Allied Executive Solutions ialah firma perundingan yang berkhidmat kepada organisasi bukan untung dan organisasi berimpak sosial. Kerjanya menggabungkan penyelidikan dan pembangunan, pengurusan geran, serta sokongan eksekutif untuk membantu pasukan yang didorong oleh misi memperkukuh operasi, mengejar pertumbuhan mampan, dan mewujudkan manfaat berpanjangan untuk komuniti yang dilayani. Syarikat ini memberikan sokongan tersuai berdasarkan matlamat dan keperluan setiap organisasi.
Pakar Kawal Selia Penyelidikan Klinikal (Hibrid, Amerika Syarikat)
Mengurus penyerahan IRB, fail kawal selia penting, dan kesediaan audit untuk kajian penyelidikan klinikal. Menyokong pematuhan, latihan kakitangan, dan perlindungan peserta dalam organisasi penyelidikan berkaitan.
Penerangan
- Mengurus dokumentasi kawal selia dan aktiviti pematuhan untuk kajian penyelidikan klinikal, percubaan klinikal, dan penyelidikan yang melibatkan subjek manusia.
- Menyokong permulaan kajian melalui semakan protokol dan bahan penaja, penilaian kebolehlaksanaan, senarai semak, pengumpulan dokumen, dan aktiviti kesediaan.
- Menyediakan, menyelaras, menyerahkan, dan menjejaki permohonan IRB, pindaan, semakan berterusan, kejadian yang perlu dilaporkan, dan penutupan kajian.
- Memastikan kelulusan IRB, borang persetujuan, bahan pengambilan peserta, protokol, dan dokumen untuk peserta sentiasa terkini serta dikawal versinya.
- Mewujudkan dan menyelenggara pengikat kawal selia serta fail kawal selia elektronik.
- Memastikan fail kawal selia penting lengkap, tepat, dan sedia untuk pemeriksaan.
- Menyokong semakan kualiti, lawatan pemantauan penaja, audit IRB, pemeriksaan FDA, dan semakan pematuhan dalaman.
- Membantu menangani penemuan pemantau, pemerhatian audit, tindakan pembetulan, penyimpangan protokol, ketidakpatuhan, kejadian yang perlu dilaporkan, dan susulan kawal selia.
- Menjejaki latihan kakitangan penyelidikan, log delegasi, pensijilan, lesen, dan keperluan orientasi.
- Menyumbang kepada SOP kawal selia, templat, penjejak, dan aliran kerja.
- Menerangkan keperluan kawal selia dan menyelaras komunikasi antara penyiasat, penyelaras penyelidikan, penaja, IRB, pemantau, dan kepimpinan organisasi.
- Menghadiri mesyuarat pasukan kajian dan melaporkan status kawal selia, dokumen yang hilang, serta tarikh akhir akan datang.
- Menggalakkan pematuhan, integriti penyelidikan, dan perlindungan peserta.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda lebih diutamakan dalam sains kesihatan, kesihatan awam, pentadbiran penjagaan kesihatan, hal ehwal kawal selia, sains hayat, atau bidang berkaitan.
- Pengalaman dalam penyelidikan klinikal, hal ehwal kawal selia, pematuhan, penyelarasan IRB, atau pentadbiran penjagaan kesihatan.
- Pemahaman tentang perlindungan subjek manusia, prosedur IRB, persetujuan termaklum, dan dokumentasi kawal selia.
- Keupayaan organisasi dan pengurusan dokumen yang kukuh.
- Perhatian yang sangat teliti terhadap perincian serta keupayaan mengurus pelbagai tarikh akhir.
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang jelas dan berkesan.
- Kecekapan menggunakan Microsoft Office, Adobe, pemacu dikongsi, sistem kawal selia elektronik, dan alat penjejakan dokumen.
- Pengalaman dalam percubaan klinikal, penyelidikan akademik, penyelidikan berasaskan FQHC, atau penyelidikan berasaskan komuniti lebih diutamakan.
- Pengetahuan tentang peraturan FDA, Good Clinical Practice, HIPAA, dan keperluan lembaga semakan institusi.
- Pengalaman menggunakan platform kawal selia elektronik atau sistem IRB lebih diutamakan.
- Pensijilan Regulatory Affairs, Certified IRB Professional, atau pensijilan penyelidikan klinikal lebih diutamakan tetapi tidak diwajibkan.
- Pengalaman membuat persediaan untuk lawatan pemantauan penaja, audit IRB, atau pemeriksaan kawal selia.
- Komitmen terhadap amalan penyelidikan beretika, perlindungan peserta, serta dasar dan peraturan yang berkenaan.
- Keupayaan bekerja dengan hormat bersama komuniti yang pelbagai, pesakit, kakitangan, penyiasat, dan rakan kongsi luar.
- Keupayaan mengekalkan rekod yang tepat dan berkomunikasi dengan segera.
Faedah
- Perjalanan tempatan, kerja pada waktu malam, atau penjadualan fleksibel mungkin diperlukan dari semasa ke semasa berdasarkan keperluan kajian.
- Penyertaan dalam latihan, mesyuarat pasukan, aktiviti peningkatan kualiti, dan semakan prestasi.
- Peluang pekerjaan yang sama rata.