Karius
Karius
Karius एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो संक्रामक रोगों के निदान पर केंद्रित है। इसका क्लिनिकल मेटाजेनोमिक्स प्लेटफ़ॉर्म जीनोमिक विश्लेषण को कृत्रिम बुद्धिमत्ता के साथ जोड़कर उन रोगाणुओं द्वारा रक्तप्रवाह में छोड़े गए माइक्रोबियल कोशिका-मुक्त डीएनए की पहचान करता है। Karius Test एक तरल बायोप्सी है, जिसे चिकित्सकों को 1,000 से अधिक रोगाणुओं का पता लगाने और व्यापक नैदानिक जानकारी प्राप्त करने में सहायता देने के लिए बनाया गया है, जिसमें प्रतिरक्षादमनग्रस्त रोगियों में संक्रमण का मूल्यांकन भी शामिल है। कंपनी का कार्य उन्नत प्रयोगशाला और कम्प्यूटेशनल विधियों के माध्यम से संक्रामक रोगों के निदान को अधिक व्यापक और समयबद्ध बनाना है।

वरिष्ठ क्लिनिकल रिसर्च एसोसिएट – कैलिफ़ोर्निया रिमोट

Karius ऐसे वरिष्ठ क्लिनिकल रिसर्च एसोसिएट की तलाश में है जो जीनोमिक और AI-सक्षम संक्रामक रोग निदान का समर्थन करने वाले क्लिनिकल साइटों की निगरानी कर सके। इस भूमिका में जोखिम-आधारित मॉनिटरिंग, नियामक अनुपालन, साइट प्रदर्शन और क्लिनिकल टीम का मार्गदर्शन शामिल है।

विवरण

  • SQV, SIV, IMV और COV विज़िट सहित साइट पर और दूरस्थ मॉनिटरिंग विज़िट की योजना बनाना, उन्हें संचालित करना और उनका दस्तावेज़ीकरण करना
  • साइट प्रदर्शन, प्रोटोकॉल अनुपालन, डेटा गुणवत्ता, प्रतिभागी सुरक्षा और दस्तावेज़ों की पूर्णता का आकलन करने के लिए जोखिम-आधारित मॉनिटरिंग का उपयोग करना
  • स्रोत डेटा सत्यापन और स्रोत डेटा समीक्षा करना
  • साइट संबंधों, नामांकन, क्वेरी समाधान, प्रोटोकॉल अनुपालन, अध्ययन के महत्वपूर्ण चरणों और साइट प्रदर्शन की निगरानी करना
  • मॉनिटरिंग निष्कर्षों, साइट जोखिमों, प्रोटोकॉल विचलनों, अनुपालन संबंधी समस्याओं और डेटा रुझानों का दस्तावेज़ीकरण करना तथा सुधारात्मक कार्रवाइयों के साथ चिंताओं को आगे बढ़ाना
  • मॉनिटरिंग विज़िट रिपोर्ट और संबंधित अनुवर्ती पत्राचार का मसौदा तैयार करना
  • निष्कर्षों और कार्रवाई मदों को समाधान तक ट्रैक करना तथा यह पुष्टि करना कि समाधान प्रभावी हैं
  • निरीक्षण की तैयारी का समर्थन करने के लिए आवश्यक नियामक और अध्ययन रिकॉर्ड बनाए रखना
  • साइट आरंभ और समापन गतिविधियों का निर्देशन करना
  • मॉनिटरिंग अवलोकनों और जोखिम मूल्यांकनों पर क्लिनिकल ट्रायल मैनेजरों तथा क्रॉस-फंक्शनल टीमों के साथ सहयोग करना
  • कनिष्ठ CRA और CTA कर्मचारियों को प्रशिक्षण और सहायता देना
  • प्रतिकूल घटनाओं और गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की समीक्षा करना तथा संभावित सुरक्षा चिंताओं को आगे बढ़ाना
  • सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई योजनाएँ बनाना और उनका सत्यापन करना
  • इन्वेस्टिगेटर साइट फ़ाइलों और ट्रायल मास्टर फ़ाइल रिकॉर्ड को बनाए रखना
  • प्रोटोकॉल, eClinical प्रणालियों, नमूना प्रबंधन और अध्ययन प्रक्रियाओं पर साइट कर्मियों के प्रशिक्षण और पुनःप्रशिक्षण में सहायता करना

आवश्यकताएँ

  • जीवन विज्ञान या स्वास्थ्य-संबंधी विषय में स्नातक डिग्री, या शिक्षा और अनुभव का समकक्ष संयोजन
  • क्लिनिकल मॉनिटरिंग में पाँच से आठ वर्ष का अनुभव, जिसमें बहुकेंद्रीय अध्ययनों में स्वतंत्र साइट पर और दूरस्थ मॉनिटरिंग शामिल हो
  • नैदानिक, इन विट्रो नैदानिक या विनियमित चिकित्सा उपकरण अध्ययनों की मॉनिटरिंग का अनुभव
  • ICH-GCP E6(R2) और FDA आवश्यकताओं का कार्यसाधक ज्ञान, जिसमें 21 CFR भाग 11, 50, 54, 56, 312 और 812 शामिल हैं
  • जोखिम-आधारित मॉनिटरिंग ढाँचों और केंद्रीकृत मॉनिटरिंग दृष्टिकोणों की समझ
  • जांच साइटों का स्वतंत्र रूप से प्रबंधन करने की क्षमता, जिसमें नामांकन ट्रैकिंग, क्वेरी निगरानी, प्रोटोकॉल विचलन का दस्तावेज़ीकरण, मॉनिटरिंग अनुवर्तन और साइट जोखिमों को आगे बढ़ाना शामिल है
  • iMediNet, Medidata Rave, Oracle InForm या Veeva Vault EDC जैसे EDC प्लेटफ़ॉर्म तथा Veeva Vault TMF या Complion जैसे CTMS और eTMF सिस्टम के साथ दक्षता
  • Microsoft Office और Google Workspace में दक्षता
  • सटीक और उच्च-गुणवत्ता वाली मॉनिटरिंग विज़िट रिपोर्ट तैयार करने का अनुभव
  • सीमित सूचना पर भी, समय के 80% तक यात्रा करने की क्षमता
  • ACRP CCRA या SoCRA CCRP प्रमाणन वांछनीय है
  • संक्रामक रोग, माइक्रोबायोलॉजी, आणविक निदान या संबंधित क्लिनिकल रिसर्च की मॉनिटरिंग का अनुभव वांछनीय है
  • कनिष्ठ CRA कर्मचारियों का मार्गदर्शन या प्रशिक्षण देने का अनुभव वांछनीय है
  • LDT और CLIA नियामक आवश्यकताओं से परिचित होना वांछनीय है
  • मजबूत लिखित और मौखिक संचार, संगठन, समय प्रबंधन, समस्या-समाधान, निर्णय क्षमता और संबंध-निर्माण कौशल

लाभ

  • Karius समान रोजगार अवसर प्रदान करता है और विविधता तथा समावेशन का समर्थन करता है
  • योग्य आवेदकों के लिए दिव्यांगता संबंधी सुविधाएँ उपलब्ध हैं