Thermo Fisher Scientific izstrādā un piegādā tehnoloģijas, laboratoriju produktus un farmācijas pakalpojumus, kas atbalsta zinātnisko pētniecību un veselības aprūpi. Uzņēmuma darbība aptver dzīvības zinātņu pētniecību, analītisko problēmu risināšanu, laboratoriju darba ražīgumu, diagnostiku, kā arī terapiju izstrādi un ražošanu. Uzņēmums apkalpo klientus ar globālas komandas un zīmolu portfeļa palīdzību, kurā ietilpst Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon un PPD. Uzņēmuma karjeras iespējas aptver zinātnes, veselības aprūpes, ražošanas, loģistikas un pakalpojumu darbības, kas nodrošina šos piedāvājumus.
FSP klīnisko pētījumu speciālists I/II – onkoloģija (attālināti, Izraēla)
Uzrauga Thermo Fisher Scientific onkoloģijas klīniskos pētījumus, veicot attālinātas un klātienes vizītes pētījumu vietās. Atbalsta normatīvo prasību ievērošanu, datu kvalitāti, dokumentāciju un gatavību auditiem pētījumu vietās.
Apraksts
- Koordinē klīniskās uzraudzības un pētījumu vietu pārvaldības pasākumus.
- Veic attālinātas un klātienes vizītes, lai novērtētu protokola un normatīvo prasību ievērošanu.
- Pētnieku pētījumu vietās piemēro uz risku balstītas uzraudzības metodes.
- Izmanto pamatcēloņu analīzi un problēmu risināšanu, lai identificētu pētījumu vietu procesu trūkumus un izstrādātu korektīvus un preventīvus pasākumus.
- Pārbauda datu kvalitāti, pārskatot pirmavota dokumentus, verificējot pirmavota datus un pārskatot gadījumu ziņojumu veidlapas.
- Pārskata pētāmo zāļu krājumus un saistītos ierakstus.
- Dokumentē novērojumus ziņojumos un vēstulēs, eskalējot trūkumus līdz to novēršanai.
- Uztur saziņu ar pētījumu vietām starp uzraudzības vizītēm.
- Atbalsta maksājumu veikšanu pētniekiem un pētnieku sanāksmes.
- Palīdz identificēt kvalificētus pētniekus un uzsākt klīnisko pētījumu vietu darbību.
- Pabeidz pētījuma noslēguma pasākumus un atgūst pētījuma materiālus.
- Apstiprina, ka būtiskie dokumenti ir pilnīgi, un veic lietu pārbaudes klātienē.
- Seko pētījuma norisei un sniedz pētījuma statusa ziņojumus.
- Uztur precīzus pētījuma ierakstus klīnisko pētījumu pārvaldības sistēmās un citās pētījumu platformās.
- Koordinē saziņu starp pētījumu vietām, klientu un iekšējām projektu komandām.
- Rūpējas par uzņēmuma, klienta un normatīvo prasību ievērošanu, kā arī auditiem un pārbaudēm.
- Iesniedz precīzus izdevumu pārskatus un darba laika uzskaites lapas.
- Atbalsta projekta publikācijas, rīkus, procesu uzlabojumus un citas ar pētījumu saistītas iniciatīvas.
Prasības
- Bakalaura grāds dzīvības zinātņu jomā, reģistrēta māsas kvalifikācija vai līdzvērtīga atbilstoša akadēmiskā vai profesionālā kvalifikācija.
- Vismaz minimāla klīniskās uzraudzības pieredze, kas atbilst divu gadu pieredzei klīniskā vidē, kurā ietilpst klīniskie pētījumi, medicīniskā terminoloģija, medicīniska vai klīniska pētniecība, veselības aprūpe vai veselības zinātnes, kā arī formāla medicīniskās terminoloģijas un anatomijas apmācība.
- Derīga autovadītāja apliecība, ja piemērojams.
- Pieredze onkoloģijā.
- Pamatzināšanas medicīnas vai terapeitiskajās jomās un medicīniskajā terminoloģijā.
- Praktiskas zināšanas par ICH labu klīnisko praksi, piemērojamajiem noteikumiem un procedūru dokumentiem.
- Skaidras mutiskās un rakstiskās saziņas prasmes, tostarp saziņa ar medicīnas personālu.
- Spēcīgas saskarsmes, organizatoriskās un laika pārvaldības prasmes.
- Kritiskās domāšanas, pamatcēloņu analīzes un problēmu risināšanas prasmes.
- Spēja pārvaldīt uz risku balstītas uzraudzības koncepcijas un procesus.
- Spēja strādāt patstāvīgi un sadarbojoties ar citiem.
- Labas Microsoft Office lietošanas prasmes un spēja apgūt nepieciešamo programmatūru.
- Labas angļu valodas un gramatikas zināšanas.
- Gatavība un spēja bieži ceļot, parasti 60–80 procentus darba laika, reizēm nakšņojot ārpus mājām.
- Spēja strādāt biroja, laboratorijas, klīniskā un/vai mājas biroja vidē.
- Spēja izmantot nepieciešamos individuālos aizsardzības līdzekļus.
Priekšrocības
- Bieži komandējumi aptuveni 60–80 procentu apmērā, iespējams, arī ar ilgākām nakšņošanām.
- Attālināta darba organizācija.
- Standarta darba grafiks no pirmdienas līdz piektdienai.