Thermo Fisher Scientific udvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmaceutiske tjenester, der understøtter videnskabelig forskning og sundhedspleje. Virksomhedens arbejde omfatter forskning inden for biovidenskab, analytisk problemløsning, effektivisering af laboratoriearbejde, diagnostik samt udvikling og fremstilling af behandlinger. Virksomheden betjener kunder gennem et globalt team og en portefølje af varemærker, herunder Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighederne omfatter de videnskabelige, sundhedsrelaterede, produktions-, logistik- og serviceaktiviteter, der ligger bag disse tilbud.
FSP Klinisk forskningsassistent I/II – onkologi (fjernarbejde, Israel)
Overvåg onkologiske kliniske forsøg for Thermo Fisher Scientific gennem fjernbesøg og besøg på forsøgssteder. Understøt overholdelse af regler, datakvalitet, dokumentation og revisionsberedskab på tværs af forsøgssteder.
Beskrivelse
- Koordinere aktiviteter inden for klinisk monitorering og håndtering af forsøgssteder.
- Gennemføre fjernbesøg og besøg på stedet for at evaluere overholdelsen af protokoller og lovgivning.
- Anvende risikobaserede monitoreringsmetoder på investigatorsteder.
- Bruge årsagsanalyse og problemløsning til at identificere fejl i forsøgsstedernes processer og udvikle korrigerende og forebyggende handlinger.
- Verificere datakvalitet gennem gennemgang af kildedokumenter, kildedataverifikation og gennemgang af case report-formularer.
- Gennemgå lagerbeholdninger af forsøgsprodukter og tilhørende registre.
- Registrere observationer i rapporter og breve og eskalere mangler, indtil de er løst.
- Opretholde kommunikationen med forsøgsstederne mellem monitoreringsbesøgene.
- Understøtte aktiviteter vedrørende investigatorbetalinger og investigatormøder.
- Bidrage til at identificere kvalificerede investigatorer og igangsætte kliniske forsøgssteder.
- Afslutte aktiviteter ved forsøgets afslutning og indhente studiematerialer.
- Bekræfte, at væsentlige dokumenter er komplette, og gennemføre gennemgange af dokumentationen på stedet.
- Følge forsøgets fremskridt og levere statusrapporter for forsøget.
- Vedligeholde nøjagtige forsøgsoplysninger i systemer til håndtering af kliniske forsøg og andre forsøgsplatforme.
- Koordinere kommunikationen mellem forsøgsstederne, kunden og interne projektteams.
- Håndtere virksomhedens, kundens og myndighedernes krav samt revisioner og inspektioner.
- Indsende korrekte udgiftsrapporter og timesedler.
- Understøtte projektpublikationer, værktøjer, procesforbedringer og andre forsøgsrelaterede initiativer.
Krav
- Bachelorgrad inden for biovidenskab, autorisation som sygeplejerske eller en tilsvarende relevant akademisk eller erhvervsfaglig kvalifikation.
- Mindst begrænset erfaring med klinisk monitorering svarende til to år i et klinisk miljø, der omfatter kliniske forsøg, medicinsk terminologi, medicinsk eller klinisk forskning, sundhedspleje eller sundhedsvidenskab, samt formel uddannelse i medicinsk terminologi og anatomi.
- Gyldigt kørekort, hvor det er relevant.
- Erfaring inden for onkologi.
- Grundlæggende kendskab til medicinske eller terapeutiske områder og medicinsk terminologi.
- Praktisk kendskab til ICH's retningslinjer for god klinisk praksis, gældende regler og proceduredokumenter.
- Gode mundtlige og skriftlige kommunikationsevner, herunder kommunikation med medicinsk personale.
- Stærke interpersonelle, organisatoriske og tidsstyringsmæssige kompetencer.
- Evne til kritisk tænkning, årsagsanalyse og problemløsning.
- Evne til at håndtere risikobaserede monitoreringskoncepter og -processer.
- Evne til at arbejde selvstændigt og sammen med andre.
- Gode færdigheder i Microsoft Office og evne til at lære relevant software.
- Stærke engelskkundskaber og gode engelske grammatikfærdigheder.
- Villighed og evne til at rejse ofte, normalt 60–80 %, med lejlighedsvise overnatninger.
- Evne til at arbejde på kontor, i laboratorium, i kliniske omgivelser og/eller på hjemmekontor.
- Evne til at anvende påkrævet personligt beskyttelsesudstyr.
Fordele
- Hyppige rejser på cirka 60–80 %, hvilket kan omfatte længerevarende overnatninger.
- Mulighed for fjernarbejde.
- Standardarbejdstid mandag–fredag.