Thermo Fisher Scientific 开发并提供支持科学研究和医疗保健的技术、实验室产品及制药服务。其业务涵盖生命科学研究、分析问题解决、实验室生产力提升、诊断，以及疗法的开发与制造。公司通过全球团队和旗下品牌为客户提供服务，这些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其职业机会涵盖支撑这些业务的科研、医疗保健、制造、物流和服务运营岗位。
FSP 临床研究助理 I/II——肿瘤学（远程，以色列）
通过远程和现场访视，为赛默飞世尔科技监查肿瘤学临床试验。 支持各研究中心的法规合规、数据质量、文件管理和审计准备。
描述
- 协调临床监查和研究中心管理活动。
- 开展远程和现场访视，评估方案及法规合规性。
- 在研究者中心应用基于风险的监查方法。
- 运用根本原因分析和问题解决方法，识别研究中心流程缺陷，并制定纠正和预防措施。
- 通过源文件审阅、源数据核查和病例报告表审阅，验证数据质量。
- 审阅试验用产品库存及相关记录。
- 在报告和信函中记录观察结果，并跟进缺陷直至解决。
- 在监查访视之间与研究中心保持沟通。
- 支持研究者付款活动和研究者会议。
- 协助识别合格的研究者并启动临床试验中心。
- 完成试验结束活动并取回研究资料。
- 确认必备文件完整，并开展现场文件审查。
- 跟踪研究进展并提供试验状态报告。
- 在临床试验管理系统及其他研究平台中维护准确的研究记录。
- 协调研究中心、客户和内部项目团队之间的沟通。
- 处理公司、客户和法规要求，以及审计和检查事宜。
- 提交准确的费用报告和工时表。
- 支持项目发表物、工具、流程改进及其他研究相关计划。
任职要求
- 生命科学相关专业学士学位、注册护士认证，或同等相关学术或职业资格。
- 至少具备最低限度的临床监查经验，相当于在涉及临床试验、医学术语、医学或临床研究、医疗保健或健康科学的临床环境中工作两年，并接受过医学术语和解剖学的正规培训。
- 在适用情况下持有有效驾驶证。
- 具备肿瘤学经验。
- 具备医学或治疗领域及医学术语的基本知识。
- 了解 ICH 药物临床试验质量管理规范、适用法规和程序文件。
- 具备清晰的口头和书面沟通能力，包括与医务人员沟通的能力。
- 具备较强的人际交往、组织和时间管理能力。
- 具备批判性思维、根本原因分析和问题解决能力。
- 能够管理基于风险的监查理念和流程。
- 能够独立工作并开展协作。
- 熟练使用 Microsoft Office，并能够学习相关软件。
- 具备较强的英语语言和语法能力。
- 愿意并能够频繁出差，通常为 60–80%，偶尔需要过夜。
- 能够在办公室、实验室、临床环境和/或家庭办公室环境中工作。
- 能够使用所需的个人防护装备。
福利待遇
- 频繁出差约 60–80%，可能包括连续多晚过夜。
- 远程工作安排。
- 标准周一至周五工作时间。