattaforme dello studio.
- Coordinare la comunicazione tra i centri sperimentali, il cliente e i team interni di progetto.
- Gestire i requisiti aziendali, del cliente e normativi, nonché audit e ispezioni.
- Presentare note spese e fogli presenze accurati.
- Supportare le pubblicazioni del progetto, gli strumenti, i miglioramenti dei processi e altre iniziative relative allo studio.
Requisiti
- Laurea in una disciplina delle scienze della vita, certificazione di infermiere abilitato o qualifica accademica o professionale equivalente e pertinente.
- Almeno un’esperienza minima nel monitoraggio clinico equivalente a due anni in un ambiente clinico che coinvolga studi clinici, terminologia medica, ricerca medica o clinica, assistenza sanitaria o scienze della salute, con formazione formale in terminologia medica e anatomia.
- Patente di guida valida, ove applicabile.
- Esperienza in oncologia.
- Conoscenza di base delle aree mediche o terapeutiche e della terminologia medica.
- Conoscenza operativa delle Buone Pratiche Cliniche ICH, delle normative applicabili e dei documenti procedurali.
- Chiare capacità di comunicazione orale e scritta, inclusa la comunicazione con il personale medico.
- Forti capacità interpersonali, organizzative e di gestione del tempo.
- Capacità di pensiero critico, analisi delle cause profonde e risoluzione dei problemi.
- Capacità di gestire concetti e processi di monitoraggio basati sul rischio.
- Capacità di lavorare in modo indipendente e collaborativo.
- Padronanza di Microsoft Office e capacità di apprendere i software pertinenti.
- Ottima conoscenza della lingua inglese e della grammatica inglese.
- Disponibilità e capacità di viaggiare frequentemente, generalmente per il 60–80%, con occasionali pernottamenti.
- Capacità di lavorare in ambienti d’ufficio, laboratorio, clinici e/o di lavoro da casa.
- Capacità di utilizzare i dispositivi di protezione individuale richiesti.
Benefit
- Viaggi frequenti per circa il 60–80%, potenzialmente inclusivi di pernottamenti prolungati.
- Modalità di lavoro da remoto.
- Orario standard dal lunedì al venerdì.