Thermo Fisher Scientific arendab ja tarnib tehnoloogiaid, laboritooteid ning farmaatsiateenuseid, mis toetavad teadusuuringuid ja tervishoidu. Ettevõtte tegevus hõlmab bioteaduste uuringuid, analüütiliste probleemide lahendamist, laborite tootlikkust, diagnostikat ning ravimeetodite arendamist ja tootmist. Ettevõte teenindab kliente üleilmse meeskonna ja kaubamärkide portfelli kaudu, kuhu kuuluvad Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Ettevõtte karjäärivõimalused hõlmavad nende pakkumistega seotud teadus-, tervishoiu-, tootmis-, logistika- ja teenindustegevusi.
FSP kliiniliste uuringute spetsialist I/II – onkoloogia (kaugtöö, Iisrael)
Jälgib Thermo Fisher Scientifici onkoloogiaalaseid kliinilisi uuringuid kaug- ja kohapealsete uuringukülastuste kaudu. Toetab regulatiivsete nõuete järgimist, andmete kvaliteeti, dokumentatsiooni ja auditivalmidust uuringukeskustes.
Kirjeldus
- Koordineerib kliinilise seire ja uuringukeskuste haldamise tegevusi.
- Teeb kaug- ja kohapealseid külastusi, et hinnata uuringuplaani ja regulatiivsete nõuete järgimist.
- Rakendab uurijate juures riskipõhise seire meetodeid.
- Kasutab juurpõhjuse analüüsi ja probleemilahendust uuringukeskuste protsessitõrgete tuvastamiseks ning parandus- ja ennetusmeetmete väljatöötamiseks.
- Kontrollib andmete kvaliteeti lähtedokumentide ülevaatamise, lähteandmete verifitseerimise ja haigusjuhu raportivormide ülevaatamise kaudu.
- Kontrollib uuritavate ravimite varusid ja nendega seotud dokumente.
- Dokumenteerib tähelepanekud aruannetes ja kirjades ning eskaleerib puudused nende lahendamiseni.
- Hooldab uuringukeskustega suhtlust seirekülastuste vahelisel ajal.
- Toetab uurijatele tehtavate maksetega seotud tegevusi ja uurijate koosolekuid.
- Aitab tuvastada sobivaid uurijaid ja algatada kliiniliste uuringute keskusi.
- Viib lõpule uuringu lõpetamise tegevused ja kogub uuringumaterjalid kokku.
- Kinnitab oluliste dokumentide täielikkuse ja kontrollib toimikuid kohapeal.
- Jälgib uuringu edenemist ja esitab uuringu staatuse aruandeid.
- Haldab täpseid uuringuandmeid kliiniliste uuringute haldussüsteemides ja muudel uuringuplatvormidel.
- Koordineerib suhtlust uuringukeskuste, kliendi ja sisemiste projektimeeskondade vahel.
- Tegeleb ettevõtte, kliendi ja regulatiivsete nõuete, auditite ning kontrollidega.
- Esitab täpsed kuluaruanded ja tööajatabelid.
- Toetab projekti väljaandeid, tööriistu, protsesside täiustamist ja muid uuringuga seotud algatusi.
Nõuded
- Bakalaureusekraad bioteaduste valdkonnas, registreeritud õe kutsetunnistus või samaväärne asjakohane akadeemiline või kutsealane kvalifikatsioon.
- Vähemalt minimaalne kliinilise seire kogemus, mis vastab kaheaastasele kliinilise keskkonna kogemusele ning hõlmab kliinilisi uuringuid, meditsiiniterminoloogiat, meditsiini- või kliinilisi uuringuid, tervishoidu või terviseteadusi, koos meditsiiniterminoloogia ja anatoomia formaalse väljaõppega.
- Kehtiv juhiluba, kui see on kohaldatav.
- Onkoloogiakogemus.
- Meditsiini- või ravivaldkondade ja meditsiiniterminoloogia põhiteadmised.
- Tööalased teadmised ICH hea kliinilise tava, kohaldatavate õigusaktide ja menetlusdokumentide kohta.
- Selged suulise ja kirjaliku suhtluse oskused, sealhulgas suhtlemine meditsiinitöötajatega.
- Tugevad suhtlemis-, organiseerimis- ja ajajuhtimisoskused.
- Kriitilise mõtlemise, juurpõhjuse analüüsi ja probleemilahenduse oskused.
- Oskus hallata riskipõhise seire põhimõtteid ja protsesse.
- Oskus töötada iseseisvalt ja koostöös teistega.
- Microsoft Office'i oskus ja võime õppida vajaliku tarkvara kasutamist.
- Väga hea inglise keele oskus ja grammatika tundmine.
- Valmidus ja võime sageli reisida, üldjuhul 60–80 protsenti tööajast, koos aeg-ajalt ööbimisega.
- Võime töötada kontori-, labori-, kliinilises ja/või kodukontori keskkonnas.
- Võime kasutada nõutavaid isikukaitsevahendeid.
Hüved
- Sagedased töölähetused ligikaudu 60–80 protsendi ulatuses tööajast, mis võivad hõlmata ka pikemaid ööbimisi.
- Kaugtöö korraldus.
- Tavapärane esmaspäevast reedeni töögraafik.