Thermo Fisher Scientific razvija in dobavlja tehnologije, laboratorijske izdelke ter farmacevtske storitve, ki podpirajo znanstvene raziskave in zdravstvo. Njeno delo zajema raziskave na področju ved o življenju, analitično reševanje problemov, izboljševanje laboratorijske produktivnosti, diagnostiko ter razvoj in proizvodnjo terapij. Podjetje strankam zagotavlja podporo prek globalne ekipe in portfelja blagovnih znamk, med katerimi so Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon in PPD. Njegove karierne priložnosti vključujejo znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logistične in servisne dejavnosti, povezane s to ponudbo.
FSP Sodelavec za klinične raziskave I/II – onkologija (delo na daljavo, Izrael)
Spremljanje onkoloških kliničnih preskušanj za Thermo Fisher Scientific z oddaljenimi obiski in obiski preskuševalnih mest. Podpora skladnosti z regulativnimi zahtevami, kakovosti podatkov, dokumentaciji in pripravljenosti na presoje na preskuševalnih mestih.
Opis
- Usklajevanje dejavnosti kliničnega spremljanja in upravljanja preskuševalnih mest.
- Izvajanje oddaljenih obiskov in obiskov na mestu za ocenjevanje skladnosti s protokolom in regulativnimi zahtevami.
- Uporaba metod spremljanja, ki temeljijo na tveganju, na mestih raziskovalcev.
- Uporaba analize temeljnega vzroka in reševanja problemov za prepoznavanje napak v procesih na mestih ter razvoj korektivnih in preventivnih ukrepov.
- Preverjanje kakovosti podatkov s pregledom izvorne dokumentacije, preverjanjem izvornih podatkov in pregledom obrazcev poročil o primerih.
- Pregled zalog preskušanega zdravila in povezanih evidenc.
- Zapisovanje opažanj v poročila in dopise ter stopnjevanje pomanjkljivosti do njihove odprave.
- Vzdrževanje komunikacije s preskuševalnimi mesti med obiski spremljanja.
- Podpora dejavnostim plačil raziskovalcem in sestankom raziskovalcev.
- Pomoč pri prepoznavanju usposobljenih raziskovalcev in vzpostavljanju kliničnih preskuševalnih mest.
- Dokončanje dejavnosti ob zaključku preskušanja in prevzem gradiva študije.
- Potrjevanje popolnosti bistvenih dokumentov in izvajanje pregledov map na mestu.
- Spremljanje napredka preskušanja in priprava poročil o statusu preskušanja.
- Vzdrževanje natančnih zapisov o preskušanju v sistemih za upravljanje kliničnih preskušanj in drugih študijskih platformah.
- Usklajevanje komunikacije med preskuševalnimi mesti, naročnikom in notranjimi projektnimi ekipami.
- Obravnavanje zahtev podjetja, naročnika in regulativnih organov, presoj in inšpekcij.
- Predložitev natančnih poročil o stroških in evidenc delovnega časa.
- Podpora publikacijam projekta, orodjem, izboljšavam procesov in drugim pobudam, povezanim s študijo.
Zahteve
- Diploma iz naravoslovnih ved, certifikat registrirane medicinske sestre ali enakovredna relevantna akademska oziroma poklicna kvalifikacija.
- Vsaj minimalne izkušnje s kliničnim spremljanjem, primerljive z dvema letoma dela v kliničnem okolju, ki vključuje klinična preskušanja, medicinsko terminologijo, medicinske ali klinične raziskave, zdravstveno varstvo ali zdravstvene vede, skupaj s formalnim usposabljanjem iz medicinske terminologije in anatomije.
- Veljavno vozniško dovoljenje, kjer je zahtevano.
- Izkušnje na področju onkologije.
- Osnovno znanje medicinskih ali terapevtskih področij in medicinske terminologije.
- Delovno poznavanje dobre klinične prakse ICH, veljavnih predpisov in postopkovnih dokumentov.
- Jasne ustne in pisne komunikacijske sposobnosti, vključno s komunikacijo z zdravstvenim osebjem.
- Razvite medosebne in organizacijske sposobnosti ter sposobnosti upravljanja časa.
- Sposobnost kritičnega razmišljanja, analize temeljnega vzroka in reševanja problemov.
- Sposobnost upravljanja konceptov in procesov spremljanja, ki temeljijo na tveganju.
- Sposobnost samostojnega in skupinskega dela.
- Znanje uporabe Microsoft Office in sposobnost učenja ustrezne programske opreme.
- Dobro znanje angleškega jezika in slovnice.
- Pripravljenost in sposobnost pogostega potovanja, običajno 60–80 %, z občasnimi nočitvami.
- Sposobnost dela v pisarniškem, laboratorijskem, kliničnem in/ali domačem delovnem okolju.
- Sposobnost uporabe zahtevane osebne varovalne opreme.
Ugodnosti
- Pogosta potovanja v obsegu približno 60–80 %, ki lahko vključujejo tudi daljše nočitve.
- Možnost dela na daljavo.
- Standardni urnik od ponedeljka do petka.