
Allied Executive Solutions একটি পরামর্শদাতা প্রতিষ্ঠান, যা অলাভজনক ও সামাজিক প্রভাবসৃষ্টিকারী সংস্থাগুলিকে সেবা প্রদান করে। এর কাজ গবেষণা ও উন্নয়ন, অনুদান ব্যবস্থাপনা এবং নির্বাহী সহায়তাকে একত্র করে, যাতে লক্ষ্যনির্ভর দলগুলি তাদের কার্যক্রম শক্তিশালী করতে, টেকসই প্রবৃদ্ধি অর্জনে এগিয়ে যেতে এবং তারা যেসব সম্প্রদায়ের সেবা করে তাদের জন্য দীর্ঘস্থায়ী সুফল সৃষ্টি করতে পারে। প্রতিষ্ঠানটি প্রতিটি সংস্থার লক্ষ্য ও প্রয়োজন অনুযায়ী তৈরি সহায়তার ওপর গুরুত্ব দেয়।
ক্লিনিক্যাল রিসার্চ নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞ (হাইব্রিড, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র)
ক্লিনিক্যাল রিসার্চ স্টাডির জন্য IRB জমাদান, প্রয়োজনীয় নিয়ন্ত্রক ফাইল এবং অডিট প্রস্তুতি পরিচালনা করুন। একটি সহযোগী গবেষণা সংস্থায় কমপ্লায়েন্স, কর্মী প্রশিক্ষণ এবং অংশগ্রহণকারীদের সুরক্ষায় সহায়তা করুন।
বিবরণ
- ক্লিনিক্যাল রিসার্চ স্টাডি, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল এবং মানব-অংশগ্রহণকারী গবেষণার জন্য নিয়ন্ত্রক নথি ও কমপ্লায়েন্স কার্যক্রম পরিচালনা করুন।
- প্রোটোকল ও স্পনসর-উপকরণ পর্যালোচনা, সম্ভাব্যতা মূল্যায়ন, চেকলিস্ট, নথি সংগ্রহ এবং প্রস্তুতিমূলক কার্যক্রমের মাধ্যমে স্টাডি শুরুতে সহায়তা করুন।
- IRB আবেদন, সংশোধন, চলমান পর্যালোচনা, রিপোর্টযোগ্য ঘটনা এবং স্টাডি সমাপ্তি প্রস্তুত, সমন্বয়, জমা ও ট্র্যাক করুন।
- IRB অনুমোদন, সম্মতিপত্র, নিয়োগের উপকরণ, প্রোটোকল এবং অংশগ্রহণকারীদের জন্য নথি হালনাগাদ ও সংস্করণ-নিয়ন্ত্রিত রাখুন।
- নিয়ন্ত্রক বাইন্ডার এবং ইলেকট্রনিক নিয়ন্ত্রক ফাইল তৈরি ও সংরক্ষণ করুন।
- প্রয়োজনীয় নিয়ন্ত্রক ফাইল সম্পূর্ণ, নির্ভুল এবং পরিদর্শনের জন্য প্রস্তুত রয়েছে তা নিশ্চিত করুন।
- গুণমান যাচাই, স্পনসর মনিটরিং ভিজিট, IRB অডিট, FDA পরিদর্শন এবং অভ্যন্তরীণ কমপ্লায়েন্স পর্যালোচনায় সহায়তা করুন।
- মনিটরের অনুসন্ধান, অডিট পর্যবেক্ষণ, সংশোধনমূলক পদক্ষেপ, প্রোটোকল বিচ্যুতি, নন-কমপ্লায়েন্স, রিপোর্টযোগ্য ঘটনা এবং নিয়ন্ত্রক ফলো-আপ মোকাবিলায় সহায়তা করুন।
- গবেষণা কর্মীদের প্রশিক্ষণ, ডেলিগেশন লগ, সার্টিফিকেশন, লাইসেন্স এবং অনবোর্ডিংয়ের প্রয়োজনীয়তা ট্র্যাক করুন।
- নিয়ন্ত্রক SOP, টেমপ্লেট, ট্র্যাকার এবং ওয়ার্কফ্লোতে অবদান রাখুন।
- নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা ব্যাখ্যা করুন এবং তদন্তকারী, গবেষণা সমন্বয়কারী, স্পনসর, IRB, মনিটর ও সাংগঠনিক নেতৃত্বের মধ্যে যোগাযোগ সমন্বয় করুন।
- স্টাডি টিমের সভায় অংশ নিন এবং নিয়ন্ত্রক অবস্থা, অনুপস্থিত নথি ও আসন্ন সময়সীমা সম্পর্কে প্রতিবেদন দিন।
- কমপ্লায়েন্স, গবেষণার সততা এবং অংশগ্রহণকারীদের সুরক্ষা উন্নীত করুন।
প্রয়োজনীয়তা
- স্বাস্থ্যবিজ্ঞান, জনস্বাস্থ্য, স্বাস্থ্যসেবা প্রশাসন, নিয়ন্ত্রক বিষয়, জীবনবিজ্ঞান বা সংশ্লিষ্ট ক্ষেত্রে স্নাতক ডিগ্রি অগ্রাধিকারযোগ্য।
- ক্লিনিক্যাল রিসার্চ, নিয়ন্ত্রক বিষয়, কমপ্লায়েন্স, IRB সমন্বয় বা স্বাস্থ্যসেবা প্রশাসনে অভিজ্ঞতা।
- মানব-অংশগ্রহণকারীদের সুরক্ষা, IRB পদ্ধতি, অবহিত সম্মতি এবং নিয়ন্ত্রক নথি সম্পর্কে জ্ঞান।
- শক্তিশালী সাংগঠনিক ও নথি-ব্যবস্থাপনা দক্ষতা।
- বিস্তারিত বিষয়ে অসাধারণ মনোযোগ এবং একাধিক সময়সীমা পরিচালনার সক্ষমতা।
- স্পষ্ট ও কার্যকর লিখিত এবং মৌখিক যোগাযোগ দক্ষতা।
- Microsoft Office, Adobe, শেয়ারড ড্রাইভ, ইলেকট্রনিক নিয়ন্ত্রক সিস্টেম এবং নথি-ট্র্যাকিং সরঞ্জামে দক্ষতা।
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল, একাডেমিক গবেষণা, FQHC-ভিত্তিক গবেষণা বা কমিউনিটি-ভিত্তিক গবেষণার অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকারযোগ্য।
- FDA বিধি, Good Clinical Practice, HIPAA এবং প্রাতিষ্ঠানিক রিভিউ বোর্ডের প্রয়োজনীয়তার সঙ্গে পরিচিতি।
- ইলেকট্রনিক নিয়ন্ত্রক প্ল্যাটফর্ম বা IRB সিস্টেম ব্যবহারের অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকারযোগ্য।
- Regulatory Affairs Certification, Certified IRB Professional বা ক্লিনিক্যাল রিসার্চ সার্টিফিকেশন অগ্রাধিকারযোগ্য, তবে আবশ্যক নয়।
- স্পনসর মনিটরিং ভিজিট, IRB অডিট বা নিয়ন্ত্রক পরিদর্শনের প্রস্তুতির অভিজ্ঞতা।
- নৈতিক গবেষণা পদ্ধতি, অংশগ্রহণকারীদের সুরক্ষা এবং প্রযোজ্য নীতি ও বিধিবিধানের প্রতি অঙ্গীকার।
- বৈচিত্র্যময় সম্প্রদায়, রোগী, কর্মী, তদন্তকারী এবং বাহ্যিক অংশীদারদের সঙ্গে সম্মানজনকভাবে কাজ করার সক্ষমতা।
- নির্ভুল রেকর্ড সংরক্ষণ এবং দ্রুত যোগাযোগ করার সক্ষমতা।
সুবিধাসমূহ
- স্টাডির প্রয়োজন অনুযায়ী মাঝে মাঝে স্থানীয় ভ্রমণ, সন্ধ্যার কাজ বা নমনীয় সময়সূচির প্রয়োজন হতে পারে।
- প্রশিক্ষণ, টিম মিটিং, গুণমান উন্নয়ন কার্যক্রম এবং কর্মদক্ষতা পর্যালোচনায় অংশগ্রহণ।
- সমান সুযোগের কর্মসংস্থান।