Thermo Fisher Scientific vyvíja a dodáva technológie, laboratórne produkty a farmaceutické služby na podporu vedeckého výskumu a zdravotnej starostlivosti. Jeho činnosť zahŕňa výskum v oblasti prírodných vied, analytické riešenia, zvyšovanie produktivity laboratórií, diagnostiku, ako aj vývoj a výrobu terapií. Spoločnosť obsluhuje zákazníkov prostredníctvom globálneho tímu a portfólia značiek vrátane Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Jej pracovné príležitosti zahŕňajú vedecké, zdravotnícke, výrobné, logistické a servisné činnosti súvisiace s týmito ponukami.
FSP Klinický výskumný pracovník I/II – onkológia (práca na diaľku, Izrael)
Monitorovanie onkologických klinických skúšaní pre spoločnosť Thermo Fisher Scientific prostredníctvom vzdialených návštev a návštev pracovísk. Podpora dodržiavania regulačných požiadaviek, kvality údajov, dokumentácie a pripravenosti na audity na skúšobných pracoviskách.
Popis
- Koordinácia klinického monitorovania a riadenia pracovísk.
- Vykonávanie vzdialených návštev a návštev pracovísk s cieľom posúdiť dodržiavanie protokolu a regulačných požiadaviek.
- Uplatňovanie metód monitorovania založeného na riziku na pracoviskách skúšajúcich.
- Využívanie analýzy základnej príčiny a riešenia problémov na identifikáciu zlyhaní procesov na pracoviskách a vytváranie nápravných a preventívnych opatrení.
- Overovanie kvality údajov prostredníctvom kontroly zdrojovej dokumentácie, overovania zdrojových údajov a kontroly formulárov kazuistík.
- Kontrola zásob skúšaných liekov a súvisiacich záznamov.
- Zaznamenávanie zistení v správach a listoch a eskalácia nedostatkov až do ich vyriešenia.
- Udržiavanie komunikácie so skúšobnými pracoviskami medzi monitorovacími návštevami.
- Podpora činností súvisiacich s platbami skúšajúcim a stretnutiami skúšajúcich.
- Pomoc pri identifikácii kvalifikovaných skúšajúcich a spúšťaní klinických skúšobných pracovísk.
- Dokončenie činností pri ukončení skúšania a získanie skúšobných materiálov.
- Potvrdenie úplnosti základných dokumentov a vykonávanie kontrol spisov na pracoviskách.
- Sledovanie pokroku skúšania a poskytovanie správ o jeho stave.
- Udržiavanie presných záznamov o skúšaní v systémoch riadenia klinických skúšaní a na ďalších platformách.
- Koordinácia komunikácie medzi skúšobnými pracoviskami, klientom a internými projektovými tímami.
- Riešenie požiadaviek spoločnosti, klienta a regulačných orgánov, auditov a inšpekcií.
- Predkladanie presných výkazov výdavkov a pracovných výkazov.
- Podpora publikácií projektu, nástrojov, zlepšovania procesov a ďalších iniciatív súvisiacich so skúšaním.
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v odbore prírodných vied, certifikácia registrovanej zdravotnej sestry alebo rovnocenná relevantná akademická či odborná kvalifikácia.
- Aspoň minimálna prax v klinickom monitorovaní porovnateľná s dvoma rokmi v klinickom prostredí zahŕňajúcom klinické skúšania, lekársku terminológiu, medicínsky alebo klinický výskum, zdravotnú starostlivosť alebo zdravotnícke vedy, s formálnym školením v lekárskej terminológii a anatómii.
- Platný vodičský preukaz, ak sa vyžaduje.
- Skúsenosti v onkológii.
- Základné znalosti medicínskych alebo terapeutických oblastí a lekárskej terminológie.
- Pracovná znalosť správnej klinickej praxe ICH, príslušných predpisov a procesných dokumentov.
- Jasné ústne a písomné komunikačné schopnosti vrátane komunikácie so zdravotníckym personálom.
- Silné interpersonálne, organizačné schopnosti a schopnosti riadenia času.
- Schopnosť kritického myslenia, analýzy základnej príčiny a riešenia problémov.
- Schopnosť riadiť koncepcie a procesy monitorovania založeného na riziku.
- Schopnosť pracovať samostatne aj v spolupráci s ostatnými.
- Znalosť balíka Microsoft Office a schopnosť naučiť sa používať relevantný softvér.
- Dobrá znalosť angličtiny a anglickej gramatiky.
- Ochota a schopnosť často cestovať, spravidla 60–80 %, s občasným prenocovaním.
- Schopnosť pracovať v kancelárskom, laboratórnom, klinickom a/alebo domácom pracovnom prostredí.
- Schopnosť používať požadované osobné ochranné prostriedky.
Benefity
- Časté cestovanie v rozsahu približne 60–80 %, ktoré môže zahŕňať aj dlhšie prenocovania.
- Možnosť práce na diaľku.
- Štandardný pracovný režim od pondelka do piatka.