Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.
Associate Penyelidikan Klinikal FSP I/II - Onkologi (Kerja Jarak Jauh, Israel)
Memantau ujian klinikal onkologi untuk Thermo Fisher Scientific melalui lawatan jarak jauh dan lawatan ke tapak. Menyokong pematuhan peraturan, kualiti data, dokumentasi dan kesiapsiagaan audit di tapak kajian.
Penerangan
- Menyelaras aktiviti pemantauan klinikal dan pengurusan tapak.
- Menjalankan lawatan jarak jauh dan lawatan ke tapak untuk menilai pematuhan protokol dan peraturan.
- Menggunakan kaedah pemantauan berasaskan risiko di tapak penyiasat.
- Menggunakan analisis punca akar dan penyelesaian masalah untuk mengenal pasti kegagalan proses tapak serta membangunkan tindakan pembetulan dan pencegahan.
- Mengesahkan kualiti data melalui semakan dokumen sumber, pengesahan data sumber dan semakan borang laporan kes.
- Menyemak inventori produk penyiasatan dan rekod berkaitan.
- Merekod pemerhatian dalam laporan dan surat serta meningkatkan kekurangan sehingga diselesaikan.
- Mengekalkan komunikasi dengan tapak penyiasatan antara lawatan pemantauan.
- Menyokong aktiviti pembayaran penyiasat dan mesyuarat penyiasat.
- Membantu mengenal pasti penyiasat yang layak dan memulakan tapak ujian klinikal.
- Melengkapkan aktiviti penutupan percubaan dan mendapatkan semula bahan kajian.
- Memastikan dokumen penting lengkap dan menjalankan semakan fail di tapak.
- Menjejaki kemajuan kajian dan menyediakan laporan status percubaan.
- Mengekalkan rekod kajian yang tepat dalam sistem pengurusan ujian klinikal dan platform kajian lain.
- Menyelaras komunikasi antara tapak penyiasatan, pelanggan dan pasukan projek dalaman.
- Menangani keperluan syarikat, pelanggan dan peraturan, serta audit dan pemeriksaan.
- Mengemukakan laporan perbelanjaan dan helaian masa yang tepat.
- Menyokong penerbitan projek, alat, penambahbaikan proses dan inisiatif berkaitan kajian yang lain.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam bidang sains hayat, pensijilan Kejururawatan Berdaftar atau kelayakan akademik atau vokasional relevan yang setara.
- Sekurang-kurangnya pengalaman pemantauan klinikal minimum yang setara dengan dua tahun dalam persekitaran klinikal yang melibatkan ujian klinikal, istilah perubatan, penyelidikan perubatan atau klinikal, penjagaan kesihatan atau sains kesihatan, dengan latihan formal dalam istilah perubatan dan anatomi.
- Lesen memandu yang sah jika berkenaan.
- Pengalaman dalam onkologi.
- Pengetahuan asas tentang bidang perubatan atau terapeutik dan istilah perubatan.
- Pengetahuan kerja tentang ICH Good Clinical Practice, peraturan yang terpakai dan dokumen prosedur.
- Kemahiran komunikasi lisan dan bertulis yang jelas, termasuk komunikasi dengan kakitangan perubatan.
- Kemahiran interpersonal, organisasi dan pengurusan masa yang kukuh.
- Keupayaan berfikir secara kritis, menganalisis punca akar dan menyelesaikan masalah.
- Keupayaan mengurus konsep dan proses pemantauan berasaskan risiko.
- Keupayaan bekerja secara bersendirian dan bekerjasama.
- Kemahiran menggunakan Microsoft Office dan keupayaan mempelajari perisian yang berkaitan.
- Kemahiran bahasa dan tatabahasa Inggeris yang kukuh.
- Kesediaan dan keupayaan untuk kerap melakukan perjalanan, biasanya 60–80%, dengan penginapan semalaman sekali-sekala.
- Keupayaan bekerja di pejabat, makmal, persekitaran klinikal dan/atau pejabat rumah.
- Keupayaan menggunakan peralatan perlindungan diri yang diperlukan.
Faedah
- Perjalanan yang kerap sekitar 60–80%, yang mungkin termasuk penginapan semalaman berpanjangan.
- Pengaturan kerja jarak jauh.
- Jadual Isnin–Jumaat standard.