Thermo Fisher Scientific phát triển và cung cấp các công nghệ, sản phẩm phòng thí nghiệm và dịch vụ dược phẩm hỗ trợ nghiên cứu khoa học và chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty bao phủ nghiên cứu khoa học sự sống, giải quyết các vấn đề phân tích, nâng cao năng suất phòng thí nghiệm, chẩn đoán, cũng như phát triển và sản xuất các liệu pháp điều trị. Công ty phục vụ khách hàng thông qua đội ngũ toàn cầu và danh mục thương hiệu gồm Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon và PPD. Các cơ hội nghề nghiệp của công ty trải rộng trong những lĩnh vực khoa học, chăm sóc sức khỏe, sản xuất, logistics và vận hành dịch vụ đứng sau các sản phẩm và dịch vụ này.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng FSP I/II - Ung thư (Làm việc từ xa, Israel)
Giám sát các thử nghiệm lâm sàng về ung thư cho Thermo Fisher Scientific thông qua các chuyến thăm cơ sở từ xa và trực tiếp. Hỗ trợ tuân thủ quy định, chất lượng dữ liệu, hồ sơ tài liệu và mức độ sẵn sàng cho kiểm toán tại các cơ sở nghiên cứu.
Mô tả
- Phối hợp các hoạt động giám sát lâm sàng và quản lý cơ sở nghiên cứu.
- Thực hiện các chuyến thăm từ xa và trực tiếp để đánh giá việc tuân thủ đề cương và quy định.
- Áp dụng các phương pháp giám sát dựa trên rủi ro tại các cơ sở của nghiên cứu viên.
- Sử dụng phân tích nguyên nhân gốc rễ và kỹ năng giải quyết vấn đề để xác định các thiếu sót trong quy trình của cơ sở, đồng thời xây dựng hành động khắc phục và phòng ngừa.
- Xác minh chất lượng dữ liệu thông qua việc rà soát tài liệu nguồn, xác minh dữ liệu nguồn và rà soát biểu mẫu báo cáo ca bệnh.
- Rà soát hàng tồn kho của sản phẩm nghiên cứu và các hồ sơ liên quan.
- Ghi nhận các quan sát trong báo cáo và thư từ, đồng thời báo cáo những thiếu sót cho đến khi được giải quyết.
- Duy trì liên lạc với các cơ sở nghiên cứu giữa các chuyến thăm giám sát.
- Hỗ trợ các hoạt động thanh toán cho nghiên cứu viên và các cuộc họp nghiên cứu viên.
- Hỗ trợ xác định các nghiên cứu viên đủ tiêu chuẩn và khởi động các cơ sở thử nghiệm lâm sàng.
- Hoàn tất các hoạt động kết thúc thử nghiệm và thu hồi tài liệu nghiên cứu.
- Xác nhận các tài liệu thiết yếu đã đầy đủ và thực hiện rà soát hồ sơ tại cơ sở.
- Theo dõi tiến độ nghiên cứu và cung cấp báo cáo tình trạng thử nghiệm.
- Duy trì hồ sơ nghiên cứu chính xác trong các hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng và các nền tảng nghiên cứu khác.
- Điều phối trao đổi thông tin giữa các cơ sở nghiên cứu, khách hàng và các nhóm dự án nội bộ.
- Giải quyết các yêu cầu của công ty, khách hàng và cơ quan quản lý, cũng như các cuộc kiểm toán và thanh tra.
- Nộp báo cáo chi phí và bảng chấm công chính xác.
- Hỗ trợ các ấn phẩm dự án, công cụ, cải tiến quy trình và các sáng kiến khác liên quan đến nghiên cứu.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân trong lĩnh vực khoa học sự sống, chứng chỉ Điều dưỡng đã đăng ký hoặc bằng cấp học thuật hay đào tạo nghề tương đương có liên quan.
- Có ít nhất kinh nghiệm giám sát lâm sàng tối thiểu, tương đương hai năm trong môi trường lâm sàng liên quan đến thử nghiệm lâm sàng, thuật ngữ y khoa, nghiên cứu y khoa hoặc lâm sàng, chăm sóc sức khỏe hoặc khoa học sức khỏe, cùng với đào tạo chính quy về thuật ngữ y khoa và giải phẫu học.
- Giấy phép lái xe hợp lệ khi được áp dụng.
- Có kinh nghiệm trong lĩnh vực ung thư.
- Kiến thức cơ bản về các lĩnh vực y khoa hoặc điều trị và thuật ngữ y khoa.
- Hiểu biết thực tế về Thực hành lâm sàng tốt ICH, các quy định hiện hành và tài liệu quy trình.
- Kỹ năng giao tiếp bằng lời nói và văn bản rõ ràng, bao gồm giao tiếp với nhân viên y tế.
- Kỹ năng giao tiếp giữa cá nhân, tổ chức và quản lý thời gian tốt.
- Có khả năng tư duy phản biện, phân tích nguyên nhân gốc rễ và giải quyết vấn đề.
- Có khả năng quản lý các khái niệm và quy trình giám sát dựa trên rủi ro.
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp với người khác.
- Thành thạo Microsoft Office và có khả năng học các phần mềm liên quan.
- Kỹ năng tiếng Anh và ngữ pháp tốt.
- Sẵn sàng và có khả năng đi công tác thường xuyên, thường ở mức 60–80%, đôi khi phải ở lại qua đêm.
- Có khả năng làm việc tại văn phòng, phòng thí nghiệm, cơ sở lâm sàng và/hoặc văn phòng tại nhà.
- Có khả năng sử dụng thiết bị bảo hộ cá nhân được yêu cầu.
Phúc lợi
- Thường xuyên đi công tác khoảng 60–80%, có thể bao gồm những đợt ở lại qua đêm kéo dài.
- Hình thức làm việc từ xa.
- Lịch làm việc tiêu chuẩn từ thứ Hai đến thứ Sáu.