Karius ni kampuni ya bioteknolojia inayolenga uchunguzi wa magonjwa ya kuambukiza. Jukwaa lake la metagenomiki za kliniki linachanganya uchanganuzi wa jenomu na akili bandia ili kutambua DNA ya vijiumbe isiyofungamana na seli, ambayo hutolewa na vimelea kwenye mkondo wa damu. Karius Test ni uchunguzi wa kimiminika ulioundwa kuwasaidia wataalamu wa kliniki kutambua zaidi ya vimelea 1,000 na kupata uelewa mpana zaidi wa uchunguzi, ikiwemo wakati wa kutathmini maambukizi kwa wagonjwa walio na kinga dhaifu. Kazi ya kampuni hii inalenga kufanya utambuzi wa magonjwa ya kuambukiza uwe mpana zaidi na wa haraka kwa kutumia mbinu za hali ya juu za maabara na kompyuta.
Senior Clinical Research Associate – Kazi ya Mbali California
Karius inatafuta Senior Clinical Research Associate wa kusimamia vituo vya kliniki vinavyosaidia uchunguzi wa magonjwa ya kuambukiza unaotumia genomiki na AI. Jukumu hili linahusisha ufuatiliaji unaozingatia hatari, uzingatiaji wa kanuni, utendaji wa vituo na ulezi wa timu ya kliniki.
Marekani
California$ 91,790 – $ 137,684 / mwaka
MbaliMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUtafiti wa klinikiMaelezo
- Kupanga, kutekeleza na kuweka kumbukumbu za ziara za ufuatiliaji za ana kwa ana na za mbali, ikiwemo ziara za SQV, SIV, IMV na COV
- Kutumia ufuatiliaji unaozingatia hatari kutathmini utendaji wa kituo, uzingatiaji wa itifaki, ubora wa data, usalama wa washiriki na ukamilifu wa nyaraka
- Kufanya uthibitishaji wa data chanzi na mapitio ya data chanzi
- Kusimamia mahusiano ya vituo, usajili wa washiriki, utatuzi wa hoja, uzingatiaji wa itifaki, hatua muhimu za utafiti na utendaji wa kituo
- Kuweka kumbukumbu za matokeo ya ufuatiliaji, hatari za kituo, ukiukaji wa itifaki, masuala ya uzingatiaji na mienendo ya data, na kupeleka masuala juu kwa hatua za kurekebisha
- Kuandaa ripoti za ziara za ufuatiliaji na mawasiliano ya ufuatiliaji yanayohusiana
- Kufuatilia matokeo na vipengele vya hatua hadi vifungwe na kuthibitisha kuwa masuluhisho yanafaa
- Kudumisha kumbukumbu muhimu za udhibiti na utafiti ili kusaidia utayari wa ukaguzi
- Kuongoza shughuli za kuanzisha na kufunga vituo
- Kushirikiana na Wasimamizi wa Majaribio ya Kliniki na timu za vitengo mbalimbali kuhusu uchunguzi wa ufuatiliaji na tathmini za hatari
- Kuwafundisha na kuwaunga mkono CRA na CTA wa ngazi ya chini
- Kupitia matukio mabaya na matukio mabaya makubwa, na kupeleka juu masuala yanayoweza kuhusu usalama
- Kuunda na kuthibitisha mipango ya hatua za kurekebisha na kuzuia
- Kudumisha Investigator Site File na kumbukumbu za Trial Master File
- Kusaidia mafunzo na mafunzo ya marudio kwa wafanyakazi wa kituo kuhusu itifaki, mifumo ya eClinical, ushughulikiaji wa vielelezo na taratibu za utafiti
Mahitaji
- Shahada ya kwanza katika sayansi za maisha au taaluma inayohusiana na afya, au mchanganyiko sawa wa elimu na uzoefu
- Uzoefu wa miaka mitano hadi minane katika ufuatiliaji wa kliniki, ikiwemo ufuatiliaji wa kujitegemea wa ana kwa ana na wa mbali katika tafiti za vituo vingi
- Uzoefu wa kufuatilia tafiti za uchunguzi, uchunguzi wa in vitro au vifaa vya matibabu vinavyodhibitiwa
- Ujuzi wa kufanya kazi wa ICH-GCP E6(R2) na mahitaji ya FDA, ikiwemo 21 CFR Sehemu ya 11, 50, 54, 56, 312 na 812
- Uelewa wa mifumo ya ufuatiliaji inayozingatia hatari na mbinu za ufuatiliaji wa kati
- Uwezo wa kusimamia kwa kujitegemea vituo vya uchunguzi, ikiwemo kufuatilia usajili, kusimamia hoja, kuweka kumbukumbu za ukiukaji wa itifaki, kufuatilia baada ya ufuatiliaji na kupeleka hatari za kituo juu
- Uwezo wa kutumia majukwaa ya EDC kama iMediNet, Medidata Rave, Oracle InForm au Veeva Vault EDC, pamoja na mifumo ya CTMS na eTMF kama Veeva Vault TMF au Complion
- Uwezo wa kutumia Microsoft Office na Google Workspace
- Uzoefu wa kuandaa ripoti sahihi na za ubora wa juu za ziara za ufuatiliaji
- Uwezo wa kusafiri hadi 80% ya muda, ikiwemo kwa taarifa fupi
- Cheti cha ACRP CCRA au SoCRA CCRP kinapendelewa
- Uzoefu wa kufuatilia magonjwa ya kuambukiza, mikrobiolojia, uchunguzi wa molekuli au utafiti wa kliniki unaohusiana unapendelewa
- Uzoefu wa kuwa mlezi au mkufunzi wa CRA wa ngazi ya chini unapendelewa
- Ujuzi wa mahitaji ya udhibiti ya LDT na CLIA unapendelewa
- Uwezo thabiti wa mawasiliano ya maandishi na ya mdomo, upangaji, usimamizi wa muda, utatuzi wa matatizo, uamuzi na kujenga mahusiano
Manufaa
- Karius hutoa fursa sawa za ajira na inaunga mkono utofauti na ujumuishi
- Malazi ya ulemavu yanapatikana kwa waombaji wanaostahiki