LogoFresh Jobs Ahead
Karius
Karius
51 – 200 Karyawan
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanMakanan dan minuman
Karius adalah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada diagnosis penyakit infeksi. Platform metagenomika klinisnya menggabungkan analisis genom dengan kecerdasan buatan untuk mengidentifikasi DNA bebas sel mikroba yang dilepaskan patogen ke dalam aliran darah. Karius Test merupakan biopsi cair yang dirancang untuk membantu klinisi mendeteksi lebih dari 1.000 patogen dan memperoleh wawasan diagnostik yang lebih luas, termasuk saat mengevaluasi infeksi pada pasien dengan gangguan sistem kekebalan tubuh. Perusahaan ini berfokus pada upaya menjadikan diagnosis penyakit infeksi lebih komprehensif dan tepat waktu melalui metode laboratorium dan komputasi yang canggih.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Senior Clinical Research Associate – California Remote

Karius mencari Senior Clinical Research Associate untuk mengawasi lokasi penelitian klinis yang mendukung diagnostik penyakit menular berbasis genomik dan AI. Peran ini mencakup pemantauan berbasis risiko, kepatuhan terhadap peraturan, kinerja lokasi, dan pendampingan tim klinis.

USAmerika SerikatCACalifornia
$91.790 – $137.684 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinis
Google Cloud PlatformOracleVault

Deskripsi

  • Merencanakan, melaksanakan, dan mendokumentasikan kunjungan pemantauan di lokasi dan jarak jauh, termasuk kunjungan SQV, SIV, IMV, dan COV
  • Menggunakan pemantauan berbasis risiko untuk menilai kinerja lokasi, kepatuhan terhadap protokol, kualitas data, keselamatan peserta, dan kelengkapan dokumentasi
  • Melakukan verifikasi data sumber dan peninjauan data sumber
  • Mengawasi hubungan dengan lokasi, pendaftaran peserta, penyelesaian kueri, kepatuhan terhadap protokol, pencapaian studi, dan kinerja lokasi
  • Mendokumentasikan temuan pemantauan, risiko lokasi, penyimpangan protokol, masalah kepatuhan, dan tren data, serta mengeskalasi masalah dengan tindakan korektif
  • Menyusun laporan kunjungan pemantauan dan korespondensi tindak lanjut terkait
  • Melacak temuan dan butir tindakan hingga ditutup serta memastikan bahwa penyelesaiannya efektif
  • Memelihara catatan peraturan dan studi yang penting untuk mendukung kesiapan menghadapi inspeksi
  • Mengarahkan kegiatan inisiasi dan penutupan lokasi
  • Bermitra dengan Clinical Trial Manager dan tim lintas fungsi terkait observasi pemantauan dan evaluasi risiko
  • Membimbing dan mendukung CRA dan CTA junior
  • Meninjau kejadian tidak diinginkan dan kejadian tidak diinginkan serius, serta mengeskalasi potensi masalah keselamatan
  • Membuat dan memvalidasi rencana tindakan korektif dan pencegahan
  • Memelihara Investigator Site File dan catatan Trial Master File
  • Mendukung pelatihan dan pelatihan ulang personel lokasi mengenai protokol, sistem eClinical, penanganan spesimen, dan prosedur studi

Persyaratan

  • Gelar sarjana dalam ilmu hayat atau bidang terkait kesehatan, atau kombinasi pendidikan dan pengalaman yang setara
  • Pengalaman lima hingga delapan tahun dalam pemantauan klinis, termasuk pemantauan mandiri di lokasi dan jarak jauh dalam studi multisenter
  • Pengalaman memantau studi diagnostik, diagnostik in vitro, atau perangkat medis yang diatur
  • Pengetahuan kerja tentang ICH-GCP E6(R2) dan persyaratan FDA, termasuk 21 CFR Bagian 11, 50, 54, 56, 312, dan 812
  • Memahami kerangka kerja pemantauan berbasis risiko dan pendekatan pemantauan terpusat
  • Mampu mengelola lokasi investigasi secara mandiri, termasuk melacak pendaftaran, mengawasi kueri, mendokumentasikan penyimpangan protokol, menindaklanjuti pemantauan, dan mengeskalasi risiko lokasi
  • Mahir menggunakan platform EDC seperti iMediNet, Medidata Rave, Oracle InForm, atau Veeva Vault EDC, serta sistem CTMS dan eTMF seperti Veeva Vault TMF atau Complion
  • Mahir menggunakan Microsoft Office dan Google Workspace
  • Berpengalaman menghasilkan laporan kunjungan pemantauan yang akurat dan berkualitas tinggi
  • Bersedia bepergian hingga 80% dari waktu kerja, termasuk dengan pemberitahuan singkat
  • Sertifikasi ACRP CCRA atau SoCRA CCRP lebih disukai
  • Pengalaman memantau penyakit menular, mikrobiologi, diagnostik molekuler, atau penelitian klinis terkait lebih disukai
  • Pengalaman membimbing atau melatih CRA junior lebih disukai
  • Familiar dengan persyaratan peraturan LDT dan CLIA lebih disukai
  • Memiliki kemampuan komunikasi tertulis dan lisan, organisasi, manajemen waktu, pemecahan masalah, pengambilan keputusan, dan membangun hubungan yang kuat

Tunjangan

  • Karius memberikan kesempatan kerja yang setara serta mendukung keberagaman dan inklusi
  • Akomodasi disabilitas tersedia bagi pelamar yang memenuhi syarat

Lowongan Terkait

T-Mobile

Manajer Senior Kesuksesan Klien, T-Mobile untuk Bisnis

T-Mobile
Telekomunikasi
USAmerika SerikatIAIowaKSKansasMNMinnesotaWIWisconsin
$87.100 – $157.200 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisKesuksesan pelangganManajer Kesuksesan Pelanggan
PMP

Kelola orientasi pelanggan, retensi, perpanjangan kontrak, dan pertumbuhan akun untuk pelanggan pemerintah dan perusahaan T-Mobile. Berkoordinasi dengan berbagai tim untuk meningkatkan nilai bagi pelanggan dan memperkuat hubungan jangka panjang.

Buka
Sphera

Manajer Kesuksesan Pelanggan (Jarak Jauh, Inggris Raya)

Sphera
1.001 – 5.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanLogistik
GBInggris RayaJarak jauhPenuh waktuJuniorMenengahBahasa Wajib: InggrisKesuksesan pelangganManajer Kesuksesan Pelanggan

Mendukung pelanggan perangkat lunak lingkungan, kesehatan, keselamatan, dan keberlanjutan Sphera. Membantu mendorong penggunaan, menangani masalah, memperkuat retensi, melaporkan hasil, dan menemukan peluang untuk mengembangkan akun.

Buka