„Thermo Fisher Scientific“ kuria ir tiekia technologijas, laboratorijų produktus bei farmacijos paslaugas, padedančias vykdyti mokslinius tyrimus ir teikti sveikatos priežiūrą. Įmonės veikla apima gyvybės mokslų tyrimus, analitinių problemų sprendimą, laboratorijų našumo didinimą, diagnostiką, taip pat gydymo metodų kūrimą ir gamybą. Klientams visame pasaulyje ji teikia paslaugas pasitelkdama tarptautinę komandą ir prekių ženklų portfelį, kurį sudaro „Thermo Scientific“, „Applied Biosystems“, „Invitrogen“, „Fisher Scientific“, „Unity Lab Services“, „Patheon“ ir „PPD“. Įmonės karjeros galimybės apima su šiais pasiūlymais susijusias mokslo, sveikatos priežiūros, gamybos, logistikos ir paslaugų veiklas.
FSP klinikinių tyrimų asistentas I/II – onkologija (nuotolinis darbas, Izraelis)
Stebi „Thermo Fisher Scientific“ onkologijos klinikinius tyrimus nuotoliniu būdu ir atlikdamas vizitus tyrimų vietose. Padeda užtikrinti atitiktį teisės aktams, duomenų kokybę, dokumentaciją ir pasirengimą auditams tyrimų vietose.
Aprašymas
- Koordinuoja klinikinės stebėsenos ir tyrimų vietų valdymo veiklą.
- Atlieka nuotolinius ir vizitus vietoje, kad įvertintų tyrimo protokolo ir teisės aktų reikalavimų laikymąsi.
- Tyrėjų tyrimų vietose taiko rizika pagrįstos stebėsenos metodus.
- Naudoja pagrindinės priežasties analizę ir problemų sprendimą, kad nustatytų tyrimų vietų procesų trūkumus bei parengtų korekcinius ir prevencinius veiksmus.
- Tikrina duomenų kokybę peržiūrėdamas pirminius dokumentus, tikrindamas pirminius duomenis ir atvejo ataskaitų formas.
- Peržiūri tiriamųjų vaistinių preparatų atsargas ir susijusius įrašus.
- Fiksuoja pastebėjimus ataskaitose ir laiškuose, o trūkumus eskaluoja iki jų pašalinimo.
- Palaiko ryšį su tyrimų vietomis tarp stebėsenos vizitų.
- Padeda vykdyti mokėjimus tyrėjams ir organizuoti tyrėjų susitikimus.
- Padeda nustatyti kvalifikuotus tyrėjus ir pradėti klinikinių tyrimų vietų veiklą.
- Užbaigia tyrimo uždarymo veiksmus ir surenka tyrimo medžiagą.
- Patvirtina, kad pagrindiniai dokumentai yra išsamūs, ir vietoje peržiūri bylas.
- Stebi tyrimo pažangą ir teikia tyrimo būklės ataskaitas.
- Tvarko tikslius tyrimo įrašus klinikinių tyrimų valdymo sistemose ir kitose tyrimų platformose.
- Koordinuoja tyrimų vietų, kliento ir vidinių projektų komandų komunikaciją.
- Užtikrina įmonės, kliento ir teisės aktų reikalavimų vykdymą, taip pat dalyvauja audituose ir patikrinimuose.
- Teikia tikslias išlaidų ataskaitas ir darbo laiko apskaitos žiniaraščius.
- Padeda rengti projekto publikacijas, kurti įrankius, tobulinti procesus ir įgyvendinti kitas su tyrimu susijusias iniciatyvas.
Reikalavimai
- Biologijos ar gyvybės mokslų srities bakalauro laipsnis, registruoto slaugytojo kvalifikacija arba lygiavertė atitinkama akademinė ar profesinė kvalifikacija.
- Bent minimali klinikinės stebėsenos patirtis, prilygstanti dvejų metų patirčiai klinikinėje aplinkoje, susijusioje su klinikiniais tyrimais, medicinine terminologija, medicininiais ar klinikiniais tyrimais, sveikatos priežiūra ar sveikatos mokslais, taip pat formalus medicininės terminologijos ir anatomijos mokymas.
- Galiojantis vairuotojo pažymėjimas, kai taikoma.
- Onkologijos patirtis.
- Pagrindinės medicinos ar terapinių sričių ir medicininės terminologijos žinios.
- Darbinės ICH geros klinikinės praktikos, taikomų teisės aktų ir procedūrinių dokumentų žinios.
- Aiškūs žodinio ir rašytinio bendravimo įgūdžiai, įskaitant bendravimą su medicinos personalu.
- Stiprūs tarpasmeniniai, organizaciniai ir laiko planavimo įgūdžiai.
- Kritinio mąstymo, pagrindinės priežasties analizės ir problemų sprendimo gebėjimai.
- Gebėjimas valdyti rizika pagrįstos stebėsenos koncepcijas ir procesus.
- Gebėjimas dirbti savarankiškai ir bendradarbiaujant.
- Geri darbo su „Microsoft Office“ įgūdžiai ir gebėjimas išmokti naudotis reikiama programine įranga.
- Geros anglų kalbos ir gramatikos žinios.
- Pasirengimas ir gebėjimas dažnai keliauti, paprastai 60–80 proc. darbo laiko, kartais apsistojant nakvynei.
- Gebėjimas dirbti biuro, laboratorijos, klinikinėje ir (arba) namų biuro aplinkoje.
- Gebėjimas naudoti reikalaujamas asmenines apsaugos priemones.
Privalumai
- Dažnos, maždaug 60–80 proc. darbo laiko sudarančios kelionės, galinčios apimti ir ilgesnes nakvynes.
- Nuotolinio darbo susitarimas.
- Įprastas darbo grafikas nuo pirmadienio iki penktadienio.