Karius
Karius
Ang Karius ay isang kompanya ng biotechnology na nakatuon sa pagsusuri ng mga nakahahawang sakit. Pinagsasama ng clinical metagenomics platform nito ang pagsusuri ng genome at artificial intelligence upang matukoy ang microbial cell-free DNA na inilalabas ng mga pathogen sa daluyan ng dugo. Ang Karius Test ay isang liquid biopsy na idinisenyo upang tulungan ang mga clinician na matukoy ang mahigit 1,000 pathogen at makakuha ng mas malawak na pananaw sa pagsusuri, kabilang ang pagtatasa ng mga impeksiyon sa mga pasyenteng may mahinang immune system. Nakatuon ang kompanya sa gawing mas komprehensibo at mas napapanahon ang pagsusuri ng mga nakahahawang sakit sa pamamagitan ng mga makabagong pamamaraan sa laboratoryo at pagkuwenta.

Senior Clinical Research Associate – Remote sa California

Naghahanap ang Karius ng Senior Clinical Research Associate na mangangasiwa sa mga clinical site na sumusuporta sa genomic at AI-enabled na diagnostic para sa mga nakahahawang sakit. Saklaw ng tungkulin ang risk-based monitoring, pagsunod sa regulasyon, performance ng site, at paggabay sa clinical team.

Paglalarawan

  • Magplano, magsagawa, at magdokumento ng mga monitoring visit sa site at remote, kabilang ang mga SQV, SIV, IMV, at COV visit
  • Gumamit ng risk-based monitoring upang suriin ang performance ng site, pagsunod sa protocol, kalidad ng data, kaligtasan ng kalahok, at pagkakumpleto ng dokumentasyon
  • Magsagawa ng source data verification at source data review
  • Pangasiwaan ang mga ugnayan sa site, enrollment, paglutas ng query, pagsunod sa protocol, mga milestone ng pag-aaral, at performance ng site
  • Idokumento ang mga natuklasan sa monitoring, panganib sa site, paglihis sa protocol, isyu sa pagsunod, at trend ng data, at i-escalate ang mga alalahanin gamit ang mga corrective action
  • Bumuo ng mga monitoring visit report at kaugnay na follow-up correspondence
  • Subaybayan ang mga natuklasan at action item hanggang sa maisara ang mga ito at tiyaking epektibo ang mga resolusyon
  • Panatilihin ang mahahalagang regulatory at study record upang masuportahan ang kahandaan sa inspeksyon
  • Pangunahan ang mga aktibidad sa site initiation at closeout
  • Makipagtulungan sa Clinical Trial Manager at mga cross-functional team sa mga obserbasyon sa monitoring at pagsusuri ng panganib
  • Mag-coach at sumuporta sa mga junior CRA at CTA
  • Suriin ang mga adverse event at serious adverse event, at i-escalate ang mga posibleng alalahanin sa kaligtasan
  • Gumawa at mag-validate ng mga corrective at preventive action plan
  • Panatilihin ang Investigator Site File at mga record ng Trial Master File
  • Suportahan ang pagsasanay at muling pagsasanay ng personnel sa site tungkol sa mga protocol, eClinical system, paghawak ng specimen, at mga pamamaraan ng pag-aaral

