Karius
Karius
Karius ialah sebuah syarikat bioteknologi yang memfokuskan pada diagnostik penyakit berjangkit. Platform metagenomik klinikalnya menggabungkan analisis genom dengan kecerdasan buatan untuk mengenal pasti DNA bebas sel mikrob yang dilepaskan oleh patogen ke dalam aliran darah. Karius Test ialah biopsi cecair yang direka untuk membantu para klinisian mengesan lebih daripada 1,000 patogen dan memperoleh gambaran diagnostik yang lebih menyeluruh, termasuk ketika menilai jangkitan dalam kalangan pesakit yang mengalami gangguan imun. Syarikat ini berusaha menjadikan diagnosis penyakit berjangkit lebih komprehensif dan tepat pada masanya melalui kaedah makmal dan pengkomputeran yang canggih.

Senior Clinical Research Associate – Jarak Jauh California

Karius sedang mencari Senior Clinical Research Associate untuk menyelia tapak klinikal yang menyokong diagnostik penyakit berjangkit berasaskan genomik dan AI. Peranan ini merangkumi pemantauan berasaskan risiko, pematuhan peraturan, prestasi tapak dan bimbingan pasukan klinikal.

Penerangan

  • Merancang, menjalankan dan mendokumentasikan lawatan pemantauan di tapak serta dari jarak jauh, termasuk lawatan SQV, SIV, IMV dan COV
  • Menggunakan pemantauan berasaskan risiko untuk menilai prestasi tapak, pematuhan protokol, kualiti data, keselamatan peserta dan kelengkapan dokumentasi
  • Melaksanakan pengesahan data sumber dan semakan data sumber
  • Menyelia hubungan tapak, pendaftaran peserta, penyelesaian pertanyaan, pematuhan protokol, pencapaian kajian dan prestasi tapak
  • Mendokumentasikan penemuan pemantauan, risiko tapak, penyimpangan protokol, isu pematuhan dan trend data, serta meningkatkan kebimbangan dengan tindakan pembetulan
  • Menyediakan laporan lawatan pemantauan dan surat-menyurat susulan berkaitan
  • Menjejaki penemuan dan perkara tindakan sehingga ditutup serta mengesahkan bahawa penyelesaiannya berkesan
  • Mengekalkan rekod peraturan dan kajian penting untuk menyokong kesediaan menghadapi pemeriksaan
  • Mengarahkan aktiviti permulaan dan penutupan tapak
  • Bekerjasama dengan Pengurus Percubaan Klinikal dan pasukan merentas fungsi mengenai pemerhatian pemantauan dan penilaian risiko
  • Membimbing dan menyokong CRA dan CTA junior
  • Menyemak kejadian buruk dan kejadian buruk serius, serta meningkatkan potensi kebimbangan keselamatan
  • Mewujudkan dan mengesahkan pelan tindakan pembetulan dan pencegahan
  • Mengekalkan Investigator Site File dan rekod Trial Master File
  • Menyokong latihan dan latihan semula kakitangan tapak mengenai protokol, sistem eClinical, pengendalian spesimen dan prosedur kajian

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dalam sains hayat atau bidang berkaitan kesihatan, atau gabungan pendidikan dan pengalaman yang setara
  • Pengalaman lima hingga lapan tahun dalam pemantauan klinikal, termasuk pemantauan kendiri di tapak dan dari jarak jauh merentas kajian berbilang pusat
  • Pengalaman memantau kajian diagnostik, diagnostik in vitro atau peranti perubatan terkawal
  • Pengetahuan kerja tentang ICH-GCP E6(R2) dan keperluan FDA, termasuk 21 CFR Bahagian 11, 50, 54, 56, 312 dan 812
  • Pemahaman tentang rangka kerja pemantauan berasaskan risiko dan pendekatan pemantauan berpusat
  • Keupayaan mengurus tapak penyiasatan secara kendiri, termasuk menjejaki pendaftaran, menyelia pertanyaan, mendokumentasikan penyimpangan protokol, membuat susulan pemantauan dan meningkatkan risiko tapak
  • Mahir menggunakan platform EDC seperti iMediNet, Medidata Rave, Oracle InForm atau Veeva Vault EDC, serta sistem CTMS dan eTMF seperti Veeva Vault TMF atau Complion
  • Mahir menggunakan Microsoft Office dan Google Workspace
  • Pengalaman menghasilkan laporan lawatan pemantauan yang tepat dan berkualiti tinggi
  • Boleh melakukan perjalanan sehingga 80% daripada masa kerja, termasuk dengan notis terhad
  • Pensijilan ACRP CCRA atau SoCRA CCRP diutamakan
  • Pengalaman memantau penyakit berjangkit, mikrobiologi, diagnostik molekul atau penyelidikan klinikal berkaitan diutamakan
  • Pengalaman membimbing atau melatih CRA junior diutamakan
  • Pengetahuan tentang keperluan peraturan LDT dan CLIA diutamakan
  • Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan, organisasi, pengurusan masa, penyelesaian masalah, pertimbangan dan pembinaan hubungan yang kukuh

Faedah

  • Karius menyediakan peluang pekerjaan yang sama rata serta menyokong kepelbagaian dan keterangkuman
  • Kemudahan untuk orang kurang upaya tersedia bagi pemohon yang layak

Pekerjaan Berkaitan

TDCX

Penolong Pengurus Operasi – Pusat Hubungan, Singapura

TDCX

Pimpin prestasi pusat hubungan dan pembangunan pasukan di TDCX, Singapura, dengan menggunakan metrik operasi untuk meningkatkan perkhidmatan, kualiti dan pengalaman pelanggan. Peranan ini turut menyokong penjadualan tenaga kerja, pemantauan belanjawan dan penambahbaikan berterusan Sistem Pengurusan Kualiti TDCX.

Buka
Rice University's Baker Institute for Public Policy

Penyelaras Kebolehcapaian Digital

Rice University's Baker Institute for Public Policy

Selaraskan kebolehcapaian digital merentasi laman web Rice University, kandungan Canvas dan perisian. Skop tugas merangkumi pematuhan WCAG dan ADA, latihan, pengujian, pembaikan, pelaporan serta perancangan seluruh kampus.

Buka
Centene Corporation

Penyelaras Perkhidmatan dan Sokongan Penjagaan Jangka Panjang

Centene Corporation

Selaraskan perkhidmatan dan sokongan jangka panjang untuk ahli di Illinois dengan menilai keperluan mereka dan membangunkan pelan penjagaan. Hubungkan warga emas dan orang kurang upaya fizikal dengan penyedia perkhidmatan serta sumber komuniti, dan bantu keluarga memahami perkhidmatan yang tersedia.

Buka
Davis Wright Tremaine LLP

Penyelaras Pro Bono dan Kelestarian

Davis Wright Tremaine LLP

Selaraskan program pro bono, pemberian amal dan kelestarian di Davis Wright Tremaine LLP, sebuah firma guaman nasional di Amerika Syarikat. Peranan ini mengurus acara, pelaporan, rekod dan kerjasama dengan organisasi bukan untung.

Buka