Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.
FSP Suradnik za klinička istraživanja I/II – onkologija (rad na daljinu, Izrael)
Praćenje onkoloških kliničkih ispitivanja za Thermo Fisher Scientific putem udaljenih posjeta i posjeta ispitnim mjestima. Podrška usklađenosti s regulatornim zahtjevima, kvaliteti podataka, dokumentaciji i spremnosti za revizije na ispitnim mjestima.
Opis
- Koordiniranje aktivnosti kliničkog praćenja i upravljanja ispitnim mjestima.
- Provođenje udaljenih posjeta i posjeta ispitnim mjestima radi procjene usklađenosti s protokolom i regulatornim zahtjevima.
- Primjena metoda praćenja temeljenih na riziku na ispitnim mjestima istraživača.
- Korištenje analize temeljnog uzroka i rješavanja problema za prepoznavanje propusta u procesima ispitnog mjesta te izradu korektivnih i preventivnih mjera.
- Provjera kvalitete podataka pregledom izvorne dokumentacije, provjerom izvornih podataka i pregledom obrazaca izvještaja o slučaju.
- Pregled zaliha ispitivanog lijeka i povezanih evidencija.
- Bilježenje opažanja u izvješćima i dopisima te eskaliranje nedostataka do njihova rješavanja.
- Održavanje komunikacije s ispitnim mjestima između posjeta radi praćenja.
- Podrška aktivnostima plaćanja istraživača i sastancima istraživača.
- Pomoć u prepoznavanju kvalificiranih istraživača i pokretanju kliničkih ispitnih mjesta.
- Dovršavanje aktivnosti zatvaranja ispitivanja i preuzimanje materijala ispitivanja.
- Potvrđivanje potpunosti ključnih dokumenata i provođenje pregleda dokumentacije na ispitnim mjestima.
- Praćenje napretka ispitivanja i izrada izvješća o statusu ispitivanja.
- Održavanje točnih zapisa o ispitivanju u sustavima za upravljanje kliničkim ispitivanjima i drugim platformama ispitivanja.
- Koordiniranje komunikacije između ispitnih mjesta, klijenta i internih projektnih timova.
- Rješavanje zahtjeva tvrtke, klijenta i regulatornih tijela, revizija i inspekcija.
- Podnošenje točnih izvješća o troškovima i evidencija radnog vremena.
- Podrška publikacijama projekta, alatima, poboljšanjima procesa i drugim inicijativama povezanima s ispitivanjem.
Zahtjevi
- Prvostupnik ili magistar iz područja prirodnih znanosti, certifikat registrirane medicinske sestre ili jednakovrijedna relevantna akademska ili strukovna kvalifikacija.
- Najmanje minimalno iskustvo u kliničkom praćenju usporedivo s dvije godine u kliničkom okruženju koje uključuje klinička ispitivanja, medicinsku terminologiju, medicinska ili klinička istraživanja, zdravstvenu skrb ili zdravstvene znanosti, uz formalnu edukaciju iz medicinske terminologije i anatomije.
- Važeća vozačka dozvola gdje je primjenjivo.
- Iskustvo u onkologiji.
- Osnovno znanje medicinskih ili terapijskih područja i medicinske terminologije.
- Radno poznavanje ICH dobre kliničke prakse, primjenjivih propisa i proceduralnih dokumenata.
- Jasne usmene i pisane komunikacijske vještine, uključujući komunikaciju sa zdravstvenim osobljem.
- Izražene međuljudske, organizacijske vještine i vještine upravljanja vremenom.
- Sposobnost kritičkog razmišljanja, analize temeljnog uzroka i rješavanja problema.
- Sposobnost upravljanja konceptima i procesima praćenja temeljenog na riziku.
- Sposobnost samostalnog rada i suradnje s drugima.
- Poznavanje programa Microsoft Office i sposobnost učenja relevantnog softvera.
- Dobro poznavanje engleskog jezika i gramatike.
- Spremnost i sposobnost čestog putovanja, općenito 60–80 %, uz povremena noćenja.
- Sposobnost rada u uredskom, laboratorijskom, kliničkom i/ili kućnom radnom okruženju.
- Sposobnost korištenja potrebne osobne zaštitne opreme.
Pogodnosti
- Česta putovanja u opsegu od približno 60–80 %, koja mogu uključivati i produžena noćenja.
- Mogućnost rada na daljinu.
- Standardni raspored od ponedjeljka do petka.