Mga Kinakailangan

  • Bachelor’s degree sa life sciences o disiplinang may kaugnayan sa kalusugan, o katumbas na kombinasyon ng edukasyon at karanasan
  • Lima hanggang walong taong karanasan sa clinical monitoring, kabilang ang independiyenteng monitoring sa site at remote monitoring sa mga multicenter study
  • Karanasan sa pag-monitor ng diagnostic, in vitro diagnostic, o regulated medical device study
  • Working knowledge sa ICH-GCP E6(R2) at mga kinakailangan ng FDA, kabilang ang 21 CFR Parts 11, 50, 54, 56, 312, at 812
  • Pag-unawa sa mga risk-based monitoring framework at centralized monitoring approach
  • Kakayahang pamahalaan nang mag-isa ang mga investigative site, kabilang ang pagsubaybay sa enrollment, pangangasiwa ng query, pagdodokumento ng paglihis sa protocol, follow-up sa monitoring, at pag-escalate ng mga panganib sa site
  • Kasanayan sa mga EDC platform gaya ng iMediNet, Medidata Rave, Oracle InForm, o Veeva Vault EDC, pati sa mga CTMS at eTMF system gaya ng Veeva Vault TMF o Complion
  • Kasanayan sa Microsoft Office at Google Workspace
  • Karanasan sa paggawa ng tumpak at de-kalidad na monitoring visit report
  • Kakayahang bumiyahe nang hanggang 80% ng oras, kabilang ang paglalakbay na may limitadong abiso
  • Mas gusto ang ACRP CCRA o SoCRA CCRP certification
  • Mas gusto ang karanasan sa infectious disease, microbiology, molecular diagnostics, o kaugnay na clinical research monitoring
  • Mas gusto ang karanasan sa paggabay o pagsasanay sa mga junior CRA
  • Mas gusto ang pamilyaridad sa mga kinakailangang regulasyon ng LDT at CLIA
  • Malakas na kakayahan sa pasulat at pasalitang komunikasyon, organisasyon, pamamahala ng oras, paglutas ng problema, pagpapasya, at pagbuo ng ugnayan

Mga Benepisyo

  • Nagbibigay ang Karius ng pantay na oportunidad sa trabaho at sinusuportahan ang diversity at inclusion
  • May mga disability accommodation para sa mga kwalipikadong aplikante

Mga Kaugnay na Trabaho

Danaher Corporation

Tagapamahala ng Marketing para sa mga Channel Partner, EMEA

Danaher Corporation

Sinusuportahan ang network ng mga distributor ng SCIEX sa EMEA sa pamamagitan ng partner marketing para sa mga solusyon sa life sciences at diagnostic. Pinamumunuan ang mga kampanya, event, pamamahala ng lead, pagsubaybay sa performance, at pagpapalakas ng kakayahan sa marketing.

Buksan
Unmind

Senior Talent Partner, London (Hybrid)

Unmind

Pangunahan ang pagkuha sa buong negosyo ng teknolohiyang pangkalusugang pangkaisipan ng Unmind, habang sumusuporta sa onboarding, pagtatakda ng batayan sa suweldo, pagba-brand bilang employer, at mga inisyatiba sa kultura.

Buksan
TerminixSIS India

Senior na Tagapamahala ng Social Media, Rentokil Terminix

TerminixSIS India

Pangasiwaan ang estratehiya sa social media para sa Rentokil Terminix, isang pandaigdigang kumpanya ng pest control at mga serbisyo. Palaguin ang mga brand sa pamamagitan ng pakikipag-ugnayan sa audience, pakikipagtuwang sa mga influencer, at pagkuha ng customer.

Buksan
BigCityBeats by WORLD CLUB DOME GmbH

Tagapamahala ng Pakikipagtuwang sa Brand – Live Entertainment

BigCityBeats by WORLD CLUB DOME GmbH

Bumuo ng mga sponsorship, activation ng brand, at premium hospitality partnership para sa mga event at artist ng World Club Dome. Pinagsasama ng tungkulin ang pagpapaunlad ng bagong negosyo, komersyal na negosasyon, at suporta sa mga partner.

Buksan
Jerry

Tagapamahala ng Social Media sa Reddit sa Jerry

Jerry

Bumuo ng mga tunay na komunidad sa Reddit para sa AI-powered na plataporma ng Jerry para sa pagmamay-ari ng kotse, gamit ang kapaki-pakinabang na nilalaman, pamamahala ng reputasyon, at pakikilahok sa komunidad. Gawing gabay para sa mga pangkat ng produkto at nilalaman ang mga usapan at kaalaman mula sa mga may-ari ng kotse.

Buksan