Thermo Fisher Scientific desarrolla y ofrece tecnologías, productos de laboratorio y servicios farmacéuticos que respaldan la investigación científica y la atención sanitaria. Su actividad abarca la investigación en ciencias de la vida, la resolución de problemas analíticos, la productividad de los laboratorios, el diagnóstico y el desarrollo y la fabricación de terapias. La empresa atiende a sus clientes a través de un equipo global y una cartera de marcas que incluye Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon y PPD. Sus oportunidades profesionales abarcan las operaciones científicas, sanitarias, de fabricación, logística y servicios que hacen posibles estas ofertas.
Asociado/a de Investigación Clínica FSP I/II - Oncología (Remoto, Israel)
Supervisar ensayos clínicos oncológicos para Thermo Fisher Scientific mediante visitas remotas y presenciales a los centros. Apoyar el cumplimiento normativo, la calidad de los datos, la documentación y la preparación para auditorías en los centros del estudio.
Descripción
- Coordinar las actividades de monitorización clínica y gestión de centros.
- Realizar visitas remotas y presenciales para evaluar el cumplimiento del protocolo y la normativa.
- Aplicar métodos de monitorización basados en riesgos en los centros de los investigadores.
- Utilizar el análisis de causas raíz y la resolución de problemas para identificar fallos en los procesos de los centros y desarrollar acciones correctivas y preventivas.
- Verificar la calidad de los datos mediante la revisión de documentos fuente, la verificación de datos fuente y la revisión de formularios de recogida de datos.
- Revisar los inventarios de productos en investigación y los registros relacionados.
- Registrar las observaciones en informes y cartas, y escalar las deficiencias hasta su resolución.
- Mantener la comunicación con los centros de investigación entre las visitas de monitorización.
- Apoyar las actividades de pago a los investigadores y las reuniones de investigadores.
- Ayudar a identificar investigadores cualificados e iniciar centros de ensayos clínicos.
- Completar las actividades de cierre del ensayo y recuperar los materiales del estudio.
- Confirmar que los documentos esenciales estén completos y realizar revisiones presenciales de los archivos.
- Hacer seguimiento del progreso del estudio y proporcionar informes sobre el estado del ensayo.
- Mantener registros precisos del estudio en sistemas de gestión de ensayos clínicos y otras plataformas del estudio.
- Coordinar la comunicación entre los centros de investigación, el cliente y los equipos internos del proyecto.
- Atender los requisitos de la empresa, del cliente y normativos, así como las auditorías e inspecciones.
- Presentar informes de gastos y partes de horas precisos.
- Apoyar las publicaciones del proyecto, las herramientas, las mejoras de procesos y otras iniciativas relacionadas con el estudio.
Requisitos
- Título universitario en una disciplina de ciencias de la vida, certificación de enfermería registrada o una cualificación académica o profesional equivalente y pertinente.
- Al menos experiencia mínima en monitorización clínica comparable a dos años en un entorno clínico relacionado con ensayos clínicos, terminología médica, investigación médica o clínica, atención sanitaria o ciencias de la salud, con formación formal en terminología médica y anatomía.
- Permiso de conducir válido cuando corresponda.
- Experiencia en oncología.
- Conocimientos básicos de áreas médicas o terapéuticas y terminología médica.
- Conocimientos prácticos de las Buenas Prácticas Clínicas de la ICH, la normativa aplicable y los documentos de procedimiento.
- Capacidad clara de comunicación oral y escrita, incluida la comunicación con personal médico.
- Sólidas habilidades interpersonales, organizativas y de gestión del tiempo.
- Capacidad de pensamiento crítico, análisis de causas raíz y resolución de problemas.
- Capacidad para gestionar conceptos y procesos de monitorización basados en riesgos.
- Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborativa.
- Dominio de Microsoft Office y capacidad para aprender el software pertinente.
- Sólidos conocimientos de inglés y gramática inglesa.
- Disponibilidad y capacidad para viajar con frecuencia, generalmente entre un 60 % y un 80 %, con estancias ocasionales de una noche.
- Capacidad para trabajar en entornos de oficina, laboratorio, clínicos o de oficina en casa.
- Capacidad para utilizar el equipo de protección personal requerido.
Beneficios
- Viajes frecuentes de aproximadamente entre un 60 % y un 80 %, que pueden incluir estancias prolongadas de una noche.
- Modalidad de trabajo remoto.
- Horario estándar de lunes a viernes